- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04575623
Hörfunktionen bei Patienten mit Migräne
Zentrale auditive und kognitive Funktionen bei Migränepatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Definition der zentralen auditiven Verarbeitung CAP basiert auf auditiven Funktionen. Die zentrale Hörverarbeitung CAP umfasst eine große Anzahl von Fähigkeiten, die stark von einer festgelegten Integrität der Hörbahnen abhängen, vom Außenohr bis zum Hörkortex. Diese Fähigkeiten umfassen auditive selektive Aufmerksamkeit, Geräuscherkennung und -lokalisierung, Unterscheidung von isolierten und sequentiellen Geräuschen sowie Spracherkennung, Hörverständnis und Gedächtnis.
Central Auditor Processing CAP ist ein unverzichtbares Werkzeug zur Untersuchung der Funktion des zentralen Nervensystems. Die Beeinträchtigung der auditiven Verarbeitung kann in komplexen Hörsituationen zu Schwierigkeiten führen, z. B. beim Verstehen von Sprache in Hintergrundgeräuschen, schnellem oder herabgesetztem Sprechen und Problemen beim Verstehen verbaler Anweisungen.
Die zentrale auditive Wahrnehmung (CAP) kann durch Verhaltenstests beurteilt werden, die gute Korrelationen mit elektrophysiologischen Messungen zeigen. Die Aufzeichnung ereignisbezogener Potentiale (ERPs) stellt aufgrund ihrer Objektivität und nichtinvasiven Eigenschaften eines der nützlichsten Werkzeuge zur Untersuchung neuraler Substrate und zerebraler Regionen dar, die an spezifischen kognitiven Funktionen beteiligt sind. Es impliziert die Aufzeichnung der Gehirnaktivität während einer kognitiven Aufgabe.
Unter den Komponenten von ERPs ist der P300 aufgrund seiner einfachen Aufzeichnung und Zuverlässigkeit zweifellos die am besten untersuchte zerebrale Welle bei der Bewertung der zerebralen Informationsverarbeitung im Verlauf verschiedener neurologischer Erkrankungen . Der P300 entwickelt sich, wenn sich das Subjekt aktiv mit der Aufgabe beschäftigt, die Ziele zu erkennen.
Die Amplitude der Welle variiert mit der Unwahrscheinlichkeit der Ziele und die Latenzzeit mit der Schwierigkeit, den Zielreiz von den Standardreizen zu unterscheiden. Die typische Spitzenlatenz Die P300-Latenz spiegelt das Timing mentaler Prozesse wider, und die Erhöhung der Latenz stellt eine Verlängerung der Verarbeitungszeit dar
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wird aus 100 Patienten bestehen, die gemäß der internationalen Kopfschmerzklassifikation an Migräne leiden.
- Ihr Alter reicht von (18-40) Jahren, was als die am häufigsten betroffene Altersgruppe gilt.
- Beide Geschlechter werden einbezogen.
- Die Studiengruppe wird weiter in zwei Hauptkategorien Migräne mit und ohne Aura eingeteilt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischer, neurologischer oder psychiatrischer Erkrankung in der Vorgeschichte.
- Patienten mit anderen Arten von Kopfschmerzen.
- Patienten mit Hörverlust.
- Patienten mit Kopftrauma, Operation oder ototoxischer Arzneimitteltherapie in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
Es wird aus 120 Patienten bestehen, die gemäß der internationalen Kopfschmerzklassifikation an Migräne leiden
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Zentrale Hörfunktionsbewertung einschließlich:
Kognitive Funktionsbewertung einschließlich: -Aufzeichnung ereignisbezogener Potentiale (ERPs) unter Verwendung des Odd-Ball-Paradigmas auditiveP300-Wave bei der Auswertung der zerebralen Informationsverarbeitung. Ausrüstung:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der zentralen auditiven Verarbeitung bei Patienten mit Migräne
Zeitfenster: Ein Jahr
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Bewertung der Hörfunktionen bei Patienten mit Migräne durch Verwendung Dauermustertest (DPT), der entwickelt wurde, um zeitliche Ordnungsfähigkeiten zu testen. Dichotic Digits Test (DDT) bewertet die Fähigkeiten zur binauralen Integration. Auditiver Fusionstest (ART-R) zur Messung der zeitlichen Auflösung. Sprachtest zur Beurteilung der zentralen Hörfunktion. |
Ein Jahr
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Bestimmung der kognitiven Funktionen bei Patienten mit Migräne
Zeitfenster: Ein Jahr
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Bewertung kognitiver Funktionen bei Patienten mit Migräne durch Aufzeichnung ereignisbezogener Potenziale (ERPs) unter Verwendung des Odd-Ball-Paradigmas auditiveP300-Welle bei der Bewertung der zerebralen Informationsverarbeitung
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Patients with migraine
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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