- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04576585
Eetlust Lexicon Training
6 mei 2024 bijgewerkt door: Richard Mattes, Purdue University
Een fundamentele beperking voor de toepassing van eetlustsensaties is hoe ze worden gemeten.
De meest gebruikelijke benadering is gebaseerd op ongetrainde individuen om zelf de gewaarwordingen te rapporteren die ze ervaren onder bepaalde omstandigheden.
Onderzoekers zijn van mening dat dit problematisch is omdat aannames over beoordelingen van deelnemers waarschijnlijk niet geldig zijn.
Het voorgestelde protocol zal het mogelijk maken om te onderzoeken of training op het eetlustlexicon de betrouwbaarheid van eetlustscores verbetert.
Onderzoekers veronderstellen ook dat verschillende preloads verschillende groottes van eetlustsensaties zullen veroorzaken (honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige consumptie), afhankelijk van hun energiedichtheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een fundamentele beperking voor de toepassing van eetlustsensaties is hoe ze worden gemeten.
De meest gebruikelijke benadering is gebaseerd op ongetrainde individuen om zelf de gewaarwordingen te rapporteren die ze ervaren onder bepaalde omstandigheden.
Onderzoekers zijn van mening dat dit problematisch is omdat aannames over beoordelingen van deelnemers waarschijnlijk niet geldig zijn.
Meestal wordt deelnemers gevraagd om hun honger, verlangen om te eten, volheid en toekomstige consumptie te beoordelen.
Onderzoekers hebben bijvoorbeeld aangetoond dat honger en volheid voortkomen uit verschillende fysiologische processen (bijv. verschillende darmpeptiden en neurotransmitters) en verschillende doelen dienen (start van eten (honger), beëindigen van maaltijd (volheid)) en verwachten daarom dat deelnemers de twee sensaties onafhankelijk van elkaar.
De deelnemers behandelen ze echter als tegenpolen op een gemeenschappelijk continuüm.
Bovendien gebruiken consumenten in focusgroepanalyse vaak door onderzoekers gedefinieerde afzonderlijke termen door elkaar (honger = verlangen om te eten; volheid = gebrek aan verlangen om te eten).
Het onderscheid tussen deze gewaarwordingen is echter klinisch belangrijk.
Honger en volheid veranderen niet altijd wederzijds en in gelijke mate in klinische omstandigheden.
Honger kan veranderen zonder een verschuiving in volheid, en het omgekeerde is ook gemeld.
Onderzoekers zijn van mening dat rapportagegevoeligheid, selectiviteit en betrouwbaarheid kunnen worden verbeterd door deelnemers voorafgaand aan het testen te trainen in de terminologie van eetlustsensaties, net zoals elke bankonderzoeker zijn instrumenten zou kalibreren vóór metingen.
Het voorgestelde protocol zal het mogelijk maken om te onderzoeken of training op het eetlustlexicon de betrouwbaarheid van eetlustscores verbetert.
Onderzoekers veronderstellen ook dat verschillende preloads verschillende groottes van eetlustsensaties zullen veroorzaken (honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige consumptie), afhankelijk van hun energiedichtheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18-25 kg/m2.
- Leeftijd 18-60 jaar.
- Schommeling in lichaamsgewicht van <2,5 kg in de afgelopen 3 maanden.
- Nuchtere bloedglucose onder 6,1 mmol/1 via capillair bloedmonster met vingerprik met behulp van een SureStep-glucometer (Lifescan, Milpitas, CA).
- Regelmatig eetpatroon (d.w.z. betrouwbare timing van eetgebeurtenissen (±1 uur ten minste 5 dagen/week - absoluut patroon is minder belangrijk dan consistentie.))
- Bereid om alle testvoedingen te eten. Uitsluiting
Uitsluitingscriteria:
- Een acute ziekte hebben.
- Plannen om het gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust beïnvloeden, te starten of te beëindigen.
- Gediagnosticeerde relevante chronische gezondheidsproblemen (bijv. suikerziekte, hart- en vaatziekten).
- Allergieën voor eieren, pinda's, gluten, zuivel en wortelen.
- Leeftijd 61+ jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eetlust lexicon trainingsgroep
In week drie krijgen ze eetlustlexicontraining.
|
Tijdens de trainingsweek krijgen deelnemers maximaal 3 dagen training in het lexicon van eetlust.
Dit omvat het lezen van geschreven definities, het bekijken van een instructievideo, eetoefeningen en het afleggen van trainingsexamens om aan te tonen dat ze het onderscheid begrijpen tussen eetlusttermen (honger, verlangen om te eten, volheid en toekomstige consumptie).
De training duurt ongeveer 30 minuten.
Om het succes van de training te garanderen, moeten deelnemers de definities van de uitkomstsensaties verbaal beschrijven aan een lid van het onderzoeksteam en een schriftelijke quiz invullen met ten minste 90% correcte antwoorden.
Als het begrip van de concepten niet op bevredigende wijze wordt overgebracht, zal dit resulteren in een aanbod om de training nog 2 keer te herhalen of wordt de studie afgewezen.
|
|
Actieve vergelijker: smaak Lexicon training
In week drie krijgen ze smaaklexicontraining.
|
Tijdens de trainingsweek krijgen deelnemers maximaal 3 dagen training in het lexicon van eetlust.
Dit omvat het lezen van geschreven definities, het bekijken van een instructievideo, eetoefeningen en het afleggen van trainingsexamens om aan te tonen dat ze het onderscheid begrijpen tussen eetlusttermen (honger, verlangen om te eten, volheid en toekomstige consumptie).
De training duurt ongeveer 30 minuten.
Om het succes van de training te garanderen, moeten deelnemers de definities van de uitkomstsensaties verbaal beschrijven aan een lid van het onderzoeksteam en een schriftelijke quiz invullen met ten minste 90% correcte antwoorden.
Als het begrip van de concepten niet op bevredigende wijze wordt overgebracht, zal dit resulteren in een aanbod om de training nog 2 keer te herhalen of wordt de studie afgewezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
specificiteit van reacties
Tijdsspanne: start studie, dag 1
|
om te meten of training in eetlustdescriptoren leidt tot meer specifieke antwoorden op de eetlustvragenlijst.
|
start studie, dag 1
|
|
specificiteit van reacties
Tijdsspanne: afronding studie, 9 weken
|
om te meten of training in eetlustdescriptoren leidt tot meer specifieke antwoorden op de eetlustvragenlijst.
|
afronding studie, 9 weken
|
|
betrouwbaarheid testen
Tijdsspanne: start studie, dag 1
|
meten of training in eetlustdescriptoren zal resulteren in een hogere betrouwbaarheid in de eetlustvragenlijst.
|
start studie, dag 1
|
|
betrouwbaarheid testen
Tijdsspanne: afronding studie, 9 weken
|
meten of training in eetlustdescriptoren zal resulteren in een hogere betrouwbaarheid in de eetlustvragenlijst.
|
afronding studie, 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-214
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lexicon opleiding
-
SurgiQuest, Inc.Nog niet aan het werven
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten