Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auditive funktioner hos patienter med migræne

28. januar 2021 opdateret af: Weaam Noaman Mohamed Aziz Aldin, Assiut University

Centrale auditive og kognitive funktioner hos patienter, der lider af migræne

Migræne er en neurologisk sygdom forbundet med et ændret kortikalt excitabilitetsniveau. Forekomsten af ​​migræne er 10,5 % af voksne i Assiut guvernement, og er hyppigere hos kvinder og hos personer med højere uddannelsesniveau. Der er evidens for, at migrænepatienter kan udvise kognitive underskud, som er de berørte funktioner hukommelse, behandling af informationshastighed og opmærksomhed. Det blev konstateret, at forekomsten af ​​migræne i AlQuseir var 4,8/100, og de højeste tal fundet i det tidlige voksenliv (18-40) år gamle. Patienter med migræne viste sig at klare sig betydeligt dårligere i varighedsmønstertest (DPT), non-verbal dikotisk test, tale i støj (SPIN) test og viste sig at have længere p300 frekvens stimulus latency, hvilket indikerer tilstedeværelse af kognitiv og central auditiv behandlingsdysfunktion

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Definitionen af ​​central auditiv behandling CAP er baseret på auditive funktioner. Central auditiv behandling CAP involverer et stort antal færdigheder, som er meget afhængige af en bestemt integritet af de auditive veje, fra det ydre øre til den auditive cortex. Disse færdigheder omfatter auditiv selektiv opmærksomhed, lyddetektion og lokalisering, skelnen mellem isolerede og sekventielle lyde samt talegenkendelse, auditiv forståelse og hukommelse.

central auditiv behandling CAP er et uundværligt værktøj til undersøgelse af centralnervesystemets funktion. Svækkelse af auditiv behandling kan forårsage vanskeligheder i komplekse lyttesituationer, såsom at forstå tale i baggrundsstøj, hurtig eller forringet tale og problemer med at forstå verbale instruktioner.

Central auditiv perception (CAP) kan vurderes ved adfærdstest, som viser gode sammenhænge med elektrofysiologiske mål. Registrering af begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er), på grund af dets objektivitet og ikke-invasive karakteristika, præsenterer et af de mest nyttige værktøjer til at undersøge neurale substrater og cerebrale regioner involveret i specifik kognitiv funktion. Det indebærer registrering af hjerneaktivitet under en kognitiv opgave.

Blandt komponenterne i ERP'er er P300 uden tvivl den mest undersøgte cerebrale bølge til at evaluere cerebral informationsbehandling i løbet af forskellige neurologiske sygdomme på grund af dens lette registrering og pålidelighed. P300 udvikles, hvis forsøgspersonen er aktivt engageret i opgaven med at opdage målene.

Amplituden af ​​bølgen varierer med usandsynligheden af ​​målene og latens med vanskeligheden ved at skelne målstimulus fra standardstimuli. Typisk peak-latens P300-latens afspejler timing af mentale processer, og stigningen i latens repræsenterer forlængelse af behandlingstiden

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med migræne som undersøgelsesgruppe og normale mennesker som kontrolgruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den vil bestå af 100 patienter, der lider af migræne i henhold til international klassificering af hovedpine.
  • Deres alder spænder fra (18-40) år, hvilket betragtes som den mest almindelige berørte aldersgruppe,
  • Begge køn vil blive inkluderet.
  • Studiegruppen vil yderligere blive klassificeret i to hovedkategorier migræne med og uden aura.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere systemisk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom.
  • Patienter med andre typer hovedpine.
  • Patienter med høretab.
  • Patienter med hovedtraume, operation eller ototoksisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Det vil bestå af 120 patienter, der lider af migræne i henhold til international klassificering af hovedpine

Evaluering af central auditiv funktion, herunder:

  • Duration Pattern test (DPT) designet til at teste tidsmæssige bestillingsevner.
  • Dichotic Digits Test (DDT) det vurderer binaural integration færdigheder.
  • Auditiv fusionstest-revideret (ART-R) for at måle tidsmæssig opløsning.
  • tale i test for at vurdere central auditiv funktion.

Kognitiv funktionsevaluering, herunder:

-Optagelse af begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er) ved at bruge ulige boldparadigme auditoryP300-bølge til at evaluere cerebral informationsbehandling.

Udstyr:

  • Dual band pure tone audiometer (Orbiter 992).
  • Impedans audiometer (AT 235h).
  • Lydbehandlet kabine (industrielt akustisk firma IAC model 1602-A-t)
  • Panasonic stereo CD-afspiller SA-AK 240.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af central auditiv behandling hos patienter med migræne
Tidsramme: Et år

Evaluering af auditive funktioner hos patienter med migræne vha

Duration Pattern test (DPT) designet til at teste tidsmæssige bestillingsevner. Dichotic Digits Test (DDT) det vurderer binaural integration færdigheder. Auditiv fusionstest-revideret (ART-R) for at måle tidsmæssig opløsning. tale i test for at vurdere central auditiv funktion.

Et år
Bestemmelse af kognitive funktioner hos patienter med migræne
Tidsramme: Et år
Evaluering af kognitive funktioner hos patienter med migræne ved registrering af hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) ved at bruge ulige boldparadigme auditoryP300-bølge til evaluering af cerebral informationsbehandling
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Patients with migraine

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner