- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04576585
Appetitleksikontræning
6. maj 2024 opdateret af: Richard Mattes, Purdue University
En grundlæggende begrænsning for anvendelsen af appetitlige fornemmelser er, hvordan de måles.
Den mest almindelige tilgang er afhængig af utrænede individer til selv at rapportere de fornemmelser, de oplever under et givet sæt af forhold.
Efterforskere mener, at dette er problematisk, fordi antagelser om deltagervurderinger sandsynligvis ikke er gyldige.
Den foreslåede protokol vil tillade undersøgelse af, om træning i appetitleksikon øger pålideligheden af appetitvurderinger.
Efterforskere antager også, at forskellige præbelastninger vil fremkalde forskellige størrelser af appetitfornemmelser (sult, mæthed, lyst til at spise og potentielt forbrug) afhængigt af deres energitæthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En grundlæggende begrænsning for anvendelsen af appetitlige fornemmelser er, hvordan de måles.
Den mest almindelige tilgang er afhængig af utrænede individer til selv at rapportere de fornemmelser, de oplever under et givet sæt af forhold.
Efterforskere mener, at dette er problematisk, fordi antagelser om deltagervurderinger sandsynligvis ikke er gyldige.
Oftest bliver deltagerne bedt om at vurdere deres sult, lyst til at spise, mæthed og potentielle forbrug.
For eksempel har forskere påvist, at sult og mæthed stammer fra forskellige fysiologiske processer (f.eks. forskellige tarmpeptider og neurotransmittere) og tjener forskellige formål (indledning af spise (sult), måltidsafslutning (mæthed)) og derfor forventer, at deltagerne vurderer de to fornemmelser uafhængigt af hinanden.
Deltagerne behandler dem dog som modpoler på et fælles kontinuum.
Derudover bruger forbrugere i fokusgruppeanalyse ofte forskerdefinerede distinkte termer i flæng (sult = lyst til at spise; mæthed = mangel på lyst til at spise).
Imidlertid er skelnen mellem disse fornemmelser klinisk vigtig.
Sult og mæthed ændrer sig ikke altid gensidigt og ligeligt under kliniske forhold.
Sult kan ændre sig uden et skift i fylde, og det omvendte er også blevet rapporteret.
Efterforskere mener, at rapporteringsfølsomhed, selektivitet og pålidelighed kan forbedres ved at træne deltagerne i terminologien for appetitlige fornemmelser forud for testning, ligesom enhver forsker ville kalibrere deres instrumenter før målinger.
Den foreslåede protokol vil tillade undersøgelse af, om træning i appetitleksikon øger pålideligheden af appetitvurderinger.
Efterforskere antager også, at forskellige præbelastninger vil fremkalde forskellige størrelser af appetitfornemmelser (sult, mæthed, lyst til at spise og potentielt forbrug) afhængigt af deres energitæthed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Purdue Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 18-25 kg/m2.
- Alder 18-60 år.
- Kropsvægtsudsving på <2,5 kg inden for de seneste 3 måneder.
- Fastende blodsukker under 6,1 mmol/1 via kapillær finger-stick blodprøve ved hjælp af et SureStep glukometer (Lifescan, Milpitas, CA).
- Regelmæssigt spisemønster (dvs. pålidelig timing af spisebegivenheder (±1 time mindst 5 dage/uge - absolut mønster er mindre vigtigt end konsistens.))
- Villig til at spise al testmad. Undtagelse
Ekskluderingskriterier:
- At have en akut sygdom.
- Planlægger at påbegynde eller afslutte brugen af medicin, der vides at påvirke appetitten.
- Diagnosticeret relevante kroniske helbredstilstande (f.eks. diabetes, hjerte-kar-sygdomme).
- Allergi over for æg, jordnødder, gluten, mejeriprodukter og gulerødder.
- Alder 61+ år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Appetitleksikon træningsgruppe
De får appetitleksikontræning i uge tre.
|
Deltagerne vil modtage træning i appetitleksikonet i op til 3 dage i løbet af træningsugen.
Dette vil indebære at læse skriftlige definitioner, se en instruktionsvideo, spiseøvelser og gennemføre træningseksamener, der viser, at de forstår skellene mellem appetitlige udtryk (sult, lyst til at spise, mæthed og fremtidigt forbrug).
Træningen vil tage omkring 30 minutter at gennemføre.
For at sikre succes med træningen skal deltagerne mundtligt beskrive definitionerne af resultatfornemmelserne til et medlem af forskerteamet og gennemføre en skriftlig quiz med mindst 90 % korrekte svar.
Manglende tilfredsstillende formidling af forståelse af begreberne vil resultere i et tilbud om at gentage træningen 2 gange mere eller blive afvist fra studiet.
|
|
Aktiv komparator: smag Lexicon træning
De får smagsleksikontræning i uge tre.
|
Deltagerne vil modtage træning i appetitleksikonet i op til 3 dage i løbet af træningsugen.
Dette vil indebære at læse skriftlige definitioner, se en instruktionsvideo, spiseøvelser og gennemføre træningseksamener, der viser, at de forstår skellene mellem appetitlige udtryk (sult, lyst til at spise, mæthed og fremtidigt forbrug).
Træningen vil tage omkring 30 minutter at gennemføre.
For at sikre succes med træningen skal deltagerne mundtligt beskrive definitionerne af resultatfornemmelserne til et medlem af forskerteamet og gennemføre en skriftlig quiz med mindst 90 % korrekte svar.
Manglende tilfredsstillende formidling af forståelse af begreberne vil resultere i et tilbud om at gentage træningen 2 gange mere eller blive afvist fra studiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
specificitet af svar
Tidsramme: studiestart, dag 1
|
at måle om træning i appetitdeskriptorer fører til mere specifikke svar i appetitspørgeskemaet.
|
studiestart, dag 1
|
|
specificitet af svar
Tidsramme: studieafslutning, 9 uger
|
at måle om træning i appetitdeskriptorer fører til mere specifikke svar i appetitspørgeskemaet.
|
studieafslutning, 9 uger
|
|
test pålidelighed
Tidsramme: studiestart, dag 1
|
måle om træning i appetitdeskriptorer vil resultere i højere reliabilitet i appetitspørgeskemaet.
|
studiestart, dag 1
|
|
test pålidelighed
Tidsramme: studieafslutning, 9 uger
|
måle om træning i appetitdeskriptorer vil resultere i højere reliabilitet i appetitspørgeskemaet.
|
studieafslutning, 9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2020
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-214
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd
-
Iowa State UniversityAfsluttet
-
University of LeedsAfsluttet
-
Arne AstrupUniversity of Copenhagen; Arla Foods; Technical University of Denmark; DuPont...Trukket tilbage
-
Wilfrid Laurier UniversityNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaIkke rekrutterer endnuAppetitiv adfærd
-
University of LeedsAfsluttetAppetitiv adfærdDet Forenede Kongerige
-
Purdue UniversityGelesis, Inc.AfsluttetAppetitiv adfærdForenede Stater
Kliniske forsøg med Leksikontræning
-
SurgiQuest, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering