- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04575623
Fonctions auditives chez les patients souffrant de migraine
Fonctions auditives et cognitives centrales chez les patients souffrant de migraine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Durée Pattern test (DPT) /Dichotic Digits Test (DDT) /Auditory fusion test-revised (ART-R)/
- Dispositif: Audiomètre bi-bande son pur (Orbiter 992). -Audiomètre d'impédance (AT 235h). -Cabine insonorisée (société d'acoustique industrielle IAC modèle 1602-A-t) -Lecteur CD stéréo Panasonic SA-AK 240.
Description détaillée
La définition du traitement auditif central CAP est basée sur les fonctions auditives. Le traitement auditif central CAP implique un grand nombre de compétences qui dépendent fortement d'une intégrité définie des voies auditives, de l'oreille externe au cortex auditif. Ces compétences comprennent l'attention sélective auditive, la détection et la localisation des sons, la discrimination des sons isolés et séquentiels, ainsi que la reconnaissance de la parole, la compréhension auditive et la mémoire .
le traitement auditif central CAP est un outil indispensable pour l'étude de la fonction du système nerveux central. L'altération du traitement auditif peut entraîner des difficultés dans des situations d'écoute complexes, telles que la compréhension de la parole dans un bruit de fond, une parole rapide ou dégradée et des problèmes de compréhension des instructions verbales.
La perception auditive centrale (CAP) peut être évaluée par des tests comportementaux, qui démontrent de bonnes corrélations avec les mesures électrophysiologiques. L'enregistrement des potentiels liés aux événements (ERP), en raison de son objectivité et de ses caractéristiques non invasives, présente l'un des outils les plus utiles pour étudier les substrats neuronaux et les régions cérébrales impliquées dans une fonction cognitive spécifique. Elle implique l'enregistrement de l'activité cérébrale au cours d'une tâche cognitive.
Parmi les composants des ERP, le P300 est sans doute l'onde cérébrale la plus étudiée pour évaluer le traitement de l'information cérébrale au cours de diverses maladies neurologiques en raison de sa facilité d'enregistrement et de sa fiabilité. Le P300 se développe si le sujet est activement engagé dans la tâche de détection des cibles.
L'amplitude de l'onde varie avec l'improbabilité des cibles et la latence avec la difficulté à discriminer le stimulus cible des stimuli standards. Latence maximale typique La latence P300 reflète la synchronisation des processus mentaux et l'augmentation de la latence représente une prolongation du temps de traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Il sera composé de 100 patients souffrant de migraine selon la classification internationale des céphalées.
- Leur âge varie de (18 à 40) ans, ce qui est considéré comme le groupe d'âge le plus fréquemment touché,
- Les deux sexes seront inclus.
- Le groupe d'étude sera en outre classé en deux catégories principales de migraine avec et sans aura.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de maladie systémique, neurologique ou psychiatrique.
- Patients souffrant d'autres types de maux de tête.
- Patients souffrant de perte auditive.
- Patients ayant des antécédents de traumatisme crânien, de chirurgie ou de traitement médicamenteux ototoxique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Il sera composé de 120 patients souffrant de migraine selon la classification internationale des maux de tête
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Évaluation de la fonction auditive centrale comprenant :
Évaluation des fonctions cognitives comprenant : -Enregistrement des potentiels liés aux événements (ERP) en utilisant l'onde auditive P300 du paradigme de la balle impaire dans l'évaluation du traitement de l'information cérébrale. Équipement:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination du traitement auditif central chez les patients souffrant de migraine
Délai: Un ans
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Évaluation des fonctions auditives chez les patients souffrant de migraine à l'aide de Test de modèle de durée (DPT) conçu pour tester les capacités d'ordonnancement temporel. Dichotic Digits Test (DDT) il évalue les compétences d'intégration binaurale. Test de fusion auditif révisé (ART-R) pour mesurer la résolution temporelle. discours dans le test pour évaluer la fonction auditive centrale. |
Un ans
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Détermination des fonctions cognitives chez les patients souffrant de migraine
Délai: Un ans
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Évaluation des fonctions cognitives chez les patients souffrant de migraine par enregistrement des potentiels liés aux événements (ERP) en utilisant l'onde P300 auditive du paradigme de la balle impaire dans l'évaluation du traitement de l'information cérébrale
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Patients with migraine
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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