- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04575623
Auditive funktioner hos patienter med migræne
Centrale auditive og kognitive funktioner hos patienter, der lider af migræne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostisk test: Duration Pattern test (DPT) /Dichotic Digits Test (DDT) /Auditory fusion test-revided (ART-R)/
- Enhed: Dual band pure tone audiometer (Orbiter 992). -Impedans audiometer (AT 235h). -Lydbehandlet stand (industrielt akustisk firma IAC model 1602-A-t) -Panasonic stereo CD-afspiller SA-AK 240.
Detaljeret beskrivelse
Definitionen af central auditiv behandling CAP er baseret på auditive funktioner. Central auditiv behandling CAP involverer et stort antal færdigheder, som er meget afhængige af en bestemt integritet af de auditive veje, fra det ydre øre til den auditive cortex. Disse færdigheder omfatter auditiv selektiv opmærksomhed, lyddetektion og lokalisering, skelnen mellem isolerede og sekventielle lyde samt talegenkendelse, auditiv forståelse og hukommelse.
central auditiv behandling CAP er et uundværligt værktøj til undersøgelse af centralnervesystemets funktion. Svækkelse af auditiv behandling kan forårsage vanskeligheder i komplekse lyttesituationer, såsom at forstå tale i baggrundsstøj, hurtig eller forringet tale og problemer med at forstå verbale instruktioner.
Central auditiv perception (CAP) kan vurderes ved adfærdstest, som viser gode sammenhænge med elektrofysiologiske mål. Registrering af begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), på grund af dets objektivitet og ikke-invasive karakteristika, præsenterer et af de mest nyttige værktøjer til at undersøge neurale substrater og cerebrale regioner involveret i specifik kognitiv funktion. Det indebærer registrering af hjerneaktivitet under en kognitiv opgave.
Blandt komponenterne i ERP'er er P300 uden tvivl den mest undersøgte cerebrale bølge til at evaluere cerebral informationsbehandling i løbet af forskellige neurologiske sygdomme på grund af dens lette registrering og pålidelighed. P300 udvikles, hvis forsøgspersonen er aktivt engageret i opgaven med at opdage målene.
Amplituden af bølgen varierer med usandsynligheden af målene og latens med vanskeligheden ved at skelne målstimulus fra standardstimuli. Typisk peak-latens P300-latens afspejler timing af mentale processer, og stigningen i latens repræsenterer forlængelse af behandlingstiden
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den vil bestå af 100 patienter, der lider af migræne i henhold til international klassificering af hovedpine.
- Deres alder spænder fra (18-40) år, hvilket betragtes som den mest almindelige berørte aldersgruppe,
- Begge køn vil blive inkluderet.
- Studiegruppen vil yderligere blive klassificeret i to hovedkategorier migræne med og uden aura.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere systemisk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom.
- Patienter med andre typer hovedpine.
- Patienter med høretab.
- Patienter med hovedtraume, operation eller ototoksisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Det vil bestå af 120 patienter, der lider af migræne i henhold til international klassificering af hovedpine
|
Evaluering af central auditiv funktion, herunder:
Kognitiv funktionsevaluering, herunder: -Optagelse af begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er) ved at bruge ulige boldparadigme auditoryP300-bølge til at evaluere cerebral informationsbehandling. Udstyr:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af central auditiv behandling hos patienter med migræne
Tidsramme: Et år
|
Evaluering af auditive funktioner hos patienter med migræne vha Duration Pattern test (DPT) designet til at teste tidsmæssige bestillingsevner. Dichotic Digits Test (DDT) det vurderer binaural integration færdigheder. Auditiv fusionstest-revideret (ART-R) for at måle tidsmæssig opløsning. tale i test for at vurdere central auditiv funktion. |
Et år
|
|
Bestemmelse af kognitive funktioner hos patienter med migræne
Tidsramme: Et år
|
Evaluering af kognitive funktioner hos patienter med migræne ved registrering af hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) ved at bruge ulige boldparadigme auditoryP300-bølge til evaluering af cerebral informationsbehandling
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Patients with migraine
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .