Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja aplikacji mHealth w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich

2 marca 2022 zaktualizowane przez: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Skuteczność interwencji m-zdrowia z wykorzystaniem wielopłaszczyznowej interwencji modułu edukacyjnego i przypominającego w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich i wyników leczenia wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w Lahore w Pakistanie: randomizowana, kontrolowana próba

Jest to równoległa, dwuramienna, randomizowana, kontrolowana próba zaprojektowana w celu oceny skuteczności aplikacji mZdrowie przy użyciu 7-elementowej, wieloaspektowej interwencji modułu edukacyjnego i przypominającego (wiadomość pisemna, wiadomość głosowa, obraz multimedialny, wiadomości oparte na grafice (GBM), wideo, nadciśnienie w skrócie i wsparcie lekarza) w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i wyników klinicznych skurczowego ciśnienia krwi w Lahore w Pakistanie. Zbadana zostanie również opłacalność tego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie jest rzeczywiście poważnym problemem zdrowia publicznego w Pakistanie. Nadciśnienie dotyka drastycznie 18,9% nastolatków w wieku powyżej 15 lat i 33% dorosłych w wieku powyżej 45 lat. Niekontrolowane ciśnienie krwi (BP) jest głównym czynnikiem ryzyka poważnych powikłań nadciśnienia. W Pakistanie nieoptymalne przestrzeganie zaleceń lekarskich pozostaje przeszkodą w powodzeniu leczenia hipotensyjnego. Stwierdzono, że większość populacji w Pakistanie w trakcie leczenia nie przestrzega zasad. m-Zdrowie jest dość trafnym narzędziem, które pozwala stawić czoła wyzwaniom związanym ze słabym przestrzeganiem przepisów w ustawieniach limitów zasobów, takich jak Pakistan. To, co jest dostępne, jest zbyt małe, aby ustalić jakikolwiek związek przyczynowy. Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności interwencji mZdrowia z wykorzystaniem modułu przypomnień w poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Interwencja miała na celu poprawę przestrzegania zaleceń dotyczących nadciśnienia tętniczego u uczestników z grupy interwencyjnej. Moduł zostanie opracowany i przeprowadzony w procesie konsultacji z grupą ekspertów. Wśród nich znajdą się profesorowie epidemiologii, jeden ekspert w dziedzinie interwencji behawioralnej, dwóch profesorów edukacji zdrowotnej i jeden kardiolog specjalista w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dla grupy interwencyjnej „wieloaspektowy moduł przypomnienia edukacyjnego” zostanie opracowany i dostarczony za pośrednictwem „WhatsApp” (wiadomość pisemna, wiadomość głosowa i przypomnienie graficzne (GBR)) przez facylitatora ds. Informatyki i technologii (IT). Będzie to obejmować codzienne notatki o przypomnieniach o lekach, wiadomości głosowe i przypomnienia graficzne (GBR), dwa razy w tygodniu wiadomości graficzne (GBM), wideo zmieniające styl życia, przegląd nadciśnienia i wsparcie lekarza oprócz standardu opieki (zgodnie z rutynową praktyką w szpitalach). WhatsApp jest używany w tym badaniu ze względu na funkcję tykania, które zmienia kolor na niebieski po zobaczeniu wiadomości i jest to wskazówka dla nadawcy, czy odbiorca widział wiadomość, więc uczestnicy nie muszą już odpowiadać na połączenia lub wiadomości. Jeśli interwencja okaże się skuteczna, może pomóc w opracowaniu wytycznych edukacyjnych dla pacjentów, aby poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich i jednocześnie zmniejszyć związane z nimi komplikacje. Badanie to zapewni nowy kierunek badań dla przyszłych naukowców w dłuższej perspektywie. Co więcej, jego opłacalność zostanie oceniona, aby przewidzieć, że jeden dolar przyniesie poprawę na mmHg.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

440

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed, Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Uczestnicy w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym pierwotnym i zarejestrowani na oddziałach kardiologicznych i przychodniach lekarskich (OPD) trzech szpitali trzeciego stopnia w Lahore przez ostatni miesiąc.
  • Uczestnicy na lekach hipotensyjnych
  • Tylko jeden członek z jednej rodziny.
  • Uczestnicy posiadają telefon komórkowy oraz zainstalowaną aplikację „Whatsapp”.
  • Uczestnicy, którzy potrafią obsługiwać telefon komórkowy oraz czytać i wysyłać wiadomości na „Whatsapp”.

Kryteria wyłączenia

  • Uczestnicy z zaplanowaną podróżą w ciągu dwóch miesięcy bez zasięgu sieci komórkowej.
  • Uczestnicy z historią nowotworów złośliwych i wymagają dostosowania leków.
  • Uczestnicy z planowanym zabiegiem (w okresie badania) wymagają natychmiastowej zmiany leków, takich jak CABG, PCI lub CEA (endarterektomia tętnicy szyjnej)
  • Uczestnicy cierpiący na demencję, depresję (samoopis)
  • Uczestnicy z pomiarem ciśnienia krwi >220/>120 mmHg (objawy stanu nagłego nadciśnienia)
  • Uczestniczki w ciąży (zgłoszenie własne)
  • Uczestnicy, którzy są w okresie laktacji
  • Uczestniczki w ciągu 3 miesięcy po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają Health@click (siedmiopunktowy, wieloaspektowy moduł edukacyjno-przypominawczy) za pośrednictwem „WhatsApp”. Będzie to obejmować codzienne notatki z przypomnieniami o lekach, wiadomości głosowe, przypomnienia graficzne (GBR), dwa razy w tygodniu komunikaty graficzne (GBM) oraz raz w tygodniu porady dotyczące stylu życia za pośrednictwem wideo oprócz standardowej opieki (co jest praktykowane rutynowo) w szpitalach). Poza tym uczestnikom zapewniona zostanie całodobowa usługa pomocy. Pomoc edukacyjną zapewni wykwalifikowany lekarz. Wsparcie będzie obejmować dawkę leku, częstotliwość, sposób działania, wpływ leku na obecną chorobę, skutki uboczne i interakcje z różnymi pokarmami oraz wsparcie psychologiczne dla uczestników, którzy poczują taką potrzebę.
Behawioralne: mHealth wykorzystujący wielopłaszczyznową interwencję modułu edukacyjnego i przypominającego „WhatsApp” w celu poprawy przestrzegania zaleceń

Ten wielopłaszczyznowy moduł edukacyjno-przypominawczy nosi nazwę „Zdrowie@klik”. Treść modułu przypomnień została stworzona w oparciu o „Model przekonań zdrowotnych i teorię samostanowienia.

  1. Codzienne notatki do przypomnień o lekach,
  2. Codziennie dostarczana będzie wiadomość głosowa o tej samej treści.
  3. Codzienne przypomnienie oparte na grafice (GBR).
  4. Dwa razy w tygodniu wiadomości oparte na grafice (GBM) zgodnie z modelem wiary w zdrowie i składnikami teorii samostanowienia.
  5. Raz w tygodniu porady dotyczące stylu życia za pośrednictwem wideo
  6. Nadciśnienie w skrócie, podane zostaną pełne informacje (opcjonalnie)
  7. Uczestnikom zapewniona zostanie całodobowa usługa pomocy. Pomoc edukacyjną zapewni wykwalifikowany lekarz. Wsparcie będzie obejmować dawkę leku, częstotliwość, sposób działania, wpływ leku na obecną chorobę, skutki uboczne i interakcje z różnymi pokarmami (opcjonalnie).
Inne nazwy:
  • Mobilna interwencja zdrowotna, interwencja modułu przypomnień,
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji poza standardową opieką (zgodnie z rutynową praktyką w szpitalach).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń lekarskich (wynik przestrzegania zaleceń lekarskich) — skala samoopisowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii podstawowej
Pierwszorzędowym wynikiem jest (zmiana) przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia przeciwnadciśnieniowego (AHT) po 6 miesiącach. Zostanie to ocenione na podstawie samoopisu za pomocą standaryzowanego kwestionariusza Skali poczucia własnej skuteczności dla odpowiedniego przestrzegania zaleceń lekarskich (SEAMS) po 0, 3 i 6 miesiącach. Jest to 13-itemowa skala z trzypunktowym kwestionariuszem odpowiedzi, gdzie (1 _ nie jestem pewien, 2 _ raczej jestem pewien i 3 _ jestem bardzo pewny siebie). Potencjalny wynik dla 13-punktowej skali wahał się od 13 do 39. Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich i odwrotnie. Oprócz SEAMS wskaźniki przestrzegania zaleceń będą również obliczane na podstawie „pigułek przyjmowanych przez określony czas, podzielonych przez pigułki przepisane na ten określony okres czasu”. Ustawiona jest wartość odcięcia 80%. Mniej niż 80% zostanie uznanych za nieprzestrzegających zaleceń, a >80% za przestrzegających. Będzie to raportowanie własne.
6 miesięcy od linii podstawowej
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy od linii podstawowej
Drugorzędnym wynikiem jest zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) uczestników po 6 miesiącach. Zostanie to ocenione na podstawie pomiaru ciśnienia krwi w szpitalu przez zaślepioną pielęgniarkę personelu w 0, 3 i 6 miesiącu w szpitalu przez zaślepioną pielęgniarkę personelu za pomocą skalibrowanego elektronicznego sfigmomanometru naramiennego (OMRON HEM-7200, OMRON Corporation, Dalian ) ze standardowymi wytycznymi.
6 miesięcy od linii podstawowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oczekiwane wyniki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
  1. Oczekuje się istotnej różnicy w przestrzeganiu leczenia w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. [Przedział czasowy: w wieku 6 miesięcy]
  2. Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia hipotensyjnego [Przedział czasowy: po 6 miesiącach]
  3. Odsetek uczestników ze skurczowym ciśnieniem krwi < 140 mmHg i rozkurczowym ciśnieniem krwi <90 mmHg [Przedział czasowy: po 6 miesiącach]
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mehwish Kiran, MBBS, Doctors Hospital, Lahore
  • Główny śledczy: Arshed Muhammad, MBBS, UPM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DPUTRA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzeganie leków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj