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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04576585
식욕 사전 교육
2024년 5월 6일 업데이트: Richard Mattes, Purdue University
식욕 감각의 적용에 대한 근본적인 한계는 측정 방법입니다.
가장 일반적인 접근 방식은 훈련받지 않은 개인이 주어진 조건에서 경험하는 감각을 자가 보고하는 것입니다.
조사관은 참가자 등급에 대한 가정이 유효하지 않을 가능성이 높기 때문에 이것이 문제가 있다고 생각합니다.
제안된 프로토콜은 식욕 어휘집에 대한 교육이 식욕 등급의 신뢰성을 향상시키는지 여부를 조사할 수 있게 합니다.
조사관은 또한 서로 다른 사전 부하가 에너지 밀도에 따라 서로 다른 크기의 식욕 감각(배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구 및 예상되는 소비)을 유도할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
식욕 감각의 적용에 대한 근본적인 한계는 측정 방법입니다.
가장 일반적인 접근 방식은 훈련받지 않은 개인이 주어진 조건에서 경험하는 감각을 자가 보고하는 것입니다.
조사관은 참가자 등급에 대한 가정이 유효하지 않을 가능성이 높기 때문에 이것이 문제가 있다고 생각합니다.
가장 일반적으로 참가자는 배고픔, 먹고 싶은 욕구, 포만감 및 예상 소비량을 평가하도록 요청받습니다.
예를 들어, 연구자들은 배고픔과 배부름이 서로 다른 생리학적 과정(예: 서로 다른 장 펩티드 및 신경 전달 물질)에서 비롯되고 서로 다른 목적(식사 시작(배고픔), 식사 종료(포만감))에 기여한다는 것을 입증했으며, 따라서 참가자들이 평가할 것으로 기대합니다. 두 감각이 독립적으로
그러나 참가자는 공통 연속체에서 반대 극으로 취급합니다.
또한 포커스 그룹 분석에서 소비자는 종종 연구자가 정의한 고유한 용어를 상호 교환적으로 사용합니다(배고픔=먹고 싶은 욕망, 포만감=먹고 싶은 욕구 부족).
그러나 이러한 감각의 구분은 임상적으로 중요합니다.
배고픔과 배부름은 임상 상황에서 항상 상호적으로 그리고 동등하게 변화하지 않습니다.
배고픔은 포만감의 변화 없이 변할 수 있으며 그 반대도 보고되었습니다.
조사관은 모든 벤치 연구원이 측정 전에 장비를 보정하는 것처럼 테스트 전에 식욕 감각의 용어에 대해 참가자를 교육함으로써 보고 민감도, 선택성 및 신뢰성을 개선할 수 있다고 생각합니다.
제안된 프로토콜은 식욕 어휘집에 대한 교육이 식욕 등급의 신뢰성을 향상시키는지 여부를 조사할 수 있게 합니다.
조사관은 또한 서로 다른 사전 부하가 에너지 밀도에 따라 서로 다른 크기의 식욕 감각(배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구 및 예상되는 소비)을 유도할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue Univeristy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 18-25kg/m2.
- 18-60세.
- 지난 3개월 동안 체중 변동이 2.5kg 미만인 경우.
- SureStep 혈당 측정기(Lifescan, Milpitas, CA)를 사용하여 모세관 손가락 채혈 혈액 샘플을 통해 6.1mmol/l 미만의 공복 혈당.
- 규칙적인 식사 패턴(예: 신뢰할 수 있는 식사 시간(주당 최소 5일 ±1시간 - 절대 패턴이 일관성보다 덜 중요함))
- 모든 테스트 음식을 기꺼이 먹습니다. 제외
제외 기준:
- 급성 질환이 있습니다.
- 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용을 시작하거나 중단할 계획입니다.
- 진단된 관련 만성 건강 상태(예: 당뇨병, 심혈관 질환).
- 계란, 땅콩, 글루텐, 유제품 및 당근에 대한 알레르기.
- 61세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식욕 어휘 훈련 그룹
그들은 3주차에 식욕 어휘 훈련을 받을 것입니다.
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참가자들은 교육 주간 동안 최대 3일 동안 식욕 어휘에 대한 교육을 받게 됩니다.
여기에는 서면 정의 읽기, 교육용 비디오 시청, 식사 운동 및 식욕 용어(배고픔, 먹고 싶은 욕구, 포만감, 미래 소비) 간의 차이점을 이해하고 있음을 보여주는 훈련 시험을 완료하는 것이 수반됩니다.
교육을 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다.
교육의 성공을 보장하기 위해 참가자는 연구팀 구성원에게 결과 감각의 정의를 구두로 설명하고 적어도 90% 정답으로 서면 퀴즈를 완료해야 합니다.
개념에 대한 이해를 만족스럽게 전달하지 못하면 교육을 2회 더 반복하라는 제안을 받거나 연구에서 거부됩니다.
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활성 비교기: 맛 어휘 교육
그들은 3주차에 맛 어휘 교육을 받을 것입니다.
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참가자들은 교육 주간 동안 최대 3일 동안 식욕 어휘에 대한 교육을 받게 됩니다.
여기에는 서면 정의 읽기, 교육용 비디오 시청, 식사 운동 및 식욕 용어(배고픔, 먹고 싶은 욕구, 포만감, 미래 소비) 간의 차이점을 이해하고 있음을 보여주는 훈련 시험을 완료하는 것이 수반됩니다.
교육을 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다.
교육의 성공을 보장하기 위해 참가자는 연구팀 구성원에게 결과 감각의 정의를 구두로 설명하고 적어도 90% 정답으로 서면 퀴즈를 완료해야 합니다.
개념에 대한 이해를 만족스럽게 전달하지 못하면 교육을 2회 더 반복하라는 제안을 받거나 연구에서 거부됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답의 특이성
기간: 공부 시작, 1일차
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식욕 설명자에 대한 훈련이 식욕 설문지에서 보다 구체적인 응답으로 이어지는지 측정합니다.
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공부 시작, 1일차
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응답의 특이성
기간: 연구 완료, 9주
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식욕 설명자에 대한 훈련이 식욕 설문지에서 보다 구체적인 응답으로 이어지는지 측정합니다.
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연구 완료, 9주
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테스트 신뢰성
기간: 공부 시작, 1일차
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식욕 설명자에 대한 교육이 식욕 설문지의 신뢰도를 높이는지 측정합니다.
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공부 시작, 1일차
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테스트 신뢰성
기간: 연구 완료, 9주
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식욕 설명자에 대한 교육이 식욕 설문지의 신뢰도를 높이는지 측정합니다.
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연구 완료, 9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-214
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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