mHealth App Interventio parantaa lääkkeiden noudattamista
keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
M-terveydenhuollon toimenpiteiden tehokkuus käyttämällä monitahoista koulutus- ja muistutusmoduuliinterventiota lääkityksen noudattamisen ja hoitotuloksen parantamiseksi hypertensiivisten potilaiden keskuudessa Lahoressa, Pakistanissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Se on rinnakkainen, kaksihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu koe, joka on suunniteltu arvioimaan mHealth-sovelluksen tehokkuutta käyttämällä 7 kohdetta, monipuolista koulutus- ja muistutusmoduuliinterventiota (kirjoitettu viesti, ääniviesti, multimediakuva, graafiset viestit (GBM), video, hypertensio yhdellä silmäyksellä ja lääkärin tuki) parantamaan verenpainepotilaiden lääkityksen noudattamista ja systolisen verenpaineen kliinisiä tuloksia Lahoressa Pakistanissa.
Myös tämän tutkimuksen kustannustehokkuus selvitetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio on todellakin merkittävä kansanterveysongelma Pakistanissa.
Hypertensio vaikuttaa dramaattisesti 18,9 %:iin yli 15-vuotiaista nuorista ja 33 %:iin yli 45-vuotiaista aikuisista.
Hallitsematon verenpaine (BP) on johtava riskitekijä vakaville hypertensiivisille komplikaatioille.
Pakistanissa optimaalinen lääkityksen noudattaminen on edelleen kompastuskivi verenpainetta alentavan hoidon onnistumiselle.
Suurin osa Pakistanin hoidossa olevasta väestöstä ei noudata hoitoa.
mHealth on varsin sopiva työkalu, joka on asetettu vastaamaan näihin haasteisiin, jotka johtuvat Pakistanin kaltaisten resurssirajoitusten huonosta noudattamisesta.
Se, mitä on saatavilla, on liian vähän syy-yhteyden toteamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mHealth-interventioiden tehokkuutta käyttämällä muistutusmoduulia parantamaan potilaiden lääkityksen noudattamista verenpainepotilailla.
Interventio oli suunniteltu parantamaan interventioryhmän osallistujien verenpaineeseen liittyvää hoitoon sitoutumista.
Moduuli kehitetään ja käy läpi asiantuntijaryhmän kuulemisen.
Mukana ovat epidemiologian professorit, yksi käyttäytymisintervention asiantuntija, kaksi terveyskasvatuksen professoria ja yksi verenpaineen hallinnan kardiologi.
Interventioryhmälle "monipuolinen koulutusmuistutusmoduuli" kehitetään ja toimitetaan "WhatsAppin" kautta (kirjallinen viesti, ääniviesti ja grafiikkapohjainen muistutus (GBR)) tieto- ja teknologianeuvojan toimesta.
Tämä sisältää päivittäiset muistiinpanot lääkitysmuistutuksista, ääniviesteistä ja graafisista muistutuksista (GBR), kahdesti viikossa graafisista viesteistä (GBM), elämäntyyliä muuttavista videoista, verenpaineesta yhdellä silmäyksellä ja lääkärin tuella standardin lisäksi. hoito (sairaaloissa rutiininomaisesti harjoitettavan).
Tässä tutkimuksessa on käytetty WhatsAppia punkkiominaisuuden vuoksi, joka muuttuu siniseksi viestin nähtyään ja on osoitus lähettäjälle, jos vastaanottaja on nähnyt viestin, joten osallistujien ei enää tarvitse vastata puheluihin tai viestejä.
Jos interventio todetaan tehokkaaksi, se voi auttaa kehittämään potilaille koulutusohjeita, jotka parantavat lääkityksen noudattamista ja vähentävät samanaikaisesti liittyviä komplikaatioita.
Tämä tutkimus antaa uuden tutkimuslinjan tuleville tutkijoille pitkällä aikavälillä.
Lisäksi sen kustannustehokkuutta arvioidaan, jotta voidaan ennustaa, että yksi dollari tuo parannusta mmHg:tä kohti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
440
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Sheikh Zayed, Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Yli 18-vuotiaat osallistujat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu essentiaalinen hypertensio ja jotka on rekisteröity kolmen Lahoren korkea-asteen sairaalan kardiologian ja lääketieteellisen avohoidon osastoille viimeisen kuukauden aikana.
- Verenpainelääkitystä saaneet osallistujat
- Vain yksi jäsen yhdestä perheestä.
- Osallistujilla on matkapuhelin ja "Whatsapp"-sovellus asennettuna matkapuhelimiinsa
- Osallistujat, jotka voivat käyttää matkapuhelinta ja lukea ja lähettää viestejä "Whatsappissa".
Poissulkemiskriteerit
- Osallistujat, joiden matka on suunniteltu kahden kuukauden sisällä ilman matkapuhelinsignaaleja.
- Osallistujat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka tarvitsevat lääkityksen säätämistä.
- Osallistujat, joilla on jokin suunniteltu toimenpide (tutkimusjakson aikana), vaativat välittömiä lääkitysmuutoksia, kuten CABG, PCI tai CEA (karotidin endarterektomia)
- Osallistujat, jotka kärsivät dementiasta, masennuksesta (itseraportointi)
- Osallistujat, joiden verenpaine on >220/>120 mmHg (hypertensiivisen hätätilan oireita)
- Osallistujat, jotka ovat raskaana (itseraportoivat)
- Osallistujat, jotka ovat imetysvaiheessa
- Osallistujat 3 kuukauden sisällä synnytyksestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Interventioryhmän osallistujat saavat Health@click (seitsemän kohdan monipuolinen koulutus- ja muistutusmoduuli) WhatsAppin kautta.
Tämä sisältää päivittäiset muistiinpanot lääkitysmuistutuksista, ääniviesteistä, grafiikkapohjaisista muistutuksista (GBR), kahdesti viikossa grafiikkapohjaisista viesteistä (GBM) ja kerran viikossa annettavista elämäntapaneuvoista videon kautta tavallisen hoidon lisäksi (jota harjoitetaan rutiininomaisesti). sairaaloissa).
Tämän lisäksi osallistujille tarjotaan 24/7-apupalvelu.
Pätevä lääkäri on paikalla antamassa tätä koulutustukea.
Tukea ovat muun muassa lääkkeen annos, tiheys, vaikutustapa, lääkkeen vaikutukset nykyiseen sairauteen, sivuvaikutukset ja vuorovaikutus eri elintarvikkeiden kanssa sekä psykologinen tuki tarpeensa tunteville osallistujille.
|
Tämä monipuolinen koulutus- ja muistutusmoduuli on nimeltään "Health@click". Muistutusmoduulin sisältö on tehty "Terveysuskomallin ja itsemääräämisteorian pohjalta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään interventiota paitsi normaalihoidossa (sairaaloissa rutiininomaisesti harjoitettavan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen noudattaminen (Medication Adherence Score) - Itseraportoitu asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Ensisijainen tulos on (muutos) lääkityksen noudattaminen antihypertensiivisessä hoidossa (AHT) 6 kuukauden kuluttua.
Tämä arvioidaan tekemällä itseraportointi käyttämällä standardoitua kyselylomaketta, Self-efficacy for Appropriate Medication Adherence Scale (SEAMS) 0, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Se on 13 kohdan asteikko, jossa on kolmipisteinen vastauskysely, jossa (1 _ en ole varma, 2 _ jokseenkin luottavainen ja 3 _ erittäin luottavainen).
Potentiaalinen pistemäärä 13 kohdan asteikolla vaihteli 13:sta 39:ään. Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa itsetehokkuutta lääkityksen noudattamisessa ja päinvastoin.
SEAMS:n lisäksi kiinnittymisasteet lasketaan myös "tietyn ajanjakson aikana otetuilla pillereillä jaettuna kyseiselle ajanjaksolle määrätyillä pillereillä".
Raja-arvoksi on asetettu 80 %.
Alle 80 % katsotaan sitoutumattomiksi, kun taas yli 80 % sitoutuu.
Siitä tulee itseraportointi.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijainen tulos on muutos osallistujien systolisessa verenpaineessa (SBP) kuuden kuukauden kohdalla.
Tämän arvioi sokeutettu henkilökunnanhoitaja mittaamalla verenpaineen sairaalassa 0, 3 ja 6 kuukauden iässä sairaalassa sokeutetun henkilöstön sairaanhoitajan toimesta käyttämällä kalibroitua olkavarren elektronista verenpainemittaria (OMRON HEM-7200, OMRON Corporation, Dalian). ) vakioohjeiden mukaisesti.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotetut lopputulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mehwish Kiran, MBBS, Doctors Hospital, Lahore
- Päätutkija: Arshed Muhammad, MBBS, UPM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Kamal AK, Shaikh Q, Pasha O, Azam I, Islam M, Memon AA, Rehman H, Akram MA, Affan M, Nazir S, Aziz S, Jan M, Andani A, Muqeet A, Ahmed B, Khoja S. A randomized controlled behavioral intervention trial to improve medication adherence in adult stroke patients with prescription tailored Short Messaging Service (SMS)-SMS4Stroke study. BMC Neurol. 2015 Oct 21;15:212. doi: 10.1186/s12883-015-0471-5.
- Ni Z, Liu C, Wu B, Yang Q, Douglas C, Shaw RJ. An mHealth intervention to improve medication adherence among patients with coronary heart disease in China: Development of an intervention. Int J Nurs Sci. 2018 Sep 8;5(4):322-330. doi: 10.1016/j.ijnss.2018.09.003. eCollection 2018 Oct 10.
- Noordzij M, Tripepi G, Dekker FW, Zoccali C, Tanck MW, Jager KJ. Sample size calculations: basic principles and common pitfalls. Nephrol Dial Transplant. 2010 May;25(5):1388-93. doi: 10.1093/ndt/gfp732. Epub 2010 Jan 12. Erratum In: Nephrol Dial Transplant. 2010 Oct;25(10):3461-2.
- Gandapur Y, Kianoush S, Kelli HM, Misra S, Urrea B, Blaha MJ, Graham G, Marvel FA, Martin SS. The role of mHealth for improving medication adherence in patients with cardiovascular disease: a systematic review. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2016 Oct 1;2(4):237-244. doi: 10.1093/ehjqcco/qcw018.
- Lim CY, In J. Randomization in clinical studies. Korean J Anesthesiol. 2019 Jun;72(3):221-232. doi: 10.4097/kja.19049. Epub 2019 Apr 1. Erratum In: Korean J Anesthesiol. 2019 Aug;72(4):396.
- Park LG, Howie-Esquivel J, Chung ML, Dracup K. A text messaging intervention to promote medication adherence for patients with coronary heart disease: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2014 Feb;94(2):261-8. doi: 10.1016/j.pec.2013.10.027. Epub 2013 Nov 18.
- Bhide A, Shah PS, Acharya G. A simplified guide to randomized controlled trials. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Apr;97(4):380-387. doi: 10.1111/aogs.13309. Epub 2018 Feb 27.
- Kamal AK, Khalid W, Muqeet A, Jamil A, Farhat K, Gillani SRA, Zulfiqar M, Saif M, Muhammad AA, Zaidi F, Mustafa M, Gowani A, Sharif S, Bokhari SS, Tai J, Rahman N, Sultan FAT, Sayani S, Virani SS. Making prescriptions "talk" to stroke and heart attack survivors to improve adherence: Results of a randomized clinical trial (The Talking Rx Study). PLoS One. 2018 Dec 20;13(12):e0197671. doi: 10.1371/journal.pone.0197671. eCollection 2018.
- Bobrow K, Farmer AJ, Springer D, Shanyinde M, Yu LM, Brennan T, Rayner B, Namane M, Steyn K, Tarassenko L, Levitt N. Mobile Phone Text Messages to Support Treatment Adherence in Adults With High Blood Pressure (SMS-Text Adherence Support [StAR]): A Single-Blind, Randomized Trial. Circulation. 2016 Feb 9;133(6):592-600. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.017530. Epub 2016 Jan 14.
- Fang R, Li X. Electronic messaging support service programs improve adherence to lipid-lowering therapy among outpatients with coronary artery disease: an exploratory randomised control study. J Clin Nurs. 2016 Mar;25(5-6):664-71. doi: 10.1111/jocn.12988. Epub 2015 Nov 1.
- Vollmer WM, Owen-Smith AA, Tom JO, Laws R, Ditmer DG, Smith DH, Waterbury AC, Schneider JL, Yonehara CH, Williams A, Vupputuri S, Rand CS. Improving adherence to cardiovascular disease medications with information technology. Am J Manag Care. 2014 Nov;20(11 Spec No. 17):SP502-10.
- Wald DS, Bestwick JP, Raiman L, Brendell R, Wald NJ. Randomised trial of text messaging on adherence to cardiovascular preventive treatment (INTERACT trial). PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114268. doi: 10.1371/journal.pone.0114268. eCollection 2014.
- WHO | The Declaration of Helsinki and public health. (n.d.). WHO; World Health Organization. Retrieved April 11, 2020, from https://www.who.int/bulletin/volumes/86/8/08-050955/en
- Jafar TH, Jafary FH, Jessani S, Chaturvedi N. Heart disease epidemic in Pakistan: women and men at equal risk. Am Heart J. 2005 Aug;150(2):221-6. doi: 10.1016/j.ahj.2004.09.025.
- Pednekar PP, Agh T, Malmenas M, Raval AD, Bennett BM, Borah BJ, Hutchins DS, Manias E, Williams AF, Hiligsmann M, Turcu-Stiolica A, Zeber JE, Abrahamyan L, Bunz TJ, Peterson AM. Methods for Measuring Multiple Medication Adherence: A Systematic Review-Report of the ISPOR Medication Adherence and Persistence Special Interest Group. Value Health. 2019 Feb;22(2):139-156. doi: 10.1016/j.jval.2018.08.006. Epub 2018 Oct 25.
- Roberts C, Torgerson D. Randomisation methods in controlled trials. BMJ. 1998 Nov 7;317(7168):1301. doi: 10.1136/bmj.317.7168.1301. No abstract available.
- Altman DG, Schulz KF. Statistics notes: Concealing treatment allocation in randomised trials. BMJ. 2001 Aug 25;323(7310):446-7. doi: 10.1136/bmj.323.7310.446. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPUTRA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .