- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04575623
Kuulotoiminnot migreenipotilailla
Migreenistä kärsivien potilaiden kuulo- ja kognitiiviset keskustoiminnot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Kestokuviotesti (DPT) / Dikoottisten numeroiden testi (DDT) / Auditory fuusiotesti tarkistettu (ART-R)/
- Laite: Kaksikaistainen puhdasääninen audiometri (Orbiter 992). -Impedanssiaudiometri (AT 235h). -Äänikäsitelty koppi (teollisen akustisen yrityksen IAC malli 1602-A-t) -Panasonic stereo CD-soitin SA-AK 240.
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskitetyn kuulokäsittelyn CAP:n määritelmä perustuu kuulotoimintoihin. Keskitetyn kuuloprosessoinnin CAP sisältää suuren määrän taitoja, jotka ovat erittäin riippuvaisia kuuloteiden eheydestä ulkokorvasta kuulokuoreen. Näihin taitoihin kuuluvat selektiivinen auditiivinen huomio, äänen havaitseminen ja lokalisointi, eristettyjen ja peräkkäisten äänten erottelu sekä puheentunnistus, kuulo ymmärtäminen ja muisti.
keskushermoston käsittely CAP on välttämätön väline keskushermoston toiminnan tutkimuksessa. Kuulon prosessoinnin heikkeneminen voi aiheuttaa vaikeuksia monimutkaisissa kuuntelutilanteissa, kuten puheen ymmärtäminen taustamelussa, nopea tai huonontunut puhe ja ongelmia sanallisten ohjeiden ymmärtämisessä.
Keskikuuloaistiota (CAP) voidaan arvioida Behavioral-testeillä, jotka osoittavat hyviä korrelaatioita sähköfysiologisten mittareiden kanssa. Tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP:t) kirjaaminen objektiivisuuden ja ei-invasiivisten ominaisuuksiensa vuoksi on yksi hyödyllisimmistä työkaluista tutkittaessa hermosubstraatteja ja aivoalueita, jotka osallistuvat tiettyyn kognitiiviseen toimintaan. Se tarkoittaa aivojen toiminnan tallentamista kognitiivisen tehtävän aikana.
ERP-komponenteista P300 on epäilemättä tutkituin aivoaalto arvioitaessa aivojen tietojenkäsittelyä eri neurologisten sairauksien aikana, koska se on helppo tallentaa ja luotettava. P300 kehittyy, jos kohde on aktiivisesti mukana havaitsemassa kohteita.
Aallon amplitudi vaihtelee kohteiden epätodennäköisyyden ja latenssin mukaan siten, että kohdeärsykkeen erottaminen tavallisista ärsykkeistä on vaikeaa. Tyypillinen huippulatenssi P300-latenssi heijastaa henkisten prosessien ajoitusta ja latenssin kasvu edustaa prosessointiajan pidentymistä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Se koostuu 100 potilaasta, jotka kärsivät kansainvälisen päänsäryn luokituksen mukaisesta migreenistä.
- Heidän ikänsä vaihteli (18-40) vuotiaista, mikä katsoi yleisimmän sairastuneen ikäryhmän,
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- Tutkimusryhmä luokitellaan edelleen kahteen pääluokkaan aurallinen ja auraton migreeni.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut systeeminen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus.
- Potilaat, joilla on muuntyyppinen päänsärky.
- Potilaat, joilla on kuulon heikkeneminen.
- Potilaat, joilla on ollut päävamma, leikkaus tai ototoksinen lääkehoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Se koostuu 120 potilaasta, jotka kärsivät kansainvälisen päänsäryn luokituksen mukaisesta migreenistä
|
Keskuskuulotoiminnan arviointi, mukaan lukien:
Kognitiivisen toiminnan arviointi, mukaan lukien: -Tapahtumiin liittyvien potentiaalien (ERP) tallentaminen käyttämällä outoa palloparadigmaa audityP300-aaltoa arvioitaessa aivojen tietojenkäsittelyä. Laitteet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeisen kuulokäsittelyn määritys migreenipotilailla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Migreenipotilaiden kuulotoimintojen arviointi käyttämällä Duration Pattern -testi (DPT), joka on suunniteltu testaamaan ajallisia järjestyskykyjä. Dichotic Digits Test (DDT) arvioi binauraalisen integraation taitoja. Auditory fusion -testi tarkistettu (ART-R) mittaamaan ajallista erottelukykyä. puhe testissä keskuskuulon toiminnan arvioimiseksi. |
Yksi vuosi
|
|
Kognitiivisten toimintojen määrittäminen migreenipotilailla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kognitiivisten toimintojen arviointi migreenipotilailla tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP) kirjaamisen avulla käyttämällä outoa palloparadigmaa audityP300-aaltoa arvioitaessa aivoinformaation käsittelyä
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Patients with migraine
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .