- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04575623
Funciones auditivas en pacientes con migraña
Funciones cognitivas y auditivas centrales en pacientes que sufren de migraña
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Prueba de patrón de duración (DPT)/Prueba de dígitos dicóticos (DDT)/Prueba de fusión auditiva-revisada (ART-R)/
- Dispositivo: Audiómetro de tonos puros de doble banda (Orbiter 992). - Audiómetro de impedancia (AT 235h). -Cabina insonorizada (empresa acústica industrial IAC modelo 1602-A-t) -Reproductor de CD estéreo Panasonic SA-AK 240.
Descripción detallada
La definición de CAP de procesamiento auditivo central se basa en las funciones auditivas. El CAP de procesamiento auditivo central implica un gran número de habilidades que dependen en gran medida de la integridad establecida de las vías auditivas, desde el oído externo hasta la corteza auditiva. Estas habilidades incluyen la atención auditiva selectiva, la detección y localización de sonidos, la discriminación de sonidos aislados y secuenciales, así como el reconocimiento del habla, la comprensión auditiva y la memoria.
El procesamiento auditivo central CAP es una herramienta indispensable para la investigación de la función del sistema nervioso central. El deterioro del procesamiento auditivo podría causar dificultades en situaciones auditivas complejas, como la comprensión del habla con ruido de fondo, habla rápida o degradada y problemas para comprender instrucciones verbales.
La percepción auditiva central (CAP) se puede evaluar mediante pruebas de comportamiento, que demuestran buenas correlaciones con medidas electrofisiológicas. El registro de potenciales relacionados con eventos (ERP), debido a su objetividad y características no invasivas, presenta una de las herramientas más útiles en la investigación de sustratos neuronales y regiones cerebrales involucradas en funciones cognitivas específicas. Implica el registro de la actividad cerebral durante una tarea cognitiva.
Entre los componentes de los ERPs, el P300 es sin duda la onda cerebral más estudiada en la evaluación del procesamiento de información cerebral durante el curso de diversas enfermedades neurológicas por su fácil registro y confiabilidad. El P300 se desarrolla si el sujeto participa activamente en la tarea de detectar los objetivos.
La amplitud de la onda varía con la improbabilidad de los objetivos y la latencia con la dificultad de discriminar el estímulo objetivo de los estímulos estándar. Latencia pico típica La latencia P300 refleja el tiempo de los procesos mentales y el aumento de la latencia representa la prolongación del tiempo de procesamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Constará de 100 pacientes que padecen migraña según la clasificación internacional de cefalea.
- Su edad oscila entre (18-40) años, que se considera el grupo de edad afectado más común,
- Se incluirán ambos sexos.
- El grupo de estudio se clasificará además en dos categorías principales de migraña con y sin aura.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de enfermedad sistémica, neurológica o psiquiátrica.
- Pacientes con otros tipos de dolor de cabeza.
- Pacientes con pérdida auditiva.
- Pacientes con antecedentes de traumatismo craneoencefálico, cirugía o tratamiento farmacológico ototóxico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Constará de 120 pacientes que padecen migraña según la clasificación internacional de cefalea
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Evaluación de la función auditiva central que incluye:
Evaluación de la función cognitiva que incluye: -Registro de potenciales relacionados con eventos (ERP) mediante el uso de la onda auditiva P300 del paradigma de bola impar para evaluar el procesamiento de información cerebral. Equipo:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación del procesamiento auditivo central en pacientes con migraña
Periodo de tiempo: Un año
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Evaluación de las funciones auditivas en pacientes con migraña mediante el uso Prueba de patrón de duración (DPT) diseñada para evaluar las habilidades de ordenamiento temporal. Prueba de dígitos dicóticos (DDT) evalúa las habilidades de integración binaural. Prueba de fusión auditiva revisada (ART-R) para medir la resolución temporal. habla en la prueba para evaluar la función auditiva central. |
Un año
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Determinación de las funciones cognitivas en pacientes con migraña
Periodo de tiempo: Un año
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Evaluación de las funciones cognitivas en pacientes con migraña mediante el registro de potenciales relacionados con eventos (ERP) mediante el uso de la onda auditiva P300 del paradigma de bola impar para evaluar el procesamiento de la información cerebral
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Patients with migraine
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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