- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04575623
Funzioni uditive in pazienti con emicrania
Funzioni uditive e cognitive centrali nei pazienti che soffrono di emicrania
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Test del pattern di durata (DPT)/Test delle cifre dicotiche (DDT)/Test di fusione uditiva rivisto (ART-R)/
- Dispositivo: Audiometro a toni puri dual band (Orbiter 992). - Audiometro impedenziometrico (AT 235h). - Cabina insonorizzata (azienda acustica industriale IAC modello 1602-A-t) - Lettore CD stereo Panasonic SA-AK 240.
Descrizione dettagliata
La definizione di elaborazione uditiva centrale CAP si basa sulle funzioni uditive. L'elaborazione uditiva centrale La CAP coinvolge un gran numero di abilità che dipendono fortemente da una certa integrità delle vie uditive, dall'orecchio esterno alla corteccia uditiva. Queste abilità includono l'attenzione selettiva uditiva, il rilevamento e la localizzazione del suono, la discriminazione di suoni isolati e sequenziali, nonché il riconoscimento vocale, la comprensione uditiva e la memoria.
elaborazione uditiva centrale CAP è uno strumento indispensabile per l'indagine della funzione del sistema nervoso centrale. La compromissione dell'elaborazione uditiva potrebbe causare difficoltà in situazioni di ascolto complesse, come la comprensione del parlato nel rumore di fondo, il discorso rapido o degradato e problemi con la comprensione delle istruzioni verbali.
La percezione uditiva centrale (CAP) può essere valutata mediante test comportamentali, che dimostrano buone correlazioni con le misure elettrofisiologiche. La registrazione dei potenziali legati agli eventi (ERP), per la sua oggettività e le caratteristiche non invasive, rappresenta uno degli strumenti più utili per indagare i substrati neurali e le regioni cerebrali coinvolte in specifiche funzioni cognitive. Implica la registrazione dell'attività cerebrale durante un compito cognitivo.
Tra i componenti degli ERP, il P300 è senza dubbio l'onda cerebrale più studiata nella valutazione dell'elaborazione dell'informazione cerebrale durante il corso di varie malattie neurologiche a causa della sua facile registrazione e affidabilità. Il P300 si sviluppa se il soggetto è attivamente impegnato nel compito di rilevare i bersagli.
L'ampiezza dell'onda varia con l'improbabilità dei bersagli e la latenza con la difficoltà di discriminare lo stimolo bersaglio dagli stimoli standard. Tipica latenza di picco La latenza P300 riflette i tempi dei processi mentali e l'aumento della latenza rappresenta il prolungamento del tempo di elaborazione
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sarà composto da 100 pazienti affetti da emicrania secondo la classificazione internazionale del mal di testa.
- La loro fascia d'età da (18-40) anni che considerava la fascia d'età più colpita,
- Saranno inclusi entrambi i sessi.
- Il gruppo di studio sarà ulteriormente classificato in due categorie principali di emicrania con e senza aura.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di malattia sistemica, neurologica o psichiatrica.
- Pazienti con altri tipi di mal di testa.
- Pazienti con ipoacusia.
- Pazienti con storia di trauma cranico, intervento chirurgico o terapia farmacologica ototossica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
Sarà composto da 120 pazienti affetti da emicrania secondo la classificazione internazionale del mal di testa
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Valutazione della funzione uditiva centrale comprendente:
Valutazione delle funzioni cognitive tra cui: -Registrazione dei potenziali correlati agli eventi (ERP) utilizzando l'onda P300 uditiva del paradigma della palla dispari nella valutazione dell'elaborazione delle informazioni cerebrali. Attrezzatura:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione dell'elaborazione uditiva centrale in pazienti con emicrania
Lasso di tempo: Un anno
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Valutazione delle funzioni uditive nei pazienti con emicrania utilizzando Duration Pattern test (DPT) progettato per testare le capacità di ordinamento temporale. Dichotic Digits Test (DDT) valuta le capacità di integrazione binaurale. Test di fusione uditiva rivisto (ART-R) per misurare la risoluzione temporale. discorso nel test per valutare la funzione uditiva centrale. |
Un anno
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Determinazione delle funzioni cognitive nei pazienti con emicrania
Lasso di tempo: Un anno
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Valutazione delle funzioni cognitive nei pazienti con emicrania mediante registrazione dei potenziali correlati agli eventi (ERP) utilizzando il paradigma della palla dispari onda P300 uditiva nella valutazione dell'elaborazione delle informazioni cerebrali
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Patients with migraine
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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