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급성 편두통이 있는 성인을 대상으로 한 무작위 시험

2023년 4월 20일 업데이트: Pfizer

BHV3500-301: 3상: 급성 편두통 치료를 위한 BHV-3500(Zavegepant) 비강내(IN)의 이중맹검, 무작위배정, 위약 대조, 안전성 및 효능 시험

이 연구의 목적은 중등도 또는 중증 편두통의 급성 치료에서 BHV-3500과 위약의 안전성과 효능을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1978

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Medical Affiliated Research Center
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Coastal Clinical Research, LLC, An AMR Co.
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85286
        • MD First Research
      • Tucson, Arizona, 미국, 85710
        • Tucson Neuroscience Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Colton, California, 미국, 92324
        • Axiom Research, LLC
      • Encino, California, 미국, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • La Mesa, California, 미국, 91942
        • eStudySite
      • Lemon Grove, California, 미국, 91945
        • Synergy San Diego
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, 미국, 90404
        • Clinical Research Institute
      • Newport Beach, California, 미국, 92660
        • Wr-Pri, Llc
      • Riverside, California, 미국, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, 미국, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group, Inc.
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, 미국, 06416
        • CT Clinical Research
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06095
        • Ki Health Partners, LLC dba New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33428
        • Neurology Offices of South Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Lake City, Florida, 미국, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc.
      • Lake Mary, Florida, 미국, 32746
        • Meridien Research
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • AppleMed Research Group, LLC
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • The Neurology Research Group
      • Orlando, Florida, 미국, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Orlando, Florida, 미국, 32819
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
        • Complete Health Research
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
        • Ideal Clinical Research
      • Pompano Beach, Florida, 미국, 33060
        • Clinical Research Center Of Florida
      • South Miami, Florida, 미국, 33143
        • Clin-Med Research & Development, LLC
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, 미국, 33634
        • JSV Clinical Research Study, Inc.
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, 미국, 30030
        • iResearch Atlanta, LLC
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83704
        • Northwest Clinical Trials Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Flossmoor, Illinois, 미국, 60422
        • Healthcare Research Network II, LLC
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, 미국, 66208
        • Collective Medical Research
      • Wichita, Kansas, 미국, 67205
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Louisiana
      • Chalmette, Louisiana, 미국, 70043
        • Crescent City Headache and Neurology Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70124
        • DelRicht Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Marlborough, Massachusetts, 미국, 01752
        • Community Clinical Research Network
      • South Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
        • Boston Neuro Research Center
      • Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
        • MedVadis Research Corporation
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
        • Michigan Headache and Neurological Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, 미국, 63042
        • Healthcare Research Network
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
      • Saint Peters, Missouri, 미국, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, 미국, 65810
        • Clinvest Research LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Excel Clinical Research
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08002
        • Center for Emotional Fitness
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
    • New York
      • Amherst, New York, 미국, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center: Headache Center
      • Endwell, New York, 미국, 13760
        • Regional Clinical Research
      • Manlius, New York, 미국, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • New York, New York, 미국, 10017
        • Fieve Clinical Research, Inc
      • Rochester, New York, 미국, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
        • Headache Wellness Center
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
        • PharmQuest LLC
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
        • PMG of Raleigh, LLC
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Wilmington Health, PLLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45215
        • Hometown Urgent Care & Research/ Wellnow
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Dayton, Ohio, 미국, 45424
        • Hometown Urgent Care and Research
      • New Albany, Ohio, 미국, 43054
        • The Orthopedic Foundation
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, 미국, 73034
        • OK Clinical Research LLC
      • Yukon, Oklahoma, 미국, 73099
        • Tekton Research, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Summit Research Network
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • Clinical Research Of Philadelphia, Llc
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Union, Pennsylvania, 미국, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
    • South Carolina
      • Lancaster, South Carolina, 미국, 29720
        • MD First Research
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • Volunteer Research Group
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Austin, Texas, 미국, 78737
        • Donald J. Garcia, Jr, MD, PA
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Lake Jackson, Texas, 미국, 77566
        • Red Star Research LLC
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc. (CTT)
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • Alpine Medical Group
      • South Jordan, Utah, 미국, 84095
        • J. Lewis Research, Inc. / Jordan River Family Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Newport News, Virginia, 미국, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Women's: Health, Research, Gynecology
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53144
        • Clinical Investigation Specialist, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 국제 분류에 따른 진단과 일치하는 최소 1년의 편두통 병력(조짐이 있거나 없음)이 있습니다.

    다음을 포함하는 두통 장애, 제3판:

    1. 50세 이전에 시작된 편두통 발작이 1년 이상 지속됨
    2. 편두통 발작은 치료하지 않으면 평균 4~72시간 지속됩니다.
    3. 지난 3개월 동안 한 달에 중등도에서 심각한 강도의 발작이 8회 이하
    4. 스크리닝 방문 전 3개월 각각에 중등도 또는 중증 강도의 2회 이상의 일관된 편두통 발작 및 스크리닝 기간 동안 이 요건을 유지함
    5. 스크리닝 방문 전 3개월 동안 매월 15일 미만의 두통(편두통 또는 비편두통)이 있고 스크리닝 기간 동안 이 요구 사항을 유지합니다.
    6. 예방적 편두통 약물 치료를 받는 피험자는 스크리닝 방문 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량을 유지했고 연구 과정 동안 용량이 변경되지 않을 것으로 예상되는 경우 치료를 계속 받을 수 있습니다.
    7. 트립탄 사용에 금기 사항이 있는 피험자는 다른 모든 연구 등록 기준을 충족한다면 포함될 수 있습니다.
  2. 18세 이상의 남성 및 여성 피험자.

제외 기준:

  1. HIV 질환 병력이 있는 피험자
  2. 허혈성 심장 질환, 관상 동맥 혈관 경련 및 대뇌 허혈과 같은 제어되지 않거나 불안정하거나 최근에 진단된 심혈관 질환의 현재 증거가 있는 피험자 이력. 스크리닝 전 6개월 동안 심근경색(MI), 급성 관상동맥 증후군(ACS), 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 심장 수술, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)이 있는 피험자.
  3. 조절되지 않는 고혈압(고혈압) 또는 조절되지 않는 당뇨병(단, 등록 전 최소 3개월 동안 안정적인 고혈압 및/또는 당뇨병이 있는 대상체가 포함될 수 있음).
  4. 지난 12개월 이내에 주요 우울 삽화, 주요 우울 장애 또는 각 장애에 대해 하나 이상의 약물 치료가 필요한 불안 장애가 있는 피험자.
  5. 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용의 병력, 치료 또는 증거가 있거나 지난 12개월 이내에 중요한 물질 사용 장애에 대한 DSM-V 기준을 충족한 피험자.
  6. 6개월 동안 코 수술의 역사.
  7. 비강 제품의 투여 또는 흡수에 영향을 미칠 수 있는 중요한 비강 상태의 스크리닝에 대한 증거(예: 심각한 중격 편차, 비강 기형 또는 막힘, 염증, 천공, 점막 침식 또는 궤양, 용종증, 비강 외상)
  8. 이 임상 시험에 참여하는 동안 다른 조사 임상 시험에 참여. COVID-19 mRNA 백신 연구(백신은 FDA 긴급 사용 승인 또는 승인에 따라 승인되어야 함)에 참여하고 백신의 마지막 투여 후 최소 30일은 이 연구를 위한 선별 검사가 허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자베지팬트
참가자들은 무작위 배정 후 45일 이내에 중등도 또는 중증 강도의 편두통 발생 시 자베지판트 10mg을 단일 비강 내 투여했습니다. 용량은 Aptar Unidose System(UDS) 액체 분무 장치를 사용하여 투여되었습니다.
의약품: 자베지팬트
자베지판트 1회 복용
다른 이름들:
  • BHV3500
위약 비교기: 위약
참가자들은 무작위 배정 후 45일 이내에 중등도 또는 중증 강도의 편두통 발생 시 zavegepant 일치 위약을 단일 비강 내 용량으로 투여했습니다. 용량은 Aptar UDS 액체 스프레이 장치를 사용하여 투여되었습니다.
의약품: 위약
일치하는 위약 1회 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투약 후 2시간에 통증이 없는 참가자의 백분율
기간: 투여 후 2시간
전자 임상 결과 평가(eCOA) 휴대용 장치를 사용하여 통증 수준을 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가했습니다. 통증 자유도는 투약 후 통증 수준이 없는 것으로 정의되었습니다.
투여 후 2시간
투여 후 2시간에 가장 괴로운 증상(MBS)이 없는 참가자의 백분율
기간: 투여 후 2시간
MBS는 eCOA 휴대용 장치를 사용한 투약 직전 메스꺼움, 광선공포증 또는 소리공포증으로 보고되었습니다. 메스꺼움, 빛공포증 및 소리공포증에 대해 개별적으로 eCOA 휴대용 장치를 사용하여 투여 후 증상 상태(없음, 현재)를 평가했습니다. MBS로부터의 자유는 투여 후 부재했던 연구 중 편두통 발작 개시에서 보고된 MBS로 정의되었다.
투여 후 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투약 후 2시간째에 통증이 완화된 참가자의 백분율
기간: 투여 후 2시간
통증 수준은 eCOA 휴대용 장치를 사용하여 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가되었습니다. 통증 완화는 통증 수준이 없거나 경미한 것으로 정의되었습니다.
투여 후 2시간
투약 후 24시간 이내에 구조 약물을 사용한 참가자의 비율
기간: 투여 후 24시간 동안
연구 약물을 투여한 후 2시간 후(및 eCOA 휴대용 장치에서 2시간 평가가 완료된 후) 편두통 두통의 완화를 경험하지 못한 참가자는 다음 구조 약물을 사용하도록 허용되었습니다: 아스피린, 이부프로펜 , 아세트아미노펜 최대 1000mg/일(여기에는 Excedrin® Migraine 포함), 나프록센(또는 다른 유형의 비스테로이드성 항염증제), 항구토제(예: 메토클로프라미드 또는 프로메타진) 또는 바클로펜. 참가자의 구조 약물 사용은 사례 보고서 양식에 현장에서 기록되었습니다.
투여 후 24시간 동안
투약 후 2시간에 광 공포증이 없는 참가자의 비율
기간: 투여 후 2시간
광공포증(빛에 대한 민감성) 상태는 eCOA 핸드헬드 장치에 없거나 존재하는 것으로 측정되었습니다. 광공포증으로부터의 자유는 연구 중 편두통 발작 발병 시 광공포증이 있는 참가자의 하위 집합에서 투여 후 광공포증이 없는 것으로 정의되었습니다.
투여 후 2시간
투약 후 2시간에 소리 공포증이 없는 참가자의 백분율
기간: 투여 후 2시간
Phonophobia(소리에 대한 민감성) 상태는 eCOA 핸드헬드 장치에 없거나 존재하는 것으로 측정되었습니다. 소리공포증으로부터의 자유는 연구 중 편두통 발작 발병 시 소리공포증이 있는 참가자의 하위 집합에서 투여 후 소리공포증이 없는 것으로 정의되었습니다.
투여 후 2시간
투여 후 60분에 통증이 완화된 참가자의 백분율
기간: 투여 후 60분
통증 수준은 eCOA 휴대용 장치를 사용하여 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가되었습니다. 통증 완화는 통증 수준이 없거나 경미한 것으로 정의되었습니다.
투여 후 60분
투여 후 30분에 통증이 완화된 참가자의 비율
기간: 투약 후 30분
통증 수준은 eCOA 휴대용 장치를 사용하여 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가되었습니다. 통증 완화는 통증 수준이 없거나 경미한 것으로 정의되었습니다.
투약 후 30분
투약 후 2시간에 정상적으로 기능할 수 있었던 참가자의 백분율
기간: 투여 후 2시간
기능 장애 수준은 eCOA 핸드헬드 장치를 사용하여 4점 척도(정상 기능, 경미한 장애, 심각한 장애, 침상 안정 필요)로 평가되었습니다. 정상 기능은 연구 중 편두통 발작이 시작될 때 기능 장애(경미한 장애, 심각한 장애, 침상 안정 필요)가 있는 참가자의 하위 집합에서 정상적인 투약 후 기능 장애 수준으로 정의되었습니다.
투여 후 2시간
복용 후 2시간에서 24시간까지 지속적인 통증 완화를 경험한 참가자의 비율
기간: 복용 후 2~24시간
통증 수준은 eCOA 휴대용 장치를 사용하여 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가되었습니다. 지속적인 통증 완화는 투여 후 2시간에서 최대 24시간까지 통증 수준이 없거나 경미한 것으로 정의되었습니다.
복용 후 2~24시간
복용 후 2시간에서 48시간까지 지속적인 통증 완화를 경험한 참가자의 비율
기간: 투약 후 2~48시간
