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食欲辞書トレーニング

2024年5月6日 更新者：Richard Mattes、Purdue University
食欲の感覚の適用に対する基本的な制限は、それらがどのように測定されるかです。 最も一般的なアプローチは、訓練を受けていない個人が、特定の条件下で経験する感覚を自己報告することに依存しています。 調査員は、参加者の評価について行われた仮定が有効ではない可能性が高いため、これには問題があると考えています。 提案されたプロトコルは、食欲レキシコンのトレーニングが食欲評価の信頼性を高めるかどうかの調査を可能にします。 研究者はまた、エネルギー密度に応じて、異なる前負荷が異なる大きさの食欲感覚 (空腹感、満腹感、食べたいという欲求、および将来の消費) を誘発するという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

食欲の感覚の適用に対する基本的な制限は、それらがどのように測定されるかです。 最も一般的なアプローチは、訓練を受けていない個人が、特定の条件下で経験する感覚を自己報告することに依存しています。 調査員は、参加者の評価について行われた仮定が有効ではない可能性が高いため、これには問題があると考えています。 最も一般的には、参加者は、空腹感、食べたいという欲求、満腹感、および将来の消費量を評価するよう求められます. たとえば、研究者は、空腹と満腹が異なる生理学的プロセス (たとえば、異なる腸ペプチドと神経伝達物質) に由来し、異なる目的 (食事の開始 (空腹)、食事の終了 (満腹)) に役立つことを実証しており、したがって、参加者が評価することを期待しています。二つの感覚が独立。 ただし、参加者はそれらを共通の連続体の対極として扱います。 さらに、フォーカス グループ分析では、消費者は研究者が定義した明確な用語を同じ意味で使用することがよくあります (空腹 = 食べたいという欲求; 満腹 = 食べたいという欲求の欠如)。 しかし、これらの感覚の区別は臨床的に重要です。 空腹感と満腹感は、臨床状態において常に相互に等しく変化するとは限りません。 空腹感は、満腹感の変化なしに変化する可能性があり、その逆も報告されています. 研究者は、ベンチ研究者が測定前に機器を調整するのと同じように、テストの前に食欲の感覚の用語について参加者をトレーニングすることにより、レポートの感度、選択性、および信頼性を向上させることができると考えています. 提案されたプロトコルは、食欲レキシコンのトレーニングが食欲評価の信頼性を高めるかどうかの調査を可能にします。 研究者はまた、エネルギー密度に応じて、異なる前負荷が異なる大きさの食欲感覚 (空腹感、満腹感、食べたいという欲求、および将来の消費) を誘発するという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
        • Purdue Univeristy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. BMI 18-25 kg/m2。
  2. 年齢 18～60 歳。
  3. 過去3ヶ月間の体重変動が2.5kg未満。
  4. SureStep グルコメーター (Lifescan, Milpitas, CA) を使用したキャピラリー フィンガー スティック 血液サンプルによる 6.1mmol/l 未満の空腹時血糖。
  5. 定期的な食事パターン (つまり、食事イベントの確実なタイミング (±1 時間、少なくとも週 5 日 - 絶対的なパターンは一貫性よりも重要ではありません。))
  6. すべての試験食品を喜んで食べます。 除外

除外基準:

  1. 急性疾患がある。
  2. 食欲に影響を与えることが知られている薬の使用を開始または終了する計画。
  3. 関連する慢性的な健康状態の診断 (例: 糖尿病、心血管疾患）。
  4. 卵、ピーナッツ、グルテン、乳製品、ニンジンに対するアレルギー。
  5. 年齢 61歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：食欲辞書トレーニンググループ
彼らは3週目に食欲辞書トレーニングを受けます.
行動：レキシコントレーニング
参加者は、トレーニングの週に最大 3 日間、食欲の語彙に関するトレーニングを受けます。 これには、書かれた定義を読んだり、説明ビデオを見たり、食事の練習をしたり、食欲に関する用語 (空腹、食べたいという欲求、満腹感、将来の消費) の違いを理解していることを示すトレーニング試験を完了する必要があります。 トレーニングの所要時間は約 30 分です。 トレーニングを確実に成功させるために、参加者は結果の感覚の定義を研究チームのメンバーに口頭で説明し、少なくとも 90% の正答率で筆記クイズを完了する必要があります。 概念の理解を十分に伝えられない場合は、トレーニングをさらに 2 回繰り返すか、研究から拒否されます。
アクティブコンパレータ：味覚辞書トレーニング
彼らは 3 週目に味覚用語集のトレーニングを受けます。
行動：レキシコントレーニング
参加者は、トレーニングの週に最大 3 日間、食欲の語彙に関するトレーニングを受けます。 これには、書かれた定義を読んだり、説明ビデオを見たり、食事の練習をしたり、食欲に関する用語 (空腹、食べたいという欲求、満腹感、将来の消費) の違いを理解していることを示すトレーニング試験を完了する必要があります。 トレーニングの所要時間は約 30 分です。 トレーニングを確実に成功させるために、参加者は結果の感覚の定義を研究チームのメンバーに口頭で説明し、少なくとも 90% の正答率で筆記クイズを完了する必要があります。 概念の理解を十分に伝えられない場合は、トレーニングをさらに 2 回繰り返すか、研究から拒否されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応答の特異性
時間枠：研究開始、1日目
食欲記述子のトレーニングが食欲アンケートでより具体的な回答につながるかどうかを測定します。
研究開始、1日目
応答の特異性
時間枠：研究完了、9週間
食欲記述子のトレーニングが食欲アンケートでより具体的な回答につながるかどうかを測定します。
研究完了、9週間
テストの信頼性
時間枠：研究開始、1日目
食欲記述子のトレーニングが食欲アンケートの信頼性を高めるかどうかを測定します。
研究開始、1日目
テストの信頼性
時間枠：研究完了、9週間
食欲記述子のトレーニングが食欲アンケートの信頼性を高めるかどうかを測定します。
研究完了、9週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Purdue University

捜査官

  • 主任研究者：Richard D Mattes, PhD、Purdue University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月25日

一次修了 (実際)

2022年8月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月29日

最初の投稿 (実際)

2020年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-214

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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