수술 전 비디오 지원 및 개인화되고 안전한 웹 플랫폼을 통한 갑상선 수술을 위한 파일럿 연구 (AMEDOP)
비디오 지원 및 개인화되고 안전한 웹 플랫폼을 통한 수술 전 의료 정보 개선에 대한 관심: 갑상선 수술 파일럿 연구(AMEDOP)
수술 전 환자에게 전달되는 의료정보는 수술 환자의 초기 관리에 있어 필수적이고 필수적인 단계입니다.
환자가 보유하는 의료 정보의 양과 질에는 여러 가지 이유가 있습니다. 개인화되고 안전한 액세스가 가능한 인터넷 플랫폼이 개발되었습니다. 이 플랫폼에는 무엇보다도 갑상선 수술에 대한 설명 비디오가 포함되어 있어 환자가 언제든지 수술 관리에 대한 정보에 액세스할 수 있습니다.
연구자들은 연구 기간 동안 이 플랫폼에 대한 무제한 액세스가 환자의 수술 전 불안 수준을 감소시킬 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 수술 전 환자의 불안 수준에 대한 안전한 인터넷 플랫폼을 통해 추가로 개인화되고 액세스 가능한 수술 전 의료 정보의 영향을 평가하는 것입니다. 이를 위해 연구 참여에 동의한 환자는 포함 방문 중에 무작위 배정(무작위 추출)되어 다음 두 그룹 중 하나로 나뉩니다.
- 대조군: 이 그룹에 포함된 환자는 수행된 수술의 일부로 일반적인 의료 정보를 받습니다.
- 실험 그룹: 이 그룹에 포함된 환자는 일반적인 의료 정보 외에도 수행된 수술에 대한 추가 정보를 얻을 수 있도록 플랫폼에 대한 개인화되고 안전한 액세스 권한을 갖습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cesar Cartier, PI
- 전화번호: +33 0467336895
- 이메일: c-cartier@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Susana Leornard, CRA
- 전화번호: +33 04 67 33 61 56
- 이메일: s-leonard@chu-montpellier.fr
연구 장소
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, 프랑스, 34295
- 모병
- CHU Gui de Chauliac
-
연락하다:
- Susana LEONARD, CRA
- 전화번호: +33 04 67 33 61 56
- 이메일: s-leonard@chu-montpellier.fr
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수석 연구원:
- Cesar Cartier, PI
-
부수사관:
- Thibault Kennel, sub- PI
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부수사관:
- Agnes Viquesnel, sub-PI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 연령,
- lobo-isthmectomy 또는 전체 갑상선 절제술의 적응증
- 자가설문지 작성 준수
- 사회보장제도의 가입 또는 수혜자.
- 참가자와 조사자가 서명한 무료, 정보에 입각한 서면 동의서(최소한 포함 당일 및 연구에서 요구하는 모든 검사 전).
제외 기준:
- 프랑스어 이해의 어려움
- 인터넷 액세스 부족
- 정의의 보호 아래 있는 사람들,
- 후견인 또는 관리인
- 제외 기간을 포함한 다른 연구에 참여하는 자, 아직 진행 중
- 조사자에 따르면 연구 참가자의 준수에 영향을 미칠 수 있는 신체적 및/또는 심리적 건강이 심각하게 손상된 피험자
- 임산부/수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인터넷 정보 플랫폼에 대한 액세스
일반적인 수술 전 정보 및 인터넷 정보 플랫폼에 대한 액세스
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이 플랫폼에는 무엇보다도 갑상선 수술에 대한 설명 비디오가 포함되어 있어 환자가 언제든지 수술 관리에 대한 정보에 액세스할 수 있습니다.
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간섭 없음: 일반적인 수술 전 정보
수술 전에 환자에게 전달되는 의료 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS) 점수
기간: 기준일 [-90 / -7] 및 수술일 [-1 / 0]
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APAIS SCORE >= 11로 재검토된 수술 전후 불안 증상이 있는 환자의 비율. 1(없음)에서 5(극단)까지 평가합니다. 2~4점: 정보 거부, 5~7점: 중간 정도의 정보 욕구, > 7: 정보에 대한 갈망. |
기준일 [-90 / -7] 및 수술일 [-1 / 0]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상태 특성 불안 척도(STAI-ETAT) 점수
기간: 기준일[-90/-7], 수술일[-1/0], 퇴원일[0/7], 수술 후 방문일[5-30]
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전반적인 불안 점수.
4개의 응답 리커트 척도 형태의 20개 항목(1: 낮은 불안에서 4: 가장 높은 불안).
점수는 불안의 정도에 따라 20에서 80까지입니다.
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기준일[-90/-7], 수술일[-1/0], 퇴원일[0/7], 수술 후 방문일[5-30]
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인터넷 사용 자가 설문지
기간: 기준일 [-90 / -7]
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포함 방문 동안 환자에게 제공된 후속 책을 사용하여 수집된 수술 전 기간 동안의 인터넷 사용 및 인터넷 사용 중앙값에 대한 설명. 4개 항목, 첫 번째 항목에 대한 답변이 예(건강을 위해 정기적으로 인터넷을 사용하십니까?)인 경우 피험자는 항목 2와 4를 작성해야 합니다. 아니오인 경우 피험자는 항목 3만 작성해야 합니다. 항목 2는 "왜 인터넷 상담을 하십니까?"로 피험자는 예 또는 아니오로 답할 수 있는 3개의 선택형 객관식 질문을 하였다. 항목 3 "피험자가 인터넷을 사용하지 않는 이유" 3개의 가능성이 있는 선다형 질문으로 예 또는 아니오로 답하십시오. 항목 4 "인터넷에서 찾은 정보의 유용성"은 1(없음)에서 5(매우 중요)까지의 비율입니다. |
기준일 [-90 / -7]
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인터넷 사용 자가 설문지
기간: 수술일 [ -1 / 0], 퇴원일 [0-7] 및 수술 후 방문일 [5-30]
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수술 후 방문 시 환자에게 제공된 후속 책자를 사용하여 수집된 수술 전 기간 동안의 인터넷 사용 및 인터넷 사용 중앙값 설명. 4개 항목, 첫 번째 항목에 대한 답변이 예(건강을 위해 정기적으로 인터넷을 사용하십니까?)인 경우 피험자는 항목 2와 4를 작성해야 합니다. 아니오인 경우 피험자는 항목 3만 작성해야 합니다. 항목 2는 "왜 인터넷 상담을 하십니까?"로 피험자는 예 또는 아니오로 답할 수 있는 3개의 선택형 객관식 질문을 하였다. 항목 3 "피험자가 인터넷을 사용하지 않는 이유" 3개의 가능성이 있는 선다형 질문으로 예 또는 아니오로 답하십시오. 항목 4 "인터넷에서 찾은 정보의 유용성"은 1(없음)에서 5(매우 중요)까지의 비율입니다. |
수술일 [ -1 / 0], 퇴원일 [0-7] 및 수술 후 방문일 [5-30]
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특정 설문지 EDOP
기간: 수술 후 방문 Day [5-30] 스크리닝 영상 시청 후
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인터넷 플랫폼에서 실험 그룹의 특정 설문지. 6 항목. 항목 1, 2, 3, 6은 5개의 응답 리커트 척도 형식입니다(1: 전혀 만족하지 않음, 5는 매우 만족). 항목 4는 플랫폼을 참조한 횟수입니다. 항목 5는 피험자가 EDOP 플랫폼을 참조한 후 다른 웹사이트를 참조한 경우입니다. 예인 경우 웹사이트의 이름과 횟수, 웹사이트를 참조한 이유. |
수술 후 방문 Day [5-30] 스크리닝 영상 시청 후
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대조군에 대한 만족도 평가 설문지 및 수술 전 의료 정보에 대한 이해
기간: 기준일 [-90 / -7], 수술일 [-1/0], 퇴원일 [0-7] 및 수술 후 방문일 [5-30]
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만족도 평가 설문지에서 얻은 만족도 및 이해 수준과 대조군에 대해 받은 수술 전 의료 정보에 대한 이해도. 4 항목. 항목 1 "정보의 질": 2개의 질문은 5개 응답 리커트 척도(1: 전혀 그렇지 않음에서 5까지)의 형태로 명확한 정보와 이해를 제공합니다. 항목 2 보완 정보의 필요성, 없음, 소수, 다수 정보 중 선택. 항목 3 "수술에 관한 의사가 설명하는 다양한 주제에 대한 이해. 이 항목은 5개의 응답 리커트 척도(1: 전혀 그렇지 않다에서 5까지)의 형태로 6개의 질문으로 나뉩니다. 항목 4 전혀 만족하지 않는 0에서 완전히 만족하는 100까지의 시각적 아날로그 척도 비율. |
기준일 [-90 / -7], 수술일 [-1/0], 퇴원일 [0-7] 및 수술 후 방문일 [5-30]
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실험군에 대한 만족도 평가 설문지 및 수술 전 의료 정보의 이해
기간: 기준일 [-90 / -7] EDOP 플랫폼 제시 전후, 수술일 [-1/0], 퇴원일 [0-7] 및 수술 후 방문일 [5-30]에 2회 ]
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만족도 평가 설문지에서 얻은 만족도 및 이해도와 EDOP 판 발표 전후 실험군에 대해 받은 수술 전 의료 정보에 대한 이해도. 4 항목. 항목 1 "정보의 질": 2개의 질문은 5개 응답 리커트 척도(1: 전혀 그렇지 않음에서 5까지)의 형태로 명확한 정보와 이해를 제공합니다. 항목 2 보완 정보의 필요성, 없음, 소수, 다수 정보 중 선택. 항목 3 "수술에 관한 의사가 설명하는 다양한 주제에 대한 이해. 이 항목은 5개의 응답 리커트 척도(1: 전혀 그렇지 않다에서 5까지)의 형태로 6개의 질문으로 나뉩니다. 항목 4 전혀 만족하지 않는 0에서 완전히 만족하는 100까지의 시각적 아날로그 척도 비율. |
기준일 [-90 / -7] EDOP 플랫폼 제시 전후, 수술일 [-1/0], 퇴원일 [0-7] 및 수술 후 방문일 [5-30]에 2회 ]
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상태 특성 불안 척도(STAI-TRAIT) 점수
기간: 기준일[ -90 / -7]
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특성 불안 점수.
4개의 응답 리커트 척도 형태의 20개 항목(1: 낮은 불안에서 4: 가장 높은 불안).
점수는 불안의 정도에 따라 20에서 80까지입니다.
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기준일[ -90 / -7]
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cesar Cartier, PI, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL19_0085 (7782)
- 2019-A02241-56 (기타 식별자: IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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