- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04575623
Auditiva funktioner hos patienter med migrän
Centrala auditiva och kognitiva funktioner hos patienter som lider av migrän
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: Duration Pattern test (DPT) /Dichotic Digits Test (DDT) /Auditory fusion test-revided (ART-R)/
- Enhet: Dubbelbands rentonsaudiometer (Orbiter 992). -Impedansaudiometer (AT 235h). -Ljudbehandlad monter (industriakustikföretaget IAC modell 1602-A-t) -Panasonic stereo CD-spelare SA-AK 240.
Detaljerad beskrivning
Definitionen av central auditiv bearbetning CAP baseras på auditiva funktioner. Central auditiv bearbetning CAP involverar ett stort antal färdigheter som är starkt beroende av en bestämd integritet hos hörselvägarna, från det yttre örat till hörselbarken. Dessa färdigheter inkluderar auditiv selektiv uppmärksamhet, ljuddetektering och lokalisering, diskriminering av isolerade och sekventiella ljud, samt taligenkänning, auditiv förståelse och minne.
central auditiv bearbetning CAP är ett oumbärligt verktyg för undersökning av det centrala nervsystemets funktion. Nedsättningen av auditiv bearbetning kan orsaka svårigheter i komplexa lyssningssituationer, såsom att förstå tal i bakgrundsljud, snabbt eller försämrat tal och problem med att förstå verbala instruktioner.
Central auditiv perception (CAP) kan bedömas genom beteendetester, som visar goda korrelationer med elektrofysiologiska mätningar. Registrering av händelserelaterade potentialer (ERPs), på grund av dess objektivitet och icke-invasiva egenskaper, presenterar ett av de mest användbara verktygen för att undersöka neurala substrat och cerebrala regioner involverade i specifik kognitiv funktion. Det innebär registrering av hjärnaktivitet under en kognitiv uppgift.
Bland komponenterna i ERP är theP300 utan tvekan den mest studerade hjärnvågen för att utvärdera cerebral informationsbehandling under olika neurologiska sjukdomar på grund av dess enkla inspelning och tillförlitlighet. P300 utvecklas om försökspersonen är aktivt engagerad i uppgiften att upptäcka målen.
Vågens amplitud varierar med målens osannolikhet och latens med svårigheten att skilja målstimulans från standardstimulansen. Typisk topplatens P300-latens återspeglar timing av mentala processer och ökningen av latens representerar förlängning av bearbetningstiden
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den kommer att bestå av 100 patienter som lider av migrän enligt internationell klassificering av huvudvärk.
- Deras ålder varierar från (18-40) år gamla, vilket anses vara den vanligaste drabbade åldersgruppen,
- Båda könen kommer att ingå.
- Studiegruppen kommer att delas in i två huvudkategorier migrän med och utan aura.
Exklusions kriterier:
- Patienter med anamnes på systemisk, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom.
- Patienter med andra typer av huvudvärk.
- Patienter med hörselnedsättning.
- Patienter med en historia av huvudtrauma, operation eller ototoxisk läkemedelsbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Den kommer att bestå av 120 patienter som lider av migrän enligt internationell klassificering av huvudvärk
|
Central auditiv funktionsutvärdering inklusive:
Kognitiv funktionsutvärdering inklusive: -Inspelning av händelserelaterade potentialer (ERP) genom att använda odd ball paradigm auditoryP300 wave för att utvärdera cerebral informationsbehandling. Utrustning:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av central auditiv bearbetning hos patienter med migrän
Tidsram: Ett år
|
Utvärdering av hörselfunktioner hos patienter med migrän genom att använda Duration Pattern test (DPT) designat för att testa temporal ordningsförmåga. Dichotic Digits Test (DDT) det bedömer binaurala integrationsfärdigheter. Auditivt fusionstest reviderat (ART-R) för att mäta tidsupplösning. tal i test för att bedöma central auditiv funktion. |
Ett år
|
|
Bestämning av kognitiva funktioner hos patienter med migrän
Tidsram: Ett år
|
Utvärdering av kognitiva funktioner hos patienter med migrän genom registrering av händelserelaterade potentialer (ERP) genom att använda odd ball paradigm auditoryP300 wave för att utvärdera cerebral informationsbehandling
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Patients with migraine
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .