Art'Health: Wpływ warsztatów artystycznych i partycypacyjnych w MAMAC w Nicei na zdrowie seniorów (Art'Health)
19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studium z dwoma ramionami, z których jedno otrzymuje interwencję w postaci partycypacyjnych warsztatów artystycznych w MAMAC, a drugie zostało wyznaczone jako grupa kontrolna.
Przed interwencją, w jej trakcie na koniec każdego miesiąca (M1, M2, M3), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji (M9) proponuje się skale identyfikacji dobrego samopoczucia, jakości życia, zdrowia, apatii i węchu 12 miesięcy po zakończeniu interwencji (M15).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
127
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 65 lat w chwili podpisania zgody,
- Posiadanie dostępu do internetu i narzędzia elektronicznego (smartfon i/lub tablet) w domu, ponieważ powtórne oceny zostaną zaproponowane na dedykowanej i bezpiecznej platformie internetowej,
- Aby opanować język francuski,
- Być dostępnym podczas sesji warsztatów partycypacyjnych w MAMAC.
- Być związanym z Ubezpieczeniami Społecznymi
Kryteria wyłączenia:
- Nie opanuj języka francuskiego,
- Poważne upośledzenie funkcji sensorycznych i/lub poznawczych stwierdzone przez IP i ich przedstawicieli podczas wywiadu włączającego,
- Osoba pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub strażnikiem sprawiedliwości,
- Osoba niezdolna do wyrażenia lub podpisania zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: działalność artystyczna
uczestnicy wykonają 3-miesięczny cykl cotygodniowych „zajęć artystycznych” w Muzeum MAMAC, które są ustrukturyzowanymi 2-godzinnymi warsztatami artystycznymi
|
12 warsztatów działań artystycznych w ciągu 12 tygodni
|
|
Brak interwencji: Brak działań artystycznych
Grupa kontrolna składa się z uczestników, którzy nie biorą udziału w zajęciach plastycznych,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany poziomu samopoczucia
Ramy czasowe: przed interwencją, w trakcie interwencji na koniec każdego miesiąca (Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji (Miesiąc 9) i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji (Miesiąc 15)
|
ocena dobrostanu w skali Warwick-Edimbourg Mental Well-Being State (WEMWBS) maksymalna wartość : 70 (lepszy wynik) minimalna wartość : 14 (gorszy wynik) |
przed interwencją, w trakcie interwencji na koniec każdego miesiąca (Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji (Miesiąc 9) i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji (Miesiąc 15)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Auriane GROS, Research and Resources Memory Centre, Nice University Hospital, Nice, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-PP-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Działalność artystyczna
-
Casa di Cura Villa Margherita FrescoZakończonyChoroba ParkinsonaWłochy