- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04575623
편두통 환자의 청각 기능
편두통 환자의 중추 청각 및 인지 기능
연구 개요
상태
정황
상세 설명
중앙 청각 처리 CAP의 정의는 청각 기능을 기반으로 합니다. 중앙 청각 처리 CAP는 외이에서 청각 피질에 이르는 청각 경로의 고정된 무결성에 크게 의존하는 많은 기술을 포함합니다. 이러한 기술에는 선택적 청각 주의, 소리 감지 및 위치 파악, 고립된 소리와 순차적인 소리의 구별, 음성 인식, 청각 이해 및 기억이 포함됩니다.
중추 청각 처리 CAP는 중추 신경계의 기능을 조사하는 데 없어서는 안 될 도구입니다. 청각 처리 장애는 배경 소음 속에서 말을 이해하는 것, 빠르거나 저하된 말, 구두 지시를 이해하는 문제와 같은 복잡한 청취 상황에서 어려움을 초래할 수 있습니다.
중앙 청각 지각(CAP)은 전기생리학적 측정과 좋은 상관 관계를 보여주는 행동 테스트로 평가할 수 있습니다. 이벤트 관련 전위(ERP)의 기록은 객관성과 비침습적 특성으로 인해 특정 인지 기능과 관련된 신경 기판 및 대뇌 영역을 조사하는 데 가장 유용한 도구 중 하나를 제공합니다. 그것은 인지 작업 동안 뇌 활동의 기록을 의미합니다.
ERP의 구성요소 중 P300은 기록이 용이하고 신뢰성이 높기 때문에 각종 신경계 질환의 진행 과정에서 뇌의 정보처리를 평가하는데 가장 많이 연구된 뇌파임에 틀림없다. P300은 피험자가 대상을 탐지하는 작업에 적극적으로 참여하는 경우에 발생합니다.
파동의 진폭은 대상 자극의 비개연성과 표준 자극에서 대상 자극을 구별하기 어려운 대기 시간에 따라 다릅니다. 일반적인 최대 대기 시간 P300 대기 시간은 정신 프로세스의 타이밍을 반영하고 대기 시간의 증가는 처리 시간의 연장을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국제 두통 분류에 따라 편두통을 앓고 있는 100명의 환자로 구성됩니다.
- 가장 흔한 영향을 받는 연령 그룹으로 간주되는 (18-40) 세의 연령 범위,
- 남녀 모두 포함됩니다.
- 연구 그룹은 조짐이 있는 편두통과 없는 편두통의 두 가지 주요 범주로 더 분류됩니다.
제외 기준:
- 전신, 신경계 또는 정신 질환의 병력이 있는 환자.
- 다른 유형의 두통이 있는 환자.
- 청력 손실이 있는 환자.
- 두부 외상, 수술 또는 이독성 약물 요법의 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
국제두통분류에 따른 편두통 환자 120명으로 구성
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다음을 포함한 중앙 청각 기능 평가:
다음을 포함한 인지 기능 평가: -대뇌 정보 처리 평가에서 홀수 볼 패러다임 청각 P300파를 사용하여 이벤트 관련 전위(ERP) 기록. 장비:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 환자의 중추 청각 처리 결정
기간: 1년
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이용하여 편두통 환자의 청각 기능 평가 기간 패턴 테스트(DPT)는 시간적 순서 능력을 테스트하도록 설계되었습니다. DDT(Dichotic Digits Test)는 바이노럴 통합 기술을 평가합니다. 시간적 해상도를 측정하기 위해 청각 융합 테스트 수정(ART-R). 중추 청각 기능을 평가하기 위한 테스트의 음성. |
1년
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편두통 환자의 인지 기능 결정
기간: 1년
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대뇌 정보 처리 평가에서 홀수 볼 패러다임 청각 P300 파동을 사용하여 사건 관련 전위(ERP) 기록을 통한 편두통 환자의 인지 기능 평가
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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