Sluchové funkce u pacientů s migrénou
Centrální sluchové a kognitivní funkce u pacientů trpících migrénou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: Duration Pattern Test (DPT) /Dichotic Digits Test (DDT) /Auditory fusion test-revided (ART-R)/
- Přístroj: Dvoupásmový audiometr s čistým tónem (Orbiter 992). -Impedanční audiometr (AT 235h). -Zvukově ošetřená kabina (průmyslová akustická společnost IAC model 1602-A-t) -Panasonic stereo CD přehrávač SA-AK 240.
Detailní popis
Definice centrálního sluchového zpracování CAP je založena na sluchových funkcích. Centrální sluchové zpracování CAP zahrnuje velké množství dovedností, které jsou vysoce závislé na nastavené integritě sluchových drah, od vnějšího ucha po sluchovou kůru. Tyto dovednosti zahrnují sluchovou selektivní pozornost, detekci a lokalizaci zvuků, rozlišování izolovaných a sekvenčních zvuků, stejně jako rozpoznávání řeči, sluchové porozumění a paměť.
centrální sluchové zpracování CAP je nepostradatelným nástrojem pro vyšetřování funkce centrálního nervového systému. Porucha sluchového zpracování může způsobit potíže ve složitých poslechových situacích, jako je porozumění řeči v hluku na pozadí, rychlá nebo zhoršená řeč a problémy s porozuměním verbálních pokynů.
Centrální sluchovou percepci (CAP) lze hodnotit pomocí behaviorálních testů, které prokazují dobré korelace s elektrofyziologickými měřeními. Záznam potenciálů souvisejících s událostmi (ERPs), díky své objektivitě a neinvazivním charakteristikám, představuje jeden z nejužitečnějších nástrojů při zkoumání nervových substrátů a mozkových oblastí zapojených do specifické kognitivní funkce. Znamená to zaznamenat mozkovou aktivitu během kognitivního úkolu.
Mezi složkami ERP je P300 nepochybně nejvíce studovanou mozkovou vlnou při hodnocení zpracování mozkových informací v průběhu různých neurologických onemocnění, a to díky snadnému záznamu a spolehlivosti. P300 se vyvíjí, pokud je subjekt aktivně zapojen do úkolu detekce cílů.
Amplituda vlny se mění s nepravděpodobností cílů a latencí, přičemž je obtížné odlišit cílový podnět od standardních podnětů. Typická špičková latence P300 latence odráží načasování mentálních procesů a zvýšení latence představuje prodloužení doby zpracování
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bude sestávat ze 100 pacientů trpících migrénou podle mezinárodní klasifikace bolestí hlavy.
- Jejich věk se pohybuje od (18-40) let, což je nejčastější postižená věková skupina,
- Zahrnuta budou obě pohlaví.
- Studijní skupina bude dále rozdělena do dvou hlavních kategorií migréna s aurou a bez aury.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou systémového, neurologického nebo psychiatrického onemocnění.
- Pacienti s jinými typy bolestí hlavy.
- Pacienti se ztrátou sluchu.
- Pacienti s anamnézou úrazu hlavy, chirurgického zákroku nebo ototoxické farmakoterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Bude sestávat ze 120 pacientů trpících migrénou podle mezinárodní klasifikace bolestí hlavy
|
Hodnocení centrální sluchové funkce včetně:
Hodnocení kognitivních funkcí včetně: -Zaznamenávání potenciálů souvisejících s událostmi (ERPs) pomocí lichého míčového paradigmatu audityP300 vlny při vyhodnocování zpracování mozkových informací. Zařízení:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení centrálního sluchového zpracování u pacientů s migrénou
Časové okno: Jeden rok
|
Hodnocení sluchových funkcí u pacientů s migrénou pomocí Duration Pattern test (DPT) určený k testování schopností časového uspořádání. Dichotic Digits Test (DDT) hodnotí binaurální integrační dovednosti. Revidovaný test sluchové fúze (ART-R) pro měření časového rozlišení. řeč v testu k posouzení centrální sluchové funkce. |
Jeden rok
|
|
Stanovení kognitivních funkcí u pacientů s migrénou
Časové okno: Jeden rok
|
Hodnocení kognitivních funkcí u pacientů s migrénou pomocí záznamu potenciálů souvisejících s událostmi (ERPs) pomocí lichého míčového paradigmatu sluchové vlny P300 při hodnocení zpracování mozkových informací
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Patients with migraine
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .