Intervención de la aplicación mHealth para mejorar la adherencia a la medicación
2 de marzo de 2022 actualizado por: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
Efectividad de la intervención de mHealth utilizando la intervención del módulo educativo y recordatorio multifacético para mejorar la adherencia a la medicación y el resultado del tratamiento entre pacientes hipertensos en Lahore, Pakistán: un ensayo controlado aleatorio
Es un ensayo controlado aleatorizado, de dos brazos, de diseño paralelo, diseñado para evaluar la eficacia de la aplicación mHealth utilizando 7 elementos, una intervención educativa multifacética y un módulo de recordatorio (mensaje escrito, mensaje de voz, imagen multimedia, mensajes basados en gráficos (GBM), video, hipertensión de un vistazo y apoyo médico) para mejorar la adherencia a la medicación en pacientes hipertensos y el resultado clínico de la presión arterial sistólica en Lahore, Pakistán.
También se evaluará la rentabilidad de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
De hecho, la hipertensión es un importante problema de salud pública en Pakistán.
La hipertensión arterial afecta drásticamente al 18,9% de los adolescentes mayores de 15 años y al 33% de los adultos mayores de 45 años.
La presión arterial (PA) no controlada es un factor de riesgo importante para las complicaciones hipertensivas mayores.
En Pakistán, la adherencia subóptima a la medicación sigue siendo un obstáculo para el éxito del tratamiento antihipertensivo.
Se encuentra que la mayoría de la población en Pakistán en tratamiento no es adherente.
mHealth es una herramienta bastante apta posicionada para contrarrestar estos desafíos de mala adherencia en entornos con límites de recursos como Pakistán.
Lo que está disponible es demasiado poco para establecer una relación causal.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la intervención mHealth mediante el uso de un módulo de recordatorio para mejorar la adherencia a la medicación del paciente en pacientes hipertensos.
La intervención se diseñó para mejorar la adherencia relacionada con la hipertensión en los participantes del grupo de intervención.
El módulo se desarrollará y experimentará mediante el proceso de consultas de un grupo de expertos.
Estos incluirán profesores de epidemiología, un experto en intervención conductual, dos profesores de educación para la salud y un cardiólogo especialista en el manejo de la hipertensión.
Para el grupo de intervención, un "módulo de recordatorio educativo multifacético" será desarrollado y entregado a través de "WhatsApp" (mensaje escrito, mensaje de voz y recordatorio basado en gráficos (GBR)) por un facilitador de información y tecnología (IT).
Esto incluirá notas diarias para recordatorios de medicamentos, mensajes de voz y recordatorios basados en gráficos (GBR), mensajes basados en gráficos (GBM) dos veces por semana, video que cambia el estilo de vida, hipertensión de un vistazo y apoyo médico además del estándar. cuidados (según se practican rutinariamente en los hospitales).
WhatsApp se utiliza en este estudio debido a su función de marcas, que se vuelve azul después de ver el mensaje y es una indicación para el remitente si el receptor ha visto el mensaje, por lo que los participantes ya no necesitan responder a las llamadas o mensajes
Si se encuentra que la intervención es efectiva, puede ayudar a desarrollar pautas educativas para que los pacientes mejoren su adherencia a la medicación y reduzcan las complicaciones relacionadas al mismo tiempo.
Este estudio dará una nueva línea de investigación para los próximos investigadores a largo plazo.
Además, se evaluará su rentabilidad para predecir una mejora de un dólar por mmHg.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
440
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán, 54000
- Sheikh Zayed, Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Participantes con edad mayor a 18 años
- Pacientes diagnosticados con hipertensión esencial y registrados en los departamentos de cardiología y médicos ambulatorios (OPD) de tres hospitales de atención terciaria de Lahore durante el último mes.
- Participantes con medicación antihipertensiva
- Solo un miembro de una familia.
- Los participantes tienen un teléfono móvil y tienen instalada la aplicación "Whatsapp" en sus teléfonos celulares
- Participantes que puedan operar un teléfono móvil y puedan leer y enviar un mensaje en "Whatsapp".
Criterio de exclusión
- Participantes con viajes planificados dentro de dos meses sin señal móvil.
- Participantes con antecedentes de malignidad y que requieran ajuste de medicación.
- Los participantes con cualquier procedimiento planificado (durante el período de estudio) exigen cambios de medicación inmediatos como CABG, PCI o CEA (endarterectomía carotídea)
- Participantes que sufren de demencia, depresión (autoinforme)
- Participantes con medición de presión arterial de >220/>120 mmHg (síntomas de una emergencia hipertensiva)
- Participantes que están embarazadas (autoinforme)
- Participantes que se encuentran en su periodo de lactancia
- Participantes dentro de los 3 meses posteriores al parto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibirán Health@click (módulo educativo y recordatorio multifacético de siete elementos) a través de "WhatsApp".
Esto incluirá notas diarias para recordatorios de medicamentos, mensajes de voz, recordatorios basados en gráficos (GBR), mensajes basados en gráficos (GBM) dos veces por semana y consejos de estilo de vida una vez por semana a través de video, además de la atención estándar (como se practica de forma rutinaria). en los hospitales).
Además de esto, se brindará un servicio de provisión de ayuda 24/7 a los participantes.
Un médico calificado estará allí para brindar este apoyo educativo.
El apoyo incluirá la dosis del medicamento, la frecuencia, el modo de acción, los efectos del medicamento sobre la enfermedad actual, los efectos secundarios y la interacción con diferentes alimentos, y el apoyo psicológico a los participantes que sientan la necesidad.
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Este módulo educativo y de recordatorio multifacético se llama "Health@click". El contenido del módulo recordatorio se ha realizado en base a "El modelo de creencias sobre la salud y la teoría de la autodeterminación".
Otros nombres:
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Sin intervención: Brazo de control
Los participantes en el grupo de control no recibirán ninguna intervención excepto en la atención estándar (como se practica de forma rutinaria en los hospitales).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la medicación (Medication Adherence Score) - Escala autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
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El resultado primario es (cambiar) la adherencia a la medicación del tratamiento antihipertensivo (HTA) a los 6 meses.
Esto se evaluará mediante el autoinforme utilizando un cuestionario estandarizado, Autoeficacia para la Escala de Cumplimiento de Medicamentos Apropiados (SEAMS) a los 0, 3 y 6 meses.
Es una escala de 13 ítems con un cuestionario de respuesta de tres puntos, con (1 _ nada seguro, 2 _ algo seguro y 3 _ muy seguro).
El puntaje potencial para la escala de 13 ítems varió de 13 a 39. Los puntajes más altos indicaron niveles más altos de autoeficacia para la adherencia a la medicación y viceversa.
Además de SEAMS, las tasas de adherencia también se calcularán por 'píldoras tomadas durante un período de tiempo específico, divididas por píldoras prescritas para ese período de tiempo específico.
Se establece el valor de corte del 80%.
Menos del 80 % se considerará no adherente, mientras que >80 % será adherente.
Será de autoinforme.
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6 meses desde el inicio
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
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El resultado secundario es un cambio en la presión arterial sistólica (PAS) de los participantes a los 6 meses.
Esto se evaluará midiendo la presión arterial en el hospital por parte de un enfermero cegado a los 0, 3 y 6 meses en el hospital mediante un esfigmomanómetro electrónico calibrado para la parte superior del brazo (OMRON HEM-7200, OMRON Corporation, Dalian ) con directrices estándar.
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6 meses desde el inicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados esperados
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehwish Kiran, MBBS, Doctors Hospital, Lahore
- Investigador principal: Arshed Muhammad, MBBS, UPM
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DPUTRA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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