통증 수준은 eCOA 휴대용 장치를 사용하여 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가되었습니다. 지속적인 통증 완화는 투여 후 2시간에서 최대 48시간까지 통증 수준이 없거나 경미한 것으로 정의되었습니다.
투약 후 2~48시간
투약 후 2시간에서 24시간까지 지속적인 통증이 없는 참가자 비율
기간: 복용 후 2~24시간
통증 수준은 eCOA 휴대용 장치를 사용하여 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가되었습니다. 지속적인 통증 자유는 투약 후 2시간에서 최대 24시간까지 통증 수준이 없는 것으로 정의되었습니다.
복용 후 2~24시간
복용 후 2시간에서 48시간까지 지속적인 통증 자유를 가진 참가자의 비율
기간: 투약 후 2~48시간
통증 수준은 eCOA 휴대용 장치를 사용하여 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가되었습니다. 지속적인 통증 자유는 투약 후 2시간에서 최대 48시간까지 통증 수준이 없는 것으로 정의되었습니다.
투약 후 2~48시간
투여 후 60분에 정상적으로 기능할 수 있었던 참가자의 백분율
기간: 투여 후 60분
기능 장애 수준은 eCOA 핸드헬드 장치를 사용하여 4점 척도(정상 기능, 경미한 장애, 심각한 장애, 침상 안정 필요)로 평가되었습니다. 정상 기능은 연구 중 편두통 발작이 시작된 시점에 기능 장애(경미한 장애, 중증 장애, 침상 안정 필요)가 있는 참가자의 하위 집합에서 정상적인 투약 후 기능 장애 수준으로 정의되었습니다.
투여 후 60분
투여 후 30분에 정상적으로 기능할 수 있었던 참가자의 백분율
기간: 투약 후 30분
기능 장애 수준은 eCOA 핸드헬드 장치를 사용하여 4점 척도(정상 기능, 경미한 장애, 심각한 장애, 침상 안정 필요)로 평가되었습니다. 정상 기능은 연구 중 편두통 발작이 시작될 때 기능 장애(경미한 장애, 심각한 장애, 침상 안정 필요)가 있는 참가자의 하위 집합에서 정상적인 투약 후 기능 장애 수준으로 정의되었습니다.
투약 후 30분
투여 후 15분에 통증이 완화된 참가자의 백분율
기간: 투약 후 15분
통증 수준은 eCOA 휴대용 장치를 사용하여 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가되었습니다. 통증 완화는 통증 수준이 없거나 경미한 것으로 정의되었습니다.
투약 후 15분
투여 후 15분에 정상적으로 기능할 수 있었던 참가자의 백분율
기간: 투약 후 15분
기능 장애 수준은 eCOA 핸드헬드 장치를 사용하여 4점 척도(정상 기능, 경미한 장애, 심각한 장애, 침상 안정 필요)로 평가되었습니다. 정상 기능은 연구 중 편두통 발작이 시작될 때 기능 장애(경미한 장애, 심각한 장애, 침상 안정 필요)가 있는 참가자의 하위 집합에서 정상적인 투약 후 기능 장애 수준으로 정의되었습니다.
투약 후 15분
투약 후 2시간에 메스꺼움이 없는 참가자의 백분율
기간: 투여 후 2시간
메스꺼움 상태는 eCOA 핸드헬드 장치에서 부재 또는 존재로 측정되었습니다. 메스꺼움으로부터의 자유는 연구 중 편두통 발작 개시시에 존재하는 메스꺼움이 있는 참가자의 서브세트에서 투여 후 메스꺼움이 없는 것으로 정의되었다.
투여 후 2시간
투여 후 2시간에서 48시간까지 통증이 재발한 참가자의 백분율
기간: 투약 후 2시간에서 48시간
통증 수준은 eCOA 휴대용 장치를 사용하여 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)로 평가되었습니다. 통증 재발은 투약 후 2시간에서 통증 수준이 없는 참여자의 하위 집합에서 투약 후 2시간 후부터 최대 48시간까지 경증, 중등도 또는 중증의 통증 수준으로 정의되었습니다.
투약 후 2시간에서 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BHV3500-301
  • C5301001 (기타 식별자: Pfizer)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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