복약 순응도를 개선하기 위한 mHealth 앱 개입
2022년 3월 2일 업데이트: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
파키스탄 라호르에서 고혈압 환자의 약물 순응도 및 치료 결과를 개선하기 위해 다면적 교육 및 알림 모듈 개입을 사용한 mHealth 개입의 효과: 무작위 대조 시험
7개 항목, 다면적인 교육 및 알림 모듈 개입(문자 메시지, 음성 메시지, 멀티미디어 사진, 그래픽 기반 메시지(GBM), 비디오, 한눈에 보는 고혈압, 의사 지원)을 통해 파키스탄 라호르에서 고혈압 환자의 복약 순응도와 임상 결과 수축기 혈압을 개선했습니다.
이 연구의 비용 효율성도 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압은 실제로 파키스탄에서 중요한 공중 보건 문제입니다.
고혈압은 15세 이상의 청소년의 18.9%, 45세 이상의 성인의 33%에 크게 영향을 미칩니다.
통제되지 않은 혈압(BP)은 주요 고혈압 합병증의 주요 위험 요소입니다.
파키스탄에서는 최적이 아닌 약물 순응도가 항고혈압 치료 성공의 걸림돌로 남아 있습니다.
치료를 받는 파키스탄 인구의 대다수는 비지속적인 것으로 밝혀졌습니다.
mHealth는 파키스탄과 같은 리소스 제한 설정에서 열악한 준수 문제를 해결하는 데 매우 적합한 도구입니다.
인과 관계를 확립하기에는 사용 가능한 것이 너무 적습니다.
이 연구의 목적은 고혈압 환자의 복약 순응도를 개선하는 알림 모듈을 사용하여 mHealth 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
중재는 중재 그룹 참가자의 고혈압 관련 순응도를 개선하도록 설계되었습니다.
모듈은 전문가 그룹의 협의 과정을 통해 개발 및 진행됩니다.
여기에는 역학 교수, 행동 중재 전문가 1명, 보건 교육 교수 2명, 고혈압 관리 심장 전문의 1명이 포함됩니다.
개입 그룹의 경우 정보 기술(IT) 촉진자가 "다면적인 교육 알림 모듈"을 개발하고 "WhatsApp"(문자 메시지, 음성 메시지 및 그래픽 기반 알림(GBR))을 통해 전달할 것입니다.
여기에는 표준 외에 복약 알림, 음성 메시지 및 그래픽 기반 알림(GBR), 주 2회 그래픽 기반 메시지(GBM), 라이프스타일 변경 비디오, 한눈에 보는 고혈압, 의사 지원에 대한 일일 메모가 포함됩니다. 케어(병원에서 일상적으로 실행되는 대로).
WhatsApp은 메시지를 본 후 파란색으로 변하고 수신자가 메시지를 본 경우 발신자에게 표시되므로 참가자가 더 이상 전화에 응답하거나 메시지.
중재가 효과적인 것으로 밝혀지면 환자의 복약 순응도를 개선하는 동시에 관련 합병증을 줄이기 위한 교육 지침을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 장기적으로 다가오는 연구자들에게 새로운 연구 라인을 제공할 것입니다.
또한 비용 효율성을 평가하여 mmHg당 1달러의 개선 효과를 예측할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
440
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Lahore, 파키스탄, 54000
- Sheikh Zayed, Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 18세 이상의 참가자
- 본태성 고혈압 진단을 받고 지난 1개월 동안 라호르의 3개 3차 의료 병원의 심장과 및 내과 외래환자 부서(OPD)에 등록된 환자.
- 항고혈압제 복용 참가자
- 한 가족의 한 구성원만.
- 참가자는 휴대폰이 있고 휴대폰에 "Whatsapp" 애플리케이션이 설치되어 있습니다.
- 휴대폰을 조작할 수 있고 "Whatsapp"에서 메시지를 읽고 보낼 수 있는 참가자.
제외 기준
- 모바일 신호 없이 2개월 이내에 여행을 계획한 참가자.
- 악성 병력이 있고 약물 조정이 필요한 참여자.
- 계획된 절차(연구 기간 중)가 있는 참가자는 CABG, PCI 또는 CEA(경동맥 내막 절제술)와 같은 즉각적인 약물 변경을 요구합니다.
- 치매, 우울증을 앓고 있는 참여자(자기보고)
- 혈압 측정치가 >220/>120 mmHg인 참가자(고혈압 응급 증상)
- 임신 중인 참여자(자기 보고)
- 수유기에 있는 참가자
- 산후 3개월 이내 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
개입 그룹의 참가자는 "WhatsApp"을 통해 Health@click(7개 항목의 다면적 교육 및 알림 모듈)을 받게 됩니다.
여기에는 약물 알림, 음성 메시지, 그래픽 기반 알림(GBR), 주 2회 그래픽 기반 메시지(GBM), 표준 치료 외에 비디오를 통한 주 1회 라이프스타일 조언(일상적으로 실행되는 대로)에 대한 일일 메모가 포함됩니다. 병원에서).
이 외에도 참가자에게 24/7 도움 제공 서비스가 제공됩니다.
자격을 갖춘 의사가 이 교육 지원을 제공할 것입니다.
지원은 약의 복용량, 빈도, 작용 방식, 현재 질병에 대한 약의 효과, 부작용 및 다른 음식과의 상호 작용, 필요를 느끼는 참가자에 대한 심리적 지원을 포함합니다.
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이 다면적인 교육 및 알림 모듈의 이름은 "Health@click"입니다. 리마인더 모듈의 내용은 "건강신념모형과 자기결정론"을 바탕으로 제작되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 암
통제 그룹의 참가자는 표준 치료(병원에서 일상적으로 실행되는 경우)를 제외하고 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도(복약 순응도 점수) - 자가 보고 척도
기간: 기준선으로부터 6개월
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1차 결과는 6개월 시점에서 항고혈압 치료(AHT)에 대한 약물 순응도(변경)입니다.
이는 0, 3 및 6개월에 표준화된 설문지인 SEAMS(적절한 약물 순응 척도에 대한 자기 효능감)를 사용하여 자가 보고하여 평가합니다.
13점 척도이며 3점 응답 설문지(1_ 자신 없음, 2_ 다소 자신 있음, 3_ 매우 자신 있음)입니다.
13개 항목 척도의 잠재적 점수 범위는 13에서 39까지입니다. 점수가 높을수록 복약 순응도에 대한 자기효능감 수준이 높으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
SEAMS 외에도 순응률은 '특정 기간 동안 복용한 약을 특정 기간 동안 처방된 약으로 나눈 값'으로 계산됩니다.
컷오프 값은 80%로 설정됩니다.
80% 미만은 비접착으로 간주되고 >80%는 유착으로 간주됩니다.
자기소개서가 됩니다.
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기준선으로부터 6개월
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선으로부터 6개월
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2차 결과는 6개월에 참가자의 수축기 혈압(SBP) 변화입니다.
이것은 보정된 상완 전자 혈압계(OMRON HEM-7200, OMRON Corporation, Dalian ) 표준 지침.
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기준선으로부터 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 결과
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mehwish Kiran, MBBS, Doctors Hospital, Lahore
- 수석 연구원: Arshed Muhammad, MBBS, UPM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DPUTRA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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