- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04576585
Тренировка лексики аппетита
6 мая 2024 г. обновлено: Richard Mattes, Purdue University
Фундаментальным ограничением применения аппетитных ощущений является то, как они измеряются.
Наиболее распространенный подход основан на том, что неподготовленные люди самостоятельно сообщают об ощущениях, которые они испытывают при заданном наборе условий.
Следователи считают, что это проблематично, потому что предположения, сделанные о рейтингах участников, скорее всего, недействительны.
Предлагаемый протокол позволит проверить, повышает ли обучение лексике аппетита надежность оценок аппетита.
Исследователи также выдвигают гипотезу о том, что различные предварительные нагрузки будут вызывать различные ощущения аппетита (голод, сытость, желание поесть и предполагаемое потребление) в зависимости от их энергетической плотности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фундаментальным ограничением применения аппетитных ощущений является то, как они измеряются.
Наиболее распространенный подход основан на том, что неподготовленные люди самостоятельно сообщают об ощущениях, которые они испытывают при заданном наборе условий.
Следователи считают, что это проблематично, потому что предположения, сделанные о рейтингах участников, скорее всего, недействительны.
Чаще всего участников просят оценить свой голод, желание поесть, сытость и предполагаемое потребление.
Например, исследователи продемонстрировали, что голод и сытость являются результатом разных физиологических процессов (например, разных кишечных пептидов и нейротрансмиттеров) и служат разным целям (начало приема пищи (голод), окончание приема пищи (насыщение)) и, соответственно, ожидается, что участники будут оценивать два ощущения независимо друг от друга.
Однако участники рассматривают их как противоположные полюса общего континуума.
Кроме того, в фокус-групповом анализе потребители часто взаимозаменяемо используют определенные исследователями отдельные термины (голод = желание есть; сытость = отсутствие желания есть).
Однако различие между этими ощущениями имеет клиническое значение.
Голод и сытость не всегда изменяются реципрокно и одинаково в клинических условиях.
Голод может измениться без изменения сытости, а также сообщалось об обратном.
Исследователи считают, что чувствительность, избирательность и надежность отчетов можно улучшить, обучив участников терминологии аппетитных ощущений перед тестированием, точно так же, как любой исследователь на стенде калибрует свои инструменты перед измерениями.
Предлагаемый протокол позволит проверить, повышает ли обучение лексике аппетита надежность оценок аппетита.
Исследователи также выдвигают гипотезу о том, что различные предварительные нагрузки будут вызывать различные ощущения аппетита (голод, сытость, желание поесть и предполагаемое потребление) в зависимости от их энергетической плотности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue Univeristy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18-25 кг/м2.
- Возраст 18-60 лет.
- Колебание массы тела менее 2,5 кг за последние 3 месяца.
- Глюкоза крови натощак ниже 6,1 ммоль/л при взятии капиллярной крови из пальца с использованием глюкометра SureStep (Lifescan, Milpitas, CA).
- Регулярный режим питания (т. е. надежное время приема пищи (±1 час не менее 5 дней в неделю — абсолютный режим менее важен, чем постоянство).)
- Готов съесть все тестовые продукты. Исключение
Критерий исключения:
- Наличие острого заболевания.
- Планирование начать или прекратить использование лекарств, которые, как известно, влияют на аппетит.
- Диагностированные соответствующие хронические заболевания (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания).
- Аллергия на яйца, арахис, глютен, молочные продукты и морковь.
- Возраст 61+ лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировочная группа по лексике аппетита
На третьей неделе они пройдут обучение лексике аппетита.
|
Участники будут проходить обучение по лексике аппетита до 3 дней в течение тренировочной недели.
Это повлечет за собой чтение письменных определений, просмотр обучающего видео, упражнения на питание и выполнение учебных экзаменов, демонстрирующих, что они понимают различия между терминами, вызывающими аппетит (голод, желание поесть, сытость и предполагаемое потребление).
На обучение уйдет около 30 минут.
Чтобы обеспечить успех обучения, участники должны устно описать определения результатов ощущений члену исследовательской группы и заполнить письменный тест, набрав не менее 90 % правильных ответов.
Неспособность удовлетворительно передать понимание концепций приведет к предложению повторить обучение еще 2 раза или будет отклонено от исследования.
|
|
Активный компаратор: вкус Lexicon обучение
Они пройдут обучение лексике вкуса на третьей неделе.
|
Участники будут проходить обучение по лексике аппетита до 3 дней в течение тренировочной недели.
Это повлечет за собой чтение письменных определений, просмотр обучающего видео, упражнения на питание и выполнение учебных экзаменов, демонстрирующих, что они понимают различия между терминами, вызывающими аппетит (голод, желание поесть, сытость и предполагаемое потребление).
На обучение уйдет около 30 минут.
Чтобы обеспечить успех обучения, участники должны устно описать определения результатов ощущений члену исследовательской группы и заполнить письменный тест, набрав не менее 90 % правильных ответов.
Неспособность удовлетворительно передать понимание концепций приведет к предложению повторить обучение еще 2 раза или будет отклонено от исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
специфика ответов
Временное ограничение: начало обучения, 1 день
|
чтобы измерить, приводит ли обучение дескрипторам аппетита к более конкретным ответам в опроснике аппетита.
|
начало обучения, 1 день
|
|
специфика ответов
Временное ограничение: окончание обучения, 9 недель
|
чтобы измерить, приводит ли обучение дескрипторам аппетита к более конкретным ответам в опроснике аппетита.
|
окончание обучения, 9 недель
|
|
надежность теста
Временное ограничение: начало обучения, 1 день
|
измерить, приведет ли обучение дескрипторам аппетита к более высокой надежности опросника аппетита.
|
начало обучения, 1 день
|
|
надежность теста
Временное ограничение: окончание обучения, 9 недель
|
измерить, приведет ли обучение дескрипторам аппетита к более высокой надежности опросника аппетита.
|
окончание обучения, 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-214
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение лексике
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
SurgiQuest, Inc.Еще не набираютБоль, ПослеоперационныйСоединенные Штаты
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания