Art'Health: effecten van artistieke en participatieve workshops aan de MAMAC van Nice op de gezondheid van senioren (Art'Health)
19 april 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie met twee armen, waarvan er één een interventie krijgt in de vorm van participatieve artistieke workshops in het MAMAC en de andere als controlegroep.
Welzijn, Kwaliteit van leven, Gezondheid, Apathie en Olfactorische identificatieschalen worden voorgesteld vóór de interventie, tijdens de interventie aan het einde van elke maand (M1, M2, M3), 6 maanden na het einde van de interventie (M9) en 12 maanden na het einde van de interventie (M15).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
127
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van de toestemming,
- Thuis beschikken over internettoegang en een elektronische tool (smartphone en/of tablet) als herhaalde beoordelingen zullen worden voorgesteld op een speciaal en beveiligd internetplatform,
- Om de Franse taal onder de knie te krijgen,
- Beschikbaar zijn tijdens participatieve workshopsessies bij MAMAC.
- Wees aangesloten bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Beheers de Franse taal niet,
- Ernstige zintuiglijke en/of cognitieve stoornissen geïdentificeerd door de IP en hun vertegenwoordigers tijdens het inclusiegesprek,
- Persoon onder curatele, curatele of rechtsbescherming,
- Persoon die geen toestemming kan geven of ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: artistieke activiteiten
deelnemers zullen een cyclus van 3 maanden van wekelijkse "artistieke activiteiten" doen in het MAMAC Museum, "gestructureerde, op kunst gebaseerde workshops van 2 uur
|
12 workshops met artistieke activiteiten gedurende 12 weken
|
|
Geen tussenkomst: Geen artistieke activiteiten
De controlegroep bestaat uit deelnemers die niet deelnemen aan kunstgerelateerde activiteiten,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen van het welzijnsniveau
Tijdsspanne: voor de interventie, tijdens de interventie op het einde van elke maand (maand 1, maand 2, maand 3), 6 maanden na het einde van de interventie (maand 9) en 12 maanden na het einde van de interventie (maand 15)
|
beoordeling welzijnsschaal Warwick-Edimbourg Mental Well-Being State (WEMWBS) maximumwaarde : 70 (beter resultaat) minimumwaarde :14 (slechter resultaat) |
voor de interventie, tijdens de interventie op het einde van elke maand (maand 1, maand 2, maand 3), 6 maanden na het einde van de interventie (maand 9) en 12 maanden na het einde van de interventie (maand 15)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Auriane GROS, Research and Resources Memory Centre, Nice University Hospital, Nice, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-PP-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .