Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Appetitt Lexicon Training

6. mai 2024 oppdatert av: Richard Mattes, Purdue University
En grunnleggende begrensning for anvendelsen av appetittfulle opplevelser er hvordan de måles. Den vanligste tilnærmingen er avhengig av at utrente individer selv rapporterer følelsene de opplever under et gitt sett med forhold. Etterforskere mener dette er problematisk fordi antakelser gjort om deltakervurderinger sannsynligvis ikke er gyldige. Den foreslåtte protokollen vil tillate undersøkelse av om trening på appetittleksikon øker påliteligheten til appetittvurderinger. Etterforskere antar også at forskjellige forhåndsbelastninger vil indusere forskjellige størrelser av appetittopplevelser (sult, metthet, lyst til å spise og potensielt forbruk) avhengig av deres energitetthet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En grunnleggende begrensning for anvendelsen av appetittfulle opplevelser er hvordan de måles. Den vanligste tilnærmingen er avhengig av at utrente individer selv rapporterer følelsene de opplever under et gitt sett med forhold. Etterforskere mener dette er problematisk fordi antakelser gjort om deltakervurderinger sannsynligvis ikke er gyldige. Oftest blir deltakerne bedt om å vurdere sult, lyst til å spise, metthet og potensielt forbruk. For eksempel har forskere vist at sult og metthet stammer fra forskjellige fysiologiske prosesser (f.eks. forskjellige tarmpeptider og nevrotransmittere) og tjener forskjellige formål (start av spising (sult), måltidsavslutning (metthet)) og forventer følgelig at deltakerne vurderer de to sensasjonene uavhengig av hverandre. Imidlertid behandler deltakerne dem som motpoler på et felles kontinuum. I tillegg, i fokusgruppeanalyse, bruker forbrukere ofte forskerdefinerte distinkte termer om hverandre (sult = lyst til å spise; metthet = mangel på lyst til å spise). Imidlertid er skillet mellom disse følelsene klinisk viktig. Sult og metthet endres ikke alltid gjensidig og likt under kliniske forhold. Sult kan endre seg uten et skifte i fylde, og det motsatte er også rapportert. Etterforskere mener rapporteringsfølsomhet, selektivitet og pålitelighet kan forbedres ved å trene deltakerne i terminologien for appetittfølelser før testing, akkurat som enhver benkforsker ville kalibrert instrumentene sine før målinger. Den foreslåtte protokollen vil tillate undersøkelse av om trening på appetittleksikon øker påliteligheten til appetittvurderinger. Etterforskere antar også at forskjellige forhåndsbelastninger vil indusere forskjellige størrelser av appetittopplevelser (sult, metthet, lyst til å spise og potensielt forbruk) avhengig av deres energitetthet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. BMI 18-25 kg/m2.
  2. Alder 18-60 år.
  3. Kroppsvektsvingninger på <2,5 kg de siste 3 månedene.
  4. Fastende blodsukker under 6,1 mmol/1 via kapillær blodprøve med fingerstikk ved bruk av et SureStep-glukometer (Lifescan, Milpitas, CA).
  5. Regelmessig spisemønster (dvs. pålitelig tidspunkt for spisehendelser (±1 time minst 5 dager/uke - absolutt mønster er mindre viktig enn konsistens.))
  6. Villig til å spise all testmat. Utelukkelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en akutt sykdom.
  2. Planlegger å starte eller avslutte bruken av medisiner som er kjent for å påvirke appetitten.
  3. Diagnostiserte relevante kroniske helsetilstander (f.eks. diabetes, hjerte- og karsykdommer).
  4. Allergi mot egg, peanøtter, gluten, meieriprodukter og gulrøtter.
  5. Alder 61+ år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe for appetittleksikon
De skal få appetittleksikontrening i uke tre.
Atferdsmessig: Leksikontrening
Deltakerne vil få opplæring i appetittleksikonet i opptil 3 dager i løpet av treningsuken. Dette vil innebære å lese skriftlige definisjoner, se en instruksjonsvideo, spiseøvelser og fullføre treningseksamener som viser at de forstår forskjellene mellom appetittbetingede termer (sult, lyst til å spise, metthet og potensielt forbruk). Treningen vil ta ca. 30 minutter å fullføre. For å sikre suksess med treningen, må deltakerne muntlig beskrive definisjonene av utfallssensasjonene til et medlem av forskerteamet og fullføre en skriftlig quiz med minst 90 % korrekte svar. Unnlatelse av å formidle forståelse av begrepene på en tilfredsstillende måte vil resultere i et tilbud om å gjenta opplæringen 2 ganger til eller bli avvist fra studiet.
Aktiv komparator: smak Lexicon trening
De skal få smaksleksikontrening I uke tre.
Atferdsmessig: Leksikontrening
Deltakerne vil få opplæring i appetittleksikonet i opptil 3 dager i løpet av treningsuken. Dette vil innebære å lese skriftlige definisjoner, se en instruksjonsvideo, spiseøvelser og fullføre treningseksamener som viser at de forstår forskjellene mellom appetittbetingede termer (sult, lyst til å spise, metthet og potensielt forbruk). Treningen vil ta ca. 30 minutter å fullføre. For å sikre suksess med treningen, må deltakerne muntlig beskrive definisjonene av utfallssensasjonene til et medlem av forskerteamet og fullføre en skriftlig quiz med minst 90 % korrekte svar. Unnlatelse av å formidle forståelse av begrepene på en tilfredsstillende måte vil resultere i et tilbud om å gjenta opplæringen 2 ganger til eller bli avvist fra studiet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spesifisiteten til svarene
Tidsramme: studiestart, dag 1
for å måle om trening i appetittdeskriptorer fører til mer spesifikke svar i appetittspørreskjemaet.
studiestart, dag 1
spesifisiteten til svarene
Tidsramme: studieavslutning, 9 uker
for å måle om trening i appetittdeskriptorer fører til mer spesifikke svar i appetittspørreskjemaet.
studieavslutning, 9 uker
test pålitelighet
Tidsramme: studiestart, dag 1
måle om trening i appetittdeskriptorer vil gi høyere reliabilitet i appetittspørreskjemaet.
studiestart, dag 1
test pålitelighet
Tidsramme: studieavslutning, 9 uker
måle om trening i appetittdeskriptorer vil gi høyere reliabilitet i appetittspørreskjemaet.
studieavslutning, 9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Purdue University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-214

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Appetitiv oppførsel

Kliniske studier på Leksikontrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere