- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04576585
Apetite Lexicon -koulutus
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Richard Mattes, Purdue University
Ruokahaluisten tuntemusten soveltamisen perusrajoitus on se, miten ne mitataan.
Yleisin lähestymistapa perustuu siihen, että kouluttamattomat yksilöt raportoivat itse tunteistaan tietyissä olosuhteissa.
Tutkijat uskovat tämän olevan ongelmallista, koska osallistujien arvioista tehdyt oletukset eivät todennäköisesti pidä paikkaansa.
Ehdotettu protokolla mahdollistaa sen tutkimisen, parantaako ruokahalusanakirjan koulutus ruokahaluarvioiden luotettavuutta.
Tutkijat olettavat myös, että erilaiset esikuormitukset aiheuttavat erisuuruisia ruokahalun tuntemuksia (nälkä, kylläisyys, halu syödä ja mahdollinen kulutus) riippuen niiden energiatiheydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokahaluisten tuntemusten soveltamisen perusrajoitus on se, miten ne mitataan.
Yleisin lähestymistapa perustuu siihen, että kouluttamattomat yksilöt raportoivat itse tunteistaan tietyissä olosuhteissa.
Tutkijat uskovat tämän olevan ongelmallista, koska osallistujien arvioista tehdyt oletukset eivät todennäköisesti pidä paikkaansa.
Yleisimmin osallistujia pyydetään arvioimaan nälkäisyyttään, ruokahaluaan, kylläisyyttään ja tulevaa kulutustaan.
Esimerkiksi tutkijat ovat osoittaneet, että nälkä ja kylläisyyden tunne johtuvat erilaisista fysiologisista prosesseista (esim. erilaiset suolen peptidit ja välittäjäaineet) ja palvelevat eri tarkoituksia (syömisen aloittaminen (nälkä, aterian lopettaminen)) ja vastaavasti odottavat osallistujien arvioivan kaksi tunnetta toisistaan riippumatta.
Osallistujat kuitenkin pitävät niitä vastakkaisina navoina yhteisellä jatkumolla.
Lisäksi kuluttajat käyttävät fokusryhmäanalyysissä usein tutkijan määrittelemiä erillisiä termejä vaihtokelpoisesti (nälkä = halu syödä; kylläisyys = ruokahalun puute).
Näiden tuntemusten ero on kuitenkin kliinisesti tärkeä.
Nälkä ja kylläisyys eivät aina muutu vastavuoroisesti ja tasapuolisesti kliinisissä olosuhteissa.
Nälkä voi muuttua ilman täyteyden muutosta, ja myös päinvastaista on raportoitu.
Tutkijat uskovat, että raportoinnin herkkyyttä, selektiivisyyttä ja luotettavuutta voidaan parantaa kouluttamalla osallistujia ruokahaluisten tuntemusten terminologiaan ennen testausta, aivan kuten kuka tahansa tutkimuspenkkitutkija kalibroisi instrumenttinsa ennen mittauksia.
Ehdotettu protokolla mahdollistaa sen tutkimisen, parantaako ruokahalusanakirjan koulutus ruokahaluarvioiden luotettavuutta.
Tutkijat olettavat myös, että erilaiset esikuormitukset aiheuttavat erisuuruisia ruokahalun tuntemuksia (nälkä, kylläisyys, halu syödä ja mahdollinen kulutus) riippuen niiden energiatiheydestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18-25 kg/m2.
- Ikä 18-60 vuotta.
- Kehon painon vaihtelu <2,5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Paastoveren glukoosiarvo alle 6,1 mmol/1 kapillaarisormenpuikkoverinäytteellä käyttäen SureStep-glukometriä (Lifescan, Milpitas, CA).
- Säännöllinen syömismalli (eli syömistapahtumien luotettava ajoitus (±1 tunti vähintään 5 päivää/vko – absoluuttinen syömismalli on vähemmän tärkeä kuin johdonmukaisuus))
- Valmis syömään kaikki testiruoat. Poissulkeminen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sairaus.
- Suunnittelee ruokahaluun vaikuttavien lääkkeiden käytön aloittamista tai lopettamista.
- Diagnosoitu krooninen sairaus (esim. diabetes, sydän- ja verisuonitaudit).
- Allergia kananmunalle, maapähkinöille, gluteenille, maitotuotteille ja porkkanoille.
- Ikä 61+ vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokahalun sanaston koulutusryhmä
He saavat ruokahalusanaston koulutusta viikolla kolme.
|
Osallistujat saavat koulutusta ruokahalun sanakirjasta enintään 3 päivänä koulutusviikon aikana.
Tämä edellyttää kirjallisten määritelmien lukemista, opetusvideon katsomista, syömisharjoituksia ja harjoituskokeiden suorittamista osoittaen, että he ymmärtävät eron ruokahaluisten termien (nälkä, halu syödä, kylläisyys ja tuleva kulutus) välillä.
Harjoittelu kestää noin 30 minuuttia.
Koulutuksen onnistumisen varmistamiseksi osallistujien tulee kuvailla tutkimusryhmän jäsenelle suullisesti tulostuntemusten määritelmät ja suorittaa kirjallinen tietokilpailu, jossa vähintään 90 % oikeista vastauksista.
Jos käsitteitä ei ymmärrettävästi välitetä, se johtaa tarjoukseen koulutuksen toistamisesta vielä 2 kertaa tai hänet hylätään tutkimuksesta.
|
|
Active Comparator: maistaa Lexicon koulutusta
He saavat makusanakirjakoulutusta Kolmannella viikolla.
|
Osallistujat saavat koulutusta ruokahalun sanakirjasta enintään 3 päivänä koulutusviikon aikana.
Tämä edellyttää kirjallisten määritelmien lukemista, opetusvideon katsomista, syömisharjoituksia ja harjoituskokeiden suorittamista osoittaen, että he ymmärtävät eron ruokahaluisten termien (nälkä, halu syödä, kylläisyys ja tuleva kulutus) välillä.
Harjoittelu kestää noin 30 minuuttia.
Koulutuksen onnistumisen varmistamiseksi osallistujien tulee kuvailla tutkimusryhmän jäsenelle suullisesti tulostuntemusten määritelmät ja suorittaa kirjallinen tietokilpailu, jossa vähintään 90 % oikeista vastauksista.
Jos käsitteitä ei ymmärrettävästi välitetä, se johtaa tarjoukseen koulutuksen toistamisesta vielä 2 kertaa tai hänet hylätään tutkimuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastausten spesifisyys
Aikaikkuna: opiskelun alku, päivä 1
|
mitata, johtaako ruokahalukuvausharjoittelu tarkempiin vastauksiin ruokahalukyselyssä.
|
opiskelun alku, päivä 1
|
|
vastausten spesifisyys
Aikaikkuna: opintojen suorittaminen, 9 viikkoa
|
mitata, johtaako ruokahalukuvausharjoittelu tarkempiin vastauksiin ruokahalukyselyssä.
|
opintojen suorittaminen, 9 viikkoa
|
|
testaa luotettavuutta
Aikaikkuna: opiskelun alku, päivä 1
|
mittaa, johtaako ruokahalukuvaajien koulutus ruokahalukyselyn luotettavuuteen.
|
opiskelun alku, päivä 1
|
|
testaa luotettavuutta
Aikaikkuna: opintojen suorittaminen, 9 viikkoa
|
mittaa, johtaako ruokahalukuvaajien koulutus ruokahalukyselyn luotettavuuteen.
|
opintojen suorittaminen, 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-214
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokahaluinen käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Lexicon koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa