Art'Health: Effekter af kunstneriske og deltagende workshops på MAMAC i Nice på seniorers sundhed (Art'Health)
19. april 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Undersøgelse med to arme, hvoraf den ene modtager en intervention i form af deltagende kunstneriske workshops på MAMAC, og den anden blev tildelt som kontrolgruppe.
Trivsel, livskvalitet, sundhed, apati og lugtende identifikationsskalaer foreslås før interventionen, under interventionen i slutningen af hver måned (M1, M2, M3), 6 måneder efter afslutningen af interventionen (M9) og 12 måneder efter afslutningen af interventionen (M15).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
127
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 65 år på tidspunktet for underskrivelsen af samtykket,
- At have internetadgang og et elektronisk værktøj (smartphone og/eller tablet) derhjemme som gentagne vurderinger vil blive foreslået på en dedikeret og sikker internetplatform,
- For at mestre det franske sprog,
- At være tilgængelig under deltagende workshopsessioner hos MAMAC.
- Være tilknyttet Social Security
Ekskluderingskriterier:
- Behersker ikke det franske sprog,
- Alvorlig sensorisk og/eller kognitiv svækkelse identificeret af IP og deres repræsentanter under inklusionsinterviewet,
- Person under værgemål, kuratur eller sikring af retfærdighed,
- Person ude af stand til at give eller underskrive samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kunstneriske aktiviteter
deltagerne vil lave en 3-måneders cyklus med ugentlige "kunstneriske aktiviteter" på MAMAC-museet, som er strukturerede 2-timers kunstbaserede workshops
|
12 workshops med arktiske aktiviteter i løbet af 12 uger
|
|
Ingen indgriben: Ingen kunstneriske aktiviteter
Kontrolgruppen er sammensat af deltagere, der ikke deltager i kunstbaserede aktiviteter,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i trivselsniveauet
Tidsramme: før interventionen, under interventionen i slutningen af hver måned (måned 1, måned 2, måned 3), 6 måneder efter afslutningen af interventionen (måned 9) og 12 måneder efter afslutningen af interventionen (måned 15)
|
vurdering af velværeskala Warwick-Edimbourg Mental Well-Being State (WEMWBS) maksimumværdi : 70 (bedre resultat) minimumværdi :14 (værre resultat) |
før interventionen, under interventionen i slutningen af hver måned (måned 1, måned 2, måned 3), 6 måneder efter afslutningen af interventionen (måned 9) og 12 måneder efter afslutningen af interventionen (måned 15)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Auriane GROS, Research and Resources Memory Centre, Nice University Hospital, Nice, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
23. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2020
Først opslået (Faktiske)
30. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-PP-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kunstneriske aktiviteter
-
King Abdulaziz UniversityRekrutteringTemporomandibulære lidelser (TMD) | TMJ smerte | Kunstterapi | TMJ - Oral & Maxillofacial Surgery | Wilkes 1 og 2 | TMD Art Pain StudySaudi Arabien