- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04570813
Art'Health: Nizzan MAMACin taiteellisten ja osallistavien työpajojen vaikutukset eläkeläisten terveyteen (Art'Health)
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opiskelu kahdella kädellä, joista toinen saa interventiota osallistuvien taiteellisten työpajojen muodossa MAMACissa ja toinen määrättiin kontrolliryhmäksi.
Hyvinvoinnin, elämänlaadun, terveyden, apatian ja hajuaistin tunnistusasteikkoja ehdotetaan ennen interventiota, intervention aikana kunkin kuukauden lopussa (M1, M2, M3), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (M9) ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (M15).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 65-vuotias suostumuksen allekirjoitushetkellä,
- Internet-yhteys ja sähköinen työkalu (älypuhelin ja/tai tabletti) kotona, koska toistuvia arviointeja ehdotetaan erityisellä ja suojatulla Internet-alustalla,
- hallitsemaan ranskan kielen,
- Olla käytettävissä osallistuvien työpajojen aikana MAMACissa.
- Ole mukana sosiaaliturvassa
Poissulkemiskriteerit:
- Älä hallitse ranskan kieltä,
- IP:n ja heidän edustajiensa inkluusiohaastattelussa havaitsema vakava sensorinen ja/tai kognitiivinen vajaatoiminta,
- holhouksen, huoltajan tai oikeuden turvaamisen alainen henkilö,
- Henkilö ei pysty antamaan tai allekirjoittamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: taiteellista toimintaa
osallistujat tekevät 3 kuukauden syklin viikoittaisia "taiteellisia aktiviteetteja" MAMAC-museossa, jotka ovat strukturoituja 2 tunnin pituisia taiteeseen perustuvia työpajoja
|
12 taiteellisen toiminnan työpajaa 12 viikon aikana
|
|
Ei väliintuloa: Ei taiteellista toimintaa
Kontrolliryhmä koostuu osallistujista, jotka eivät osallistu taiteeseen perustuvaan toimintaan,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyvinvoinnin tason muutoksia
Aikaikkuna: ennen interventiota, toimenpiteen aikana kunkin kuukauden lopussa (kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (kuukausi 9) ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (kuukausi 15)
|
hyvinvoinnin asteikon arviointi Warwick-Edimbourg Mental Well-Being State (WEMWBS) maksimiarvo : 70 (parempi tulos) minimiarvo :14 (huonompi tulos) |
ennen interventiota, toimenpiteen aikana kunkin kuukauden lopussa (kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (kuukausi 9) ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (kuukausi 15)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Auriane GROS, Research and Resources Memory Centre, Nice University Hospital, Nice, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-PP-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset No ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat