- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04575623
Auditive funksjoner hos pasienter med migrene
Sentrale auditive og kognitive funksjoner hos pasienter som lider av migrene
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Diagnostisk test: Duration Pattern test (DPT) /Dichotic Digits Test (DDT) /Auditory fusion test-revided (ART-R)/
- Enhet: Dual band pure tone audiometer (Orbiter 992). -Impedans audiometer (AT 235h). -Lydbehandlet stand (industrielt akustisk firma IAC modell 1602-A-t) -Panasonic stereo CD-spiller SA-AK 240.
Detaljert beskrivelse
Definisjonen av sentral auditiv behandling CAP er basert på auditive funksjoner. Sentral auditiv prosessering CAP involverer et stort antall ferdigheter som er svært avhengig av en bestemt integritet av de auditive banene, fra det ytre øret til den auditive cortex. Disse ferdighetene inkluderer auditiv selektiv oppmerksomhet, lyddeteksjon og lokalisering, diskriminering av isolerte og sekvensielle lyder, samt talegjenkjenning, auditiv forståelse og hukommelse.
sentral auditiv prosessering CAP er et uunnværlig verktøy for å undersøke funksjonen til sentralnervesystemet. Svekkelse av auditiv prosessering kan forårsake vanskeligheter i komplekse lyttesituasjoner, som å forstå tale i bakgrunnsstøy, rask eller forringet tale og problemer med å forstå verbale instruksjoner.
Sentral auditiv persepsjon (CAP) kan vurderes ved atferdstester, som viser gode korrelasjoner med elektrofysiologiske mål. Registrering av hendelsesrelaterte potensialer (ERP), på grunn av dens objektivitet og ikke-invasive egenskaper, presenterer et av de mest nyttige verktøyene for å undersøke nevrale substrater og cerebrale regioner involvert i spesifikk kognitiv funksjon. Det innebærer registrering av hjerneaktivitet under en kognitiv oppgave.
Blant komponentene i ERP-er er theP300 utvilsomt den mest studerte cerebrale bølgen i evaluering av cerebral informasjonsbehandling i løpet av forskjellige nevrologiske sykdommer på grunn av dens enkle registrering og pålitelighet. P300 utvikler seg hvis motivet er aktivt engasjert i oppgaven med å oppdage målene.
Amplituden til bølgen varierer med usannsynligheten til målene og latens med vanskeligheten med å skille målstimulusen fra standardstimuliene. Typisk topplatens P300-latens reflekterer timing av mentale prosesser og økningen av latens representerer forlengelse av behandlingstiden
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den vil bestå av 100 pasienter som lider av migrene i henhold til internasjonal klassifisering av hodepine.
- Deres alder varierer fra (18-40) år, som anses som den vanligste berørte aldersgruppen,
- Begge kjønn vil bli inkludert.
- Studiegruppen vil videre klassifiseres i to hovedkategorier migrene med og uten aura.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere systemisk, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom.
- Pasienter med andre typer hodepine.
- Pasienter med hørselstap.
- Pasienter med hodetraume, kirurgi eller ototoksisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Den vil bestå av 120 pasienter som lider av migrene i henhold til internasjonal klassifisering av hodepine
|
Sentral auditiv funksjonsevaluering inkludert:
Kognitiv funksjonsevaluering inkludert: - Registrering av hendelsesrelaterte potensialer (ERPs) ved å bruke odd ball paradigm auditoryP300 wave i evaluering av cerebral informasjonsbehandling. Utstyr:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av sentral auditiv prosessering hos pasienter med migrene
Tidsramme: Ett år
|
Evaluering av hørselsfunksjoner hos pasienter med migrene ved bruk av Duration Pattern test (DPT) designet for å teste tidsmessige bestillingsevner. Dichotic Digits Test (DDT) den vurderer binaurale integreringsferdigheter. Auditiv fusjonstest-revidert (ART-R) for å måle tidsmessig oppløsning. tale i test for å vurdere sentral auditiv funksjon. |
Ett år
|
|
Bestemmelse av kognitive funksjoner hos pasienter med migrene
Tidsramme: Ett år
|
Evaluering av kognitive funksjoner hos pasienter med migrene ved registrering av hendelsesrelaterte potensialer (ERP) ved å bruke odd ball paradigm auditoryP300 wave i evaluering av cerebral informasjonsbehandling
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Patients with migraine
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .