- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04576585
Formation Lexique de l'appétit
6 mai 2024 mis à jour par: Richard Mattes, Purdue University
Une limite fondamentale à l'application des sensations appétitives est la façon dont elles sont mesurées.
L'approche la plus courante repose sur des individus non formés pour déclarer eux-mêmes les sensations qu'ils ressentent dans un ensemble donné de conditions.
Les enquêteurs pensent que cela est problématique car les hypothèses formulées sur les évaluations des participants ne sont probablement pas valides.
Le protocole proposé permettra d'examiner si la formation sur le lexique de l'appétit améliore la fiabilité des cotes d'appétit.
Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que différentes précharges induiront différentes amplitudes de sensations d'appétit (faim, plénitude, désir de manger et consommation potentielle) en fonction de leur densité énergétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une limite fondamentale à l'application des sensations appétitives est la façon dont elles sont mesurées.
L'approche la plus courante repose sur des individus non formés pour déclarer eux-mêmes les sensations qu'ils ressentent dans un ensemble donné de conditions.
Les enquêteurs pensent que cela est problématique car les hypothèses formulées sur les évaluations des participants ne sont probablement pas valides.
Le plus souvent, les participants sont invités à évaluer leur faim, leur désir de manger, leur satiété et leur consommation potentielle.
Par exemple, les chercheurs ont démontré que la faim et la satiété découlent de différents processus physiologiques (par exemple, différents peptides intestinaux et neurotransmetteurs) et servent à des fins différentes (initiation à l'alimentation (faim), fin de repas (saturation)) et, par conséquent, s'attendent à ce que les participants évaluent les deux sensations indépendamment.
Cependant, les participants les traitent comme des pôles opposés sur un continuum commun.
De plus, dans l'analyse des groupes de discussion, les consommateurs utilisent souvent des termes distincts définis par les chercheurs de manière interchangeable (faim = désir de manger ; satiété = manque de désir de manger).
Cependant, la distinction entre ces sensations est cliniquement importante.
La faim et la satiété ne changent pas toujours réciproquement et également dans les conditions cliniques.
La faim peut changer sans changement de satiété, et l'inverse a également été signalé.
Les enquêteurs pensent que la sensibilité, la sélectivité et la fiabilité des rapports peuvent être améliorées en formant les participants à la terminologie des sensations d'appétit avant les tests, tout comme n'importe quel chercheur de banc étalonnerait ses instruments avant les mesures.
Le protocole proposé permettra d'examiner si la formation sur le lexique de l'appétit améliore la fiabilité des cotes d'appétit.
Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que différentes précharges induiront différentes amplitudes de sensations d'appétit (faim, plénitude, désir de manger et consommation potentielle) en fonction de leur densité énergétique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue Univeristy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18-25 kg/m2.
- Âge 18-60 ans.
- Fluctuation du poids corporel de <2,5 kg au cours des 3 derniers mois.
- Glycémie à jeun inférieure à 6,1 mmol / 1 via un échantillon de sang capillaire prélevé au doigt à l'aide d'un glucomètre SureStep (Lifescan, Milpitas, CA).
- Modèle d'alimentation régulier (c'est-à-dire, moment fiable des événements alimentaires (± 1 heure au moins 5 jours/semaine - le modèle absolu est moins important que la cohérence.))
- Disposé à manger tous les aliments testés. Exclusion
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie aiguë.
- Planification d'initier ou de mettre fin à l'utilisation de médicaments connus pour affecter l'appétit.
- Problèmes de santé chroniques pertinents diagnostiqués (p. diabète, maladies cardiovasculaires).
- Allergies aux œufs, aux cacahuètes, au gluten, aux produits laitiers et aux carottes.
- 61 ans et plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de formation sur le lexique de l'appétit
Ils recevront une formation sur le lexique de l'appétit au cours de la troisième semaine.
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Les participants recevront une formation sur le lexique de l'appétit jusqu'à 3 jours au cours de la semaine de formation.
Cela impliquera de lire des définitions écrites, de regarder une vidéo pédagogique, de manger des exercices et de passer des examens de formation démontrant qu'ils comprennent les distinctions entre les termes appétitifs (faim, désir de manger, plénitude et consommation potentielle).
La formation nécessitera environ 30 minutes.
Pour assurer le succès de la formation, les participants doivent décrire verbalement les définitions des sensations résultantes à un membre de l'équipe de recherche et répondre à un quiz écrit avec au moins 90 % de bonnes réponses.
Le défaut de transmettre de manière satisfaisante la compréhension des concepts entraînera une offre de répéter la formation 2 fois de plus ou d'être rejeté de l'étude.
|
Comparateur actif: formation Lexique du goût
Ils recevront une formation sur le lexique du goût au cours de la troisième semaine.
|
Les participants recevront une formation sur le lexique de l'appétit jusqu'à 3 jours au cours de la semaine de formation.
Cela impliquera de lire des définitions écrites, de regarder une vidéo pédagogique, de manger des exercices et de passer des examens de formation démontrant qu'ils comprennent les distinctions entre les termes appétitifs (faim, désir de manger, plénitude et consommation potentielle).
La formation nécessitera environ 30 minutes.
Pour assurer le succès de la formation, les participants doivent décrire verbalement les définitions des sensations résultantes à un membre de l'équipe de recherche et répondre à un quiz écrit avec au moins 90 % de bonnes réponses.
Le défaut de transmettre de manière satisfaisante la compréhension des concepts entraînera une offre de répéter la formation 2 fois de plus ou d'être rejeté de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
spécificité des réponses
Délai: début des études, jour 1
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pour mesurer si la formation aux descripteurs d'appétit conduit à des réponses plus spécifiques dans le questionnaire d'appétit.
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début des études, jour 1
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spécificité des réponses
Délai: achèvement des études, 9 semaines
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pour mesurer si la formation aux descripteurs d'appétit conduit à des réponses plus spécifiques dans le questionnaire d'appétit.
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achèvement des études, 9 semaines
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fiabilité des tests
Délai: début des études, jour 1
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mesurer si la formation aux descripteurs d'appétit se traduira par une plus grande fiabilité du questionnaire d'appétit.
|
début des études, jour 1
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fiabilité des tests
Délai: achèvement des études, 9 semaines
|
mesurer si la formation aux descripteurs d'appétit se traduira par une plus grande fiabilité du questionnaire d'appétit.
|
achèvement des études, 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2020
Première publication (Réel)
6 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-214
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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