- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04575623
Auditieve functies bij patiënten met migraine
Centrale auditieve en cognitieve functies bij patiënten die lijden aan migraine
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Duration Pattern test (DPT) /Dichotic Digits Test (DDT) /Auditory fusion test-revised (ART-R)/
- Apparaat: Dual-band audiometer voor zuivere tonen (Orbiter 992). -Impedantie audiometer (AT 235h). -Sound behandelde cabine (industrieel akoestisch bedrijf IAC model 1602-A-t) -Panasonic stereo CD-speler SA-AK 240.
Gedetailleerde beschrijving
De definitie van centrale auditieve verwerking CAP is gebaseerd op auditieve functies. Centrale auditieve verwerking CAP omvat een groot aantal vaardigheden die in hoge mate afhankelijk zijn van een vaste integriteit van de auditieve banen, van het uitwendige oor tot de auditieve cortex. Deze vaardigheden omvatten auditieve selectieve aandacht, geluidsdetectie en lokalisatie, discriminatie van geïsoleerde en sequentiële geluiden, evenals spraakherkenning, auditief begrip en geheugen.
centrale auditieve verwerking CAP is een onmisbaar instrument voor het onderzoek naar de functie van het centrale zenuwstelsel. De verslechtering van de auditieve verwerking kan problemen veroorzaken in complexe luistersituaties, zoals het verstaan van spraak in achtergrondlawaai, snelle of gestoorde spraak en problemen met het begrijpen van verbale instructies.
Centrale auditieve perceptie (CAP) kan worden beoordeeld door gedragstesten, die goede correlaties aantonen met elektrofysiologische metingen. Het vastleggen van event-related potentials (ERP's), vanwege zijn objectiviteit en niet-invasieve kenmerken, is een van de meest bruikbare hulpmiddelen bij het onderzoeken van neurale substraten en hersengebieden die betrokken zijn bij specifieke cognitieve functies. Het impliceert het vastleggen van hersenactiviteit tijdens een cognitieve taak.
Onder de componenten van ERP's is de P300 ongetwijfeld de meest bestudeerde cerebrale golf bij het evalueren van cerebrale informatieverwerking tijdens het verloop van verschillende neurologische aandoeningen vanwege de gemakkelijke registratie en betrouwbaarheid. De P300 ontwikkelt zich als het onderwerp actief bezig is met het detecteren van de doelen.
Amplitude van de golf varieert met de onwaarschijnlijkheid van de doelen en latentie met de moeilijkheid om de doelstimulus te onderscheiden van de standaardstimuli. Typische pieklatentie P300-latentie weerspiegelt timing van mentale processen en de toename van latentie vertegenwoordigt verlenging van de verwerkingstijd
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het zal bestaan uit 100 patiënten die lijden aan migraine volgens de internationale classificatie van hoofdpijn.
- Hun leeftijd varieert van (18-40) jaar oud, wat beschouwd wordt als de meest voorkomende getroffen leeftijdsgroep,
- Beide geslachten zullen worden opgenomen.
- De onderzoeksgroep zal verder worden ingedeeld in twee hoofdcategorieën migraine met en zonder aura.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van systemische, neurologische of psychiatrische aandoeningen.
- Patiënten met andere soorten hoofdpijn.
- Patiënten met gehoorverlies.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hoofdtrauma, chirurgie of ototoxische medicamenteuze behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Studiegroep
Het zal bestaan uit 120 patiënten die lijden aan migraine volgens de internationale classificatie van hoofdpijn
|
Evaluatie van de centrale auditieve functie, waaronder:
Cognitieve functie-evaluatie, waaronder: - Opname van event-related potentials (ERP's) door gebruik te maken van odd ball paradigma auditieve P300-golf bij het evalueren van cerebrale informatieverwerking. Apparatuur:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bepaling van centrale auditieve verwerking bij patiënten met migraine
Tijdsspanne: Een jaar
|
Evaluatie van auditieve functies bij patiënten met migraine door gebruik te maken van Duration Pattern-test (DPT) ontworpen om temporele ordeningsmogelijkheden te testen. Dichotic Digits Test (DDT) het beoordeelt binaurale integratievaardigheden. Auditieve fusietest herzien (ART-R) om temporele resolutie te meten. spraaktest om de centrale auditieve functie te beoordelen. |
Een jaar
|
Bepaling van cognitieve functies bij patiënten met migraine
Tijdsspanne: Een jaar
|
Evaluatie van cognitieve functies bij patiënten met migraine door registratie van event-related potentials (ERP's) door gebruik te maken van odd ball-paradigma auditieve P300-golf bij het evalueren van cerebrale informatieverwerking
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Patients with migraine
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .