- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04575623
Слуховые функции у пациентов с мигренью
Центральные слуховые и когнитивные функции у пациентов, страдающих мигренью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Тест продолжительности (DPT) /Тест дихотических цифр (DDT) /Пересмотренный тест слияния слуха (ART-R)/
- Устройство: Двухдиапазонный аудиометр чистого тона (Orbiter 992). -импедансный аудиометр (АТ 235h). -Звукообработанная будка (промышленная акустика фирмы IAC модель 1602-A-t) -Стерео CD проигрыватель Panasonic SA-AK 240.
Подробное описание
Определение центральной слуховой обработки CAP основано на слуховых функциях. Центральная слуховая обработка CAP включает в себя большое количество навыков, которые в значительной степени зависят от заданной целостности слуховых путей от наружного уха до слуховой коры. Эти навыки включают слуховое избирательное внимание, обнаружение и локализацию звука, различение отдельных и последовательных звуков, а также распознавание речи, слуховое понимание и память.
центральная слуховая обработка CAP является незаменимым инструментом для исследования функции центральной нервной системы. Нарушение слуховой обработки может вызвать трудности в сложных слуховых ситуациях, таких как понимание речи в фоновом шуме, быстрая или нечеткая речь, а также проблемы с пониманием словесных инструкций.
Центральное слуховое восприятие (CAP) можно оценить с помощью поведенческих тестов, которые демонстрируют хорошую корреляцию с электрофизиологическими показателями. Запись потенциалов, связанных с событиями (ERP), из-за их объективности и неинвазивных характеристик представляет собой один из наиболее полезных инструментов для исследования нейронных субстратов и областей мозга, участвующих в определенных когнитивных функциях. Подразумевает запись мозговой активности во время выполнения познавательной задачи.
Среди компонентов ERP волна P300, несомненно, является наиболее изученной мозговой волной при оценке обработки мозговой информации при различных неврологических заболеваниях из-за ее простоты регистрации и надежности. P300 развивается, если испытуемый активно занимается задачей обнаружения целей.
Амплитуда волны зависит от маловероятности целей, а латентность зависит от сложности различения целевого стимула от стандартных стимулов. Типичная пиковая задержка Задержка P300 отражает время умственных процессов, а увеличение задержки представляет собой увеличение времени обработки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Он будет состоять из 100 пациентов, страдающих мигренью по международной классификации головной боли.
- Их возраст колеблется от (18-40) лет, что считается наиболее часто поражаемой возрастной группой,
- Оба пола будут включены.
- Исследовательская группа будет дополнительно разделена на две основные категории: мигрень с аурой и без нее.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными, неврологическими или психическими заболеваниями в анамнезе.
- Пациенты с другими видами головной боли.
- Пациенты с потерей слуха.
- Пациенты с травмой головы, хирургическим вмешательством или терапией ототоксичными препаратами в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Исследовательская группа
В нее войдут 120 пациентов, страдающих мигренью по международной классификации головной боли.
|
Оценка центральной слуховой функции, включая:
Оценка когнитивных функций, включая: -Запись связанных с событием потенциалов (ERP) с использованием слуховой волны P300 парадигмы нечетного шара при оценке обработки мозговой информации. Оборудование:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определение центральной слуховой обработки у пациентов с мигренью
Временное ограничение: Один год
|
Оценка слуховых функций у больных мигренью с помощью Тест Duration Pattern (DPT), предназначенный для проверки способности временного упорядочения. Тест дихотических цифр (DDT) оценивает навыки бинауральной интеграции. Пересмотренный тест слухового слияния (ART-R) для измерения временного разрешения. речь в тесте для оценки центральной слуховой функции. |
Один год
|
Определение когнитивных функций у больных мигренью
Временное ограничение: Один год
|
Оценка когнитивных функций у пациентов с мигренью путем регистрации потенциалов, связанных с событиями (ERP), с использованием слуховой волны P300 парадигмы нечетного шара при оценке обработки мозговой информации
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Patients with migraine
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .