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Treino do Apetite Lexicon

6 de maio de 2024 atualizado por: Richard Mattes, Purdue University
Uma limitação fundamental para a aplicação de sensações apetitivas é como elas são medidas. A abordagem mais comum depende de indivíduos não treinados para relatar as sensações que experimentam sob um determinado conjunto de condições. Os investigadores acreditam que isso é problemático porque as suposições feitas sobre as avaliações dos participantes provavelmente não são válidas. O protocolo proposto permitirá examinar se o treinamento no léxico do apetite aumenta a confiabilidade das avaliações do apetite. Os investigadores também levantam a hipótese de que diferentes pré-cargas induzirão diferentes magnitudes de sensações de apetite (fome, saciedade, desejo de comer e consumo prospectivo), dependendo de sua densidade de energia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma limitação fundamental para a aplicação de sensações apetitivas é como elas são medidas. A abordagem mais comum depende de indivíduos não treinados para relatar as sensações que experimentam sob um determinado conjunto de condições. Os investigadores acreditam que isso é problemático porque as suposições feitas sobre as avaliações dos participantes provavelmente não são válidas. Mais comumente, os participantes são solicitados a avaliar sua fome, desejo de comer, saciedade e consumo potencial. Por exemplo, os pesquisadores demonstraram que a fome e a saciedade decorrem de diferentes processos fisiológicos (por exemplo, diferentes peptídeos intestinais e neurotransmissores) e servem a diferentes propósitos (início da alimentação (fome), término da refeição (saturação)) e, portanto, esperam que os participantes classifiquem as duas sensações de forma independente. No entanto, os participantes os tratam como pólos opostos em um continuum comum. Além disso, na análise do grupo focal, os consumidores costumam usar termos distintos definidos pelo pesquisador de forma intercambiável (fome = desejo de comer; saciedade = falta de desejo de comer). No entanto, a distinção entre essas sensações é clinicamente importante. A fome e a saciedade nem sempre mudam reciprocamente e igualmente nas condições clínicas. A fome pode mudar sem uma mudança na plenitude, e o inverso também foi relatado. Os investigadores acreditam que a sensibilidade, seletividade e confiabilidade dos relatórios podem ser melhoradas treinando os participantes na terminologia das sensações apetitivas antes do teste, assim como qualquer pesquisador de bancada calibraria seus instrumentos antes das medições. O protocolo proposto permitirá examinar se o treinamento no léxico do apetite aumenta a confiabilidade das avaliações do apetite. Os investigadores também levantam a hipótese de que diferentes pré-cargas induzirão diferentes magnitudes de sensações de apetite (fome, saciedade, desejo de comer e consumo prospectivo), dependendo de sua densidade de energia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. IMC 18-25 kg/m2.
  2. Idade 18-60 anos.
  3. Flutuação de peso corporal <2,5kg nos últimos 3 meses.
  4. Glicemia em jejum abaixo de 6,1mmol/1 por meio de amostra de sangue capilar por punção digital usando um glicosímetro SureStep (Lifescan, Milpitas, CA).
  5. Padrão alimentar regular (ou seja, tempo confiável de eventos alimentares (± 1 hora, pelo menos 5 dias/semana - o padrão absoluto é menos importante que a consistência))
  6. Disposto a comer todos os alimentos de teste. Exclusão

Critério de exclusão:

  1. Ter uma doença aguda.
  2. Planejar iniciar ou encerrar o uso de medicamentos conhecidos por afetar o apetite.
  3. Condições de saúde crônicas relevantes diagnosticadas (por exemplo, diabetes, doenças cardiovasculares).
  4. Alergias a ovos, amendoim, glúten, laticínios e cenouras.
  5. Idade 61+ anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de léxico de apetite
Eles receberão treinamento de léxico de apetite na terceira semana.
Os participantes receberão treinamento sobre o léxico do apetite em até 3 dias durante a semana de treinamento. Isso envolverá a leitura de definições escritas, a exibição de um vídeo instrutivo, exercícios alimentares e a conclusão de exames de treinamento, demonstrando que eles entendem as distinções entre termos apetitivos (fome, desejo de comer, saciedade e consumo prospectivo). O treinamento levará cerca de 30 minutos para ser concluído. Para garantir o sucesso do treinamento, os participantes devem descrever verbalmente as definições das sensações resultantes para um membro da equipe de pesquisa e preencher um questionário escrito com pelo menos 90% de respostas corretas. A falha em transmitir satisfatoriamente a compreensão dos conceitos resultará em uma oferta para repetir o treinamento mais 2 vezes ou ser rejeitado no estudo.
Comparador Ativo: experimente o treinamento Lexicon
Eles receberão treinamento de léxico de degustação na terceira semana.
Os participantes receberão treinamento sobre o léxico do apetite em até 3 dias durante a semana de treinamento. Isso envolverá a leitura de definições escritas, a exibição de um vídeo instrutivo, exercícios alimentares e a conclusão de exames de treinamento, demonstrando que eles entendem as distinções entre termos apetitivos (fome, desejo de comer, saciedade e consumo prospectivo). O treinamento levará cerca de 30 minutos para ser concluído. Para garantir o sucesso do treinamento, os participantes devem descrever verbalmente as definições das sensações resultantes para um membro da equipe de pesquisa e preencher um questionário escrito com pelo menos 90% de respostas corretas. A falha em transmitir satisfatoriamente a compreensão dos conceitos resultará em uma oferta para repetir o treinamento mais 2 vezes ou ser rejeitado no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
especificidade das respostas
Prazo: início do estudo, dia 1
para medir se o treinamento em descritores de apetite leva a respostas mais específicas no questionário de apetite.
início do estudo, dia 1
especificidade das respostas
Prazo: conclusão do estudo, 9 semanas
para medir se o treinamento em descritores de apetite leva a respostas mais específicas no questionário de apetite.
conclusão do estudo, 9 semanas
confiabilidade de teste
Prazo: início do estudo, dia 1
medir se o treinamento em descritores de apetite resultará em maior confiabilidade no questionário de apetite.
início do estudo, dia 1
confiabilidade de teste
Prazo: conclusão do estudo, 9 semanas
medir se o treinamento em descritores de apetite resultará em maior confiabilidade no questionário de apetite.
conclusão do estudo, 9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-214

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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