- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04575623
Funções Auditivas em Pacientes com Migrânea
Funções auditivas e cognitivas centrais em pacientes com enxaqueca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Teste de Padrão de Duração (DPT) /Teste Dicótico de Dígitos (DDT) /Teste de fusão auditiva revisado (ART-R)/
- Dispositivo: Audiômetro de tom puro de banda dupla (Orbiter 992). -Audiômetro de impedância (AT 235h). -Cabine com tratamento acústico (empresa acústica industrial IAC modelo 1602-A-t) -CD player estéreo Panasonic SA-AK 240.
Descrição detalhada
A definição de PAC do processamento auditivo central é baseada nas funções auditivas. O PAC do processamento auditivo central envolve um grande número de habilidades altamente dependentes de uma integridade definida das vias auditivas, desde a orelha externa até o córtex auditivo. Essas habilidades incluem atenção seletiva auditiva, detecção e localização sonora, discriminação de sons isolados e sequenciais, bem como reconhecimento de fala, compreensão auditiva e memória .
processamento auditivo central CAP é uma ferramenta indispensável para a investigação da função do sistema nervoso central. O comprometimento do processamento auditivo pode causar dificuldades em situações auditivas complexas, como entender a fala em ruído de fundo, fala rápida ou degradada e problemas na compreensão de instruções verbais.
A percepção auditiva central (PAC) pode ser avaliada por testes comportamentais, que demonstram boas correlações com medidas eletrofisiológicas . O registro de potenciais relacionados a eventos (ERPs), devido à sua objetividade e características não invasivas, apresenta uma das ferramentas mais úteis na investigação de substratos neurais e regiões cerebrais envolvidas em funções cognitivas específicas. Implica o registro da atividade cerebral durante uma tarefa cognitiva.
Dentre os componentes dos ERPs, o P300 é, sem dúvida, a onda cerebral mais estudada na avaliação do processamento da informação cerebral durante o curso de diversas doenças neurológicas devido ao seu fácil registro e confiabilidade . O P300 se desenvolve se o sujeito estiver ativamente engajado na tarefa de detectar os alvos.
A amplitude da onda varia com a improbabilidade dos alvos e a latência com a dificuldade de discriminar o estímulo alvo dos estímulos padrão. Latência de pico típica A latência do P300 reflete o tempo dos processos mentais e o aumento da latência representa o prolongamento do tempo de processamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Será composto por 100 pacientes que sofrem de enxaqueca de acordo com a classificação internacional de dor de cabeça.
- Sua faixa etária de (18 a 40) anos, considerada a faixa etária mais comumente afetada,
- Ambos os sexos serão incluídos.
- O grupo de estudo será ainda classificado em duas categorias principais: enxaqueca com e sem aura.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de doença sistêmica, neurológica ou psiquiátrica.
- Pacientes com outros tipos de dor de cabeça.
- Pacientes com perda auditiva.
- Pacientes com história de traumatismo craniano, cirurgia ou terapia medicamentosa ototóxica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Será composto por 120 pacientes que sofrem de enxaqueca de acordo com a classificação internacional de cefaléia
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Avaliação da função auditiva central, incluindo:
Avaliação da função cognitiva, incluindo: -Gravação de potenciais relacionados a eventos (ERPs) usando a onda auditiva P300 do paradigma de bola ímpar na avaliação do processamento de informações cerebrais. Equipamento:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação do processamento auditivo central em pacientes com enxaqueca
Prazo: Um ano
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Avaliação das funções auditivas em pacientes com migrânea por meio de Teste de padrão de duração (DPT) projetado para testar habilidades de ordenação temporal. Teste Dicótico de Dígitos (DDT) avalia habilidades de integração binaural. Teste de fusão auditiva revisado (ART-R) para medir a resolução temporal. fala em teste para avaliação da função auditiva central. |
Um ano
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Determinação das funções cognitivas em pacientes com enxaqueca
Prazo: Um ano
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Avaliação das funções cognitivas em pacientes com enxaqueca pelo registro de potenciais relacionados a eventos (ERPs) usando o paradigma da bola ímpar auditiva P300 na avaliação do processamento de informações cerebrais
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Patients with migraine
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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