Hallásfunkciók migrénes betegeknél
Központi hallási és kognitív funkciók migrénben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Időtartam-mintázat-teszt (DPT) /Dichotikus számjegyek tesztje (DDT) /Auditív fúziós teszt felülvizsgálva (ART-R)/
- Eszköz: Kétsávos tiszta tónusú audiométer (Orbiter 992). - Impedancia audiométer (AT 235h). -Hangkezelt fülke (ipari akusztikus cég IAC modellje 1602-A-t) -Panasonic sztereó CD lejátszó SA-AK 240.
Részletes leírás
A központi hallásfeldolgozás CAP meghatározása a hallási funkciókon alapul. A központi hallásfeldolgozó CAP számos olyan készségből áll, amelyek nagymértékben függenek a hallópályák meghatározott integritásától, a külső fültől a hallókéregig. Ezek a készségek közé tartozik a szelektív hallási figyelem, a hangérzékelés és lokalizáció, az elszigetelt és egymás utáni hangok megkülönböztetése, valamint a beszédfelismerés, a hallásértés és a memória.
központi hallásfeldolgozás A CAP nélkülözhetetlen eszköz a központi idegrendszer működésének vizsgálatához. A hallási feldolgozás károsodása nehézségeket okozhat bonyolult hallási helyzetekben, például a beszéd megértése háttérzajban, gyors vagy lefokozott beszéd, és problémákat okozhat a szóbeli utasítások megértésében.
A központi hallási percepció (CAP) viselkedési tesztekkel értékelhető, amelyek jó korrelációt mutatnak az elektrofiziológiai mérésekkel. Az eseményfüggő potenciálok (ERP-k) rögzítése tárgyilagossága és nem invazív jellemzői miatt az egyik leghasznosabb eszköz a specifikus kognitív funkciókban részt vevő idegi szubsztrátok és agyi régiók vizsgálatában. Ez magában foglalja az agyi aktivitás rögzítését egy kognitív feladat során.
Az ERP-k összetevői közül a P300 kétségtelenül a legtöbbet tanulmányozott agyi hullám az agyi információfeldolgozás értékelésében különböző neurológiai betegségek során, egyszerű rögzítése és megbízhatósága miatt. A P300 akkor fejlődik, ha az alany aktívan részt vesz a célpontok észlelésében.
A hullám amplitúdója a célpontok valószínűtlenségétől és a látenciától függően változik, és nehéz megkülönböztetni a célingert a standard ingerektől. A tipikus csúcslatencia P300 latencia a mentális folyamatok időzítését tükrözi, a látencia növekedése pedig a feldolgozási idő meghosszabbodását jelenti
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 100 migrénben szenvedő betegből áll majd a fejfájás nemzetközi osztályozása szerint.
- Életkoruk 18-40 éves korig terjed, ami a leggyakrabban érintett korcsoportnak számított,
- Mindkét nem szerepelni fog.
- A vizsgálati csoportot további két fő kategóriába sorolják majd aurával és anélkül migrénnel.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében szisztémás, neurológiai vagy pszichiátriai betegség szerepel.
- Más típusú fejfájásban szenvedő betegek.
- Halláskárosodásban szenvedő betegek.
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében fejsérülés, műtét vagy ototoxikus gyógyszeres kezelés szerepelt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
120 migrénben szenvedő betegből áll majd a fejfájás nemzetközi osztályozása szerint
|
A központi hallási funkció értékelése, beleértve:
A kognitív funkciók értékelése, beleértve: - Eseményfüggő potenciálok (ERP) rögzítése páratlan labda paradigma audityP300 hullám segítségével az agyi információfeldolgozás kiértékelésében. Felszerelés:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A központi hallásfeldolgozás meghatározása migrénes betegekben
Időkeret: Egy év
|
A hallásfunkciók értékelése migrénes betegeknél használatával Duration Pattern teszt (DPT), amelyet az időbeli rendezési képességek tesztelésére terveztek. Dichotic Digits Test (DDT) a binaurális integrációs készségeket méri fel. Auditív fúziós teszt felülvizsgálva (ART-R) az időbeli felbontás mérésére. beszéd tesztben a központi hallásfunkció értékelésére. |
Egy év
|
|
Kognitív funkciók meghatározása migrénes betegekben
Időkeret: Egy év
|
Kognitív funkciók értékelése migrénes betegekben az eseményfüggő potenciálok (ERPs) rögzítésével az odd ball paradigma audityP300 hullám segítségével az agyi információfeldolgozás értékelésében
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Patients with migraine
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .