- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04575623
Funkcje słuchowe u pacjentów z migreną
Centralne funkcje słuchowe i poznawcze u pacjentów cierpiących na migrenę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Czas trwania Test wzoru (DPT) /Test cyfr dychotycznych (DDT) /Test fuzji słuchowej – poprawiony (ART-R)/
- Urządzenie: Dwuzakresowy audiometr tonalny (Orbiter 992). -Audiometr impedancyjny (AT 235h). -Nagłośniona kabina (akustyka przemysłowa firmy IAC model 1602-A-t) -Stereofoniczny odtwarzacz CD Panasonic SA-AK 240.
Szczegółowy opis
Definicja centralnego przetwarzania słuchowego CAP opiera się na funkcjach słuchowych. Centralne przetwarzanie słuchowe CAP obejmuje wiele umiejętności, które w dużym stopniu zależą od określonej integralności dróg słuchowych, od ucha zewnętrznego do kory słuchowej. Umiejętności te obejmują selektywną uwagę słuchową, wykrywanie i lokalizację dźwięków, rozróżnianie pojedynczych i sekwencyjnych dźwięków, a także rozpoznawanie mowy, rozumienie ze słuchu i pamięć.
centralne przetwarzanie słuchowe CAP jest niezbędnym narzędziem do badania funkcji ośrodkowego układu nerwowego. Upośledzenie przetwarzania słuchowego może powodować trudności w złożonych sytuacjach akustycznych, takich jak rozumienie mowy w hałasie w tle, mowa szybka lub z trudem oraz problemy ze zrozumieniem instrukcji werbalnych.
Centralną percepcję słuchową (CAP) można ocenić za pomocą testów behawioralnych, które wykazują dobrą korelację z pomiarami elektrofizjologicznymi. Rejestracja potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP), ze względu na swoją obiektywność i nieinwazyjność, stanowi jedno z najbardziej użytecznych narzędzi w badaniu substratów nerwowych i obszarów mózgu zaangażowanych w określone funkcje poznawcze. Oznacza to rejestrację aktywności mózgu podczas zadania poznawczego.
Wśród komponentów ERP, P300 jest niewątpliwie najlepiej zbadaną falą mózgową w ocenie mózgowego przetwarzania informacji w przebiegu różnych chorób neurologicznych ze względu na łatwość rejestracji i niezawodność. P300 rozwija się, jeśli podmiot jest aktywnie zaangażowany w zadanie wykrywania celów.
Amplituda fali zależy od nieprawdopodobieństwa celów, a latencja od trudności w odróżnieniu bodźca docelowego od bodźców standardowych. Typowe opóźnienie szczytowe Latencja P300 odzwierciedla synchronizację procesów umysłowych, a wzrost latencji oznacza wydłużenie czasu przetwarzania
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W jego skład wejdzie 100 pacjentów cierpiących na migrenę według międzynarodowej klasyfikacji bólu głowy.
- Ich przedział wiekowy wynosi od (18-40) lat, co stanowi najczęstszą dotkniętą grupę wiekową,
- Obie płcie zostaną uwzględnione.
- Grupa badana zostanie dalej podzielona na dwie główne kategorie migreny z aurą i bez aury.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, neurologicznymi lub psychiatrycznymi w wywiadzie.
- Pacjenci z innymi rodzajami bólu głowy.
- Pacjenci z ubytkiem słuchu.
- Pacjenci z urazem głowy, operacją lub leczeniem ototoksycznym w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
W jego skład wejdzie 120 pacjentów cierpiących na migrenę według międzynarodowej klasyfikacji bólu głowy
|
Ocena centralnej funkcji słuchowej, w tym:
Ocena funkcji poznawczych, w tym: -Rejestrowanie potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP) za pomocą fali słuchowej P300 paradygmatu nieparzystej kuli w ocenie przetwarzania informacji przez mózg. Sprzęt:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie centralnego przetwarzania słuchowego u pacjentów z migreną
Ramy czasowe: Rok
|
Ocena funkcji słuchowych u pacjentów z migreną za pomocą Test wzorca czasu trwania (DPT) przeznaczony do testowania zdolności porządkowania w czasie. Dichotic Digits Test (DDT) ocenia umiejętności integracji obuusznej. Zmieniony test fuzji słuchowej (ART-R) w celu pomiaru rozdzielczości czasowej. mowy w teście oceniającym centralną funkcję słuchową. |
Rok
|
|
Określenie funkcji poznawczych u pacjentów z migreną
Ramy czasowe: Rok
|
Ocena funkcji poznawczych u pacjentów z migreną poprzez rejestrację potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP) przy użyciu paradygmatu nieparzystej fali słuchowej P300 w ocenie mózgowego przetwarzania informacji
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Patients with migraine
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .