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Funções Auditivas em Pacientes com Migrânea

28 de janeiro de 2021 atualizado por: Weaam Noaman Mohamed Aziz Aldin, Assiut University

Funções auditivas e cognitivas centrais em pacientes com enxaqueca

A enxaqueca é uma doença neurológica associada a um nível alterado de excitabilidade cortical. A prevalência da enxaqueca é de 10,5% dos adultos na província de Assiut, sendo mais frequente em mulheres e em indivíduos com nível de escolaridade superior. Há evidências de que pacientes com migrânea podem apresentar déficits cognitivos, sendo as funções afetadas memória, velocidade de processamento de informações e atenção. Verificou-se que a prevalência de enxaqueca em AlQuseir foi de 4,8/100 e os valores mais altos encontrados durante o início da vida adulta (18-40) anos de idade. Os pacientes com enxaqueca apresentaram desempenho significativamente pior no teste padrão de duração (DPT), não verbal teste dicótico, teste de fala no ruído (SPIN) e encontrou maior latência de estímulo de frequência p300, o que indica a presença de disfunção cognitiva e do processamento auditivo central

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A definição de PAC do processamento auditivo central é baseada nas funções auditivas. O PAC do processamento auditivo central envolve um grande número de habilidades altamente dependentes de uma integridade definida das vias auditivas, desde a orelha externa até o córtex auditivo. Essas habilidades incluem atenção seletiva auditiva, detecção e localização sonora, discriminação de sons isolados e sequenciais, bem como reconhecimento de fala, compreensão auditiva e memória .

processamento auditivo central CAP é uma ferramenta indispensável para a investigação da função do sistema nervoso central. O comprometimento do processamento auditivo pode causar dificuldades em situações auditivas complexas, como entender a fala em ruído de fundo, fala rápida ou degradada e problemas na compreensão de instruções verbais.

A percepção auditiva central (PAC) pode ser avaliada por testes comportamentais, que demonstram boas correlações com medidas eletrofisiológicas . O registro de potenciais relacionados a eventos (ERPs), devido à sua objetividade e características não invasivas, apresenta uma das ferramentas mais úteis na investigação de substratos neurais e regiões cerebrais envolvidas em funções cognitivas específicas. Implica o registro da atividade cerebral durante uma tarefa cognitiva.

Dentre os componentes dos ERPs, o P300 é, sem dúvida, a onda cerebral mais estudada na avaliação do processamento da informação cerebral durante o curso de diversas doenças neurológicas devido ao seu fácil registro e confiabilidade . O P300 se desenvolve se o sujeito estiver ativamente engajado na tarefa de detectar os alvos.

A amplitude da onda varia com a improbabilidade dos alvos e a latência com a dificuldade de discriminar o estímulo alvo dos estímulos padrão. Latência de pico típica A latência do P300 reflete o tempo dos processos mentais e o aumento da latência representa o prolongamento do tempo de processamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com enxaqueca como grupo de estudo e pessoas normais como grupo de controle

Descrição

Critério de inclusão:

  • Será composto por 100 pacientes que sofrem de enxaqueca de acordo com a classificação internacional de dor de cabeça.
  • Sua faixa etária de (18 a 40) anos, considerada a faixa etária mais comumente afetada,
  • Ambos os sexos serão incluídos.
  • O grupo de estudo será ainda classificado em duas categorias principais: enxaqueca com e sem aura.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de doença sistêmica, neurológica ou psiquiátrica.
  • Pacientes com outros tipos de dor de cabeça.
  • Pacientes com perda auditiva.
  • Pacientes com história de traumatismo craniano, cirurgia ou terapia medicamentosa ototóxica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Será composto por 120 pacientes que sofrem de enxaqueca de acordo com a classificação internacional de cefaléia

Avaliação da função auditiva central, incluindo:

  • Teste de padrão de duração (DPT) projetado para testar habilidades de ordenação temporal.
  • Teste Dicótico de Dígitos (DDT) avalia habilidades de integração binaural.
  • Teste de fusão auditiva revisado (ART-R) para medir a resolução temporal.
  • fala em teste para avaliação da função auditiva central.

Avaliação da função cognitiva, incluindo:

-Gravação de potenciais relacionados a eventos (ERPs) usando a onda auditiva P300 do paradigma de bola ímpar na avaliação do processamento de informações cerebrais.

Equipamento:

  • Audiômetro de tom puro de banda dupla (Orbiter 992).
  • Audiômetro de impedância (AT 235h).
  • Cabine acusticamente tratada (empresa acústica industrial IAC modelo 1602-A-t)
  • CD player estéreo Panasonic SA-AK 240.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação do processamento auditivo central em pacientes com enxaqueca
Prazo: Um ano

Avaliação das funções auditivas em pacientes com migrânea por meio de

Teste de padrão de duração (DPT) projetado para testar habilidades de ordenação temporal. Teste Dicótico de Dígitos (DDT) avalia habilidades de integração binaural. Teste de fusão auditiva revisado (ART-R) para medir a resolução temporal. fala em teste para avaliação da função auditiva central.

Um ano
Determinação das funções cognitivas em pacientes com enxaqueca
Prazo: Um ano
Avaliação das funções cognitivas em pacientes com enxaqueca pelo registro de potenciais relacionados a eventos (ERPs) usando o paradigma da bola ímpar auditiva P300 na avaliação do processamento de informações cerebrais
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Patients with migraine

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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