- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04576585
Trening leksykonu apetytu
6 maja 2024 zaktualizowane przez: Richard Mattes, Purdue University
Podstawowym ograniczeniem stosowania doznań apetytywnych jest sposób ich pomiaru.
Najbardziej powszechne podejście polega na tym, że nieprzeszkolone osoby samodzielnie opisują odczucia, których doświadczają w określonych warunkach.
Śledczy uważają, że jest to problematyczne, ponieważ założenia dotyczące ocen uczestników są prawdopodobnie nieważne.
Proponowany protokół pozwoli na zbadanie, czy szkolenie w zakresie leksykonu apetytu zwiększa wiarygodność ocen apetytu.
Badacze wysuwają również hipotezę, że różne obciążenia wstępne będą wywoływać różne nasilenie doznań apetytu (głód, sytość, chęć jedzenia i konsumpcja potencjalna) w zależności od ich gęstości energetycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowym ograniczeniem stosowania doznań apetytywnych jest sposób ich pomiaru.
Najbardziej powszechne podejście polega na tym, że nieprzeszkolone osoby samodzielnie opisują odczucia, których doświadczają w określonych warunkach.
Śledczy uważają, że jest to problematyczne, ponieważ założenia dotyczące ocen uczestników są prawdopodobnie nieważne.
Najczęściej uczestnicy proszeni są o ocenę głodu, chęci jedzenia, sytości i potencjalnej konsumpcji.
Na przykład naukowcy wykazali, że głód i uczucie sytości wynikają z różnych procesów fizjologicznych (np. różne peptydy jelitowe i neuroprzekaźniki) i służą różnym celom (inicjacja jedzenia (głód), zakończenie posiłku (pełność)) i odpowiednio oczekują od uczestników oceny dwa wrażenia niezależnie.
Jednak uczestnicy traktują je jako przeciwne bieguny na wspólnym kontinuum.
Ponadto w analizie grup fokusowych konsumenci często używają zamiennie różnych terminów zdefiniowanych przez badaczy (głód = chęć jedzenia; sytość = brak ochoty na jedzenie).
Jednak rozróżnienie między tymi odczuciami jest ważne klinicznie.
Głód i sytość nie zawsze zmieniają się wzajemnie i jednakowo w warunkach klinicznych.
Głód może się zmienić bez zmiany pełni, a odwrotność została również zgłoszona.
Badacze uważają, że czułość, selektywność i wiarygodność raportowania można poprawić, szkoląc uczestników w zakresie terminologii doznań apetytowych przed badaniem, tak jak każdy badacz laboratoryjny kalibruje swoje instrumenty przed pomiarami.
Proponowany protokół pozwoli na zbadanie, czy szkolenie w zakresie leksykonu apetytu zwiększa wiarygodność ocen apetytu.
Badacze wysuwają również hipotezę, że różne obciążenia wstępne będą wywoływać różne nasilenie doznań apetytu (głód, sytość, chęć jedzenia i konsumpcja potencjalna) w zależności od ich gęstości energetycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18-25 kg/m2.
- Wiek 18-60 lat.
- Wahania masy ciała <2,5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Stężenie glukozy we krwi na czczo poniżej 6,1 mmol/1 w próbce krwi pobranej z palca kapilarnego za pomocą glukometru SureStep (Lifescan, Milpitas, CA).
- Regularny wzorzec jedzenia (tj. rzetelny czas spożywania posiłków (±1 godzina co najmniej 5 dni w tygodniu – bezwzględny wzorzec jest mniej ważny niż konsekwencja).)
- Gotowość do zjedzenia wszystkich testowanych pokarmów. Wykluczenie
Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba.
- Planowanie rozpoczęcia lub zakończenia stosowania leków, o których wiadomo, że wpływają na apetyt.
- Zdiagnozowane istotne przewlekłe schorzenia (np. cukrzyca, choroby układu krążenia).
- Alergie na jajka, orzeszki ziemne, gluten, nabiał i marchew.
- Wiek 61+ lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa leksykonu apetytu
W trzecim tygodniu wezmą udział w szkoleniu dotyczącym leksykonu apetytu.
|
Uczestnicy przejdą szkolenie z leksykonu apetytu przez maksymalnie 3 dni w ciągu tygodnia szkoleniowego.
Będzie to wymagało przeczytania pisemnych definicji, obejrzenia filmu instruktażowego, ćwiczeń żywieniowych i ukończenia egzaminów szkoleniowych, które wykażą, że rozumieją różnice między terminami apetytu (głód, chęć jedzenia, sytość i konsumpcja potencjalna).
Szkolenie zajmie około 30 minut.
Aby zapewnić powodzenie szkolenia, uczestnicy muszą ustnie opisać definicje doznań wynikowych członkowi zespołu badawczego i wypełnić pisemny quiz z co najmniej 90% poprawnych odpowiedzi.
Brak zadowalającego przekazania zrozumienia pojęć będzie skutkował propozycją powtórzenia szkolenia jeszcze 2 razy lub odrzuceniem z badania.
|
|
Aktywny komparator: posmakuj szkolenia Lexicon
Wezmą udział w szkoleniu dotyczącym leksykonu smaku W trzecim tygodniu.
|
Uczestnicy przejdą szkolenie z leksykonu apetytu przez maksymalnie 3 dni w ciągu tygodnia szkoleniowego.
Będzie to wymagało przeczytania pisemnych definicji, obejrzenia filmu instruktażowego, ćwiczeń żywieniowych i ukończenia egzaminów szkoleniowych, które wykażą, że rozumieją różnice między terminami apetytu (głód, chęć jedzenia, sytość i konsumpcja potencjalna).
Szkolenie zajmie około 30 minut.
Aby zapewnić powodzenie szkolenia, uczestnicy muszą ustnie opisać definicje doznań wynikowych członkowi zespołu badawczego i wypełnić pisemny quiz z co najmniej 90% poprawnych odpowiedzi.
Brak zadowalającego przekazania zrozumienia pojęć będzie skutkował propozycją powtórzenia szkolenia jeszcze 2 razy lub odrzuceniem z badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
specyfika odpowiedzi
Ramy czasowe: rozpoczęcie nauki, dzień 1
|
zmierzyć, czy szkolenie w zakresie deskryptorów apetytu prowadzi do bardziej szczegółowych odpowiedzi w kwestionariuszu apetytu.
|
rozpoczęcie nauki, dzień 1
|
|
specyfika odpowiedzi
Ramy czasowe: ukończenie studiów, 9 tygodni
|
zmierzyć, czy szkolenie w zakresie deskryptorów apetytu prowadzi do bardziej szczegółowych odpowiedzi w kwestionariuszu apetytu.
|
ukończenie studiów, 9 tygodni
|
|
testować niezawodność
Ramy czasowe: rozpoczęcie nauki, dzień 1
|
zmierzyć, czy szkolenie w zakresie deskryptorów apetytu spowoduje wyższą wiarygodność kwestionariusza apetytu.
|
rozpoczęcie nauki, dzień 1
|
|
testować niezawodność
Ramy czasowe: ukończenie studiów, 9 tygodni
|
zmierzyć, czy szkolenie w zakresie deskryptorów apetytu spowoduje wyższą wiarygodność kwestionariusza apetytu.
|
ukończenie studiów, 9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-214
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie z leksykonu
-
SurgiQuest, Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy