Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

mHealth App Intervention för att förbättra medicinering

2 mars 2022 uppdaterad av: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Effektiviteten av mHealth-intervention med användning av mångfacetterad utbildnings- och påminnelsemodulintervention för att förbättra medicinering och behandlingsresultat bland hypertensiva patienter i Lahore, Pakistan: en randomiserad kontrollerad studie

Det är en parallelldesignad, tvåarmad, randomiserad kontrollerad studie utformad för att bedöma effektiviteten av mHealth-applikationen med hjälp av 7-objekt, mångfacetterad utbildnings- och påminnelsemodulintervention (skrivet meddelande, röstmeddelande, multimediabild, grafiska meddelanden (GBM), video, hypertoni i korthet och läkarstöd) för att förbättra följsamheten till medicinering hos hypertonipatienter och kliniskt utfall systoliskt blodtryck i Lahore, Pakistan. Kostnadseffektivitet för denna studie kommer också att göras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Högt blodtryck är verkligen ett stort folkhälsoproblem i Pakistan. Hypertoni drabbar drastiskt 18,9 % av ungdomar över 15 år och 33 % av vuxna över 45 år. Okontrollerat blodtryck (BP) är en ledande riskfaktor för allvarliga hypertensiva komplikationer. I Pakistan förblir suboptimal följsamhet till medicinering en stötesten för framgången med antihypertensiv behandling. En majoritet av befolkningen i Pakistan på behandling visar sig vara icke-adherent. mHealth är ett ganska lämpligt verktyg för att motverka dessa utmaningar med dålig efterlevnad i resursgränsinställningar som Pakistan. Det som finns tillgängligt är för lite för att fastställa något orsakssamband. Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av mHealth-intervention genom att använda en påminnelsemodul för att förbättra patientens medicinering hos hypertonipatienter. Interventionen var utformad för att förbättra den hypertonirelaterade adherensen hos deltagare i interventionsgruppen. Modulen kommer att utvecklas och genomgås genom processen med samråd från en expertgrupp. Dessa kommer att inkludera professorer i epidemiologi, en expert på beteendeintervention, två professorer i hälsoutbildning och en kardiolog specialist i hypertonihantering. För interventionsgruppen kommer en "mångfacetterad pedagogisk påminnelsemodul" att utvecklas och levereras via "WhatsApp" (skriftligt meddelande, röstmeddelande och grafisk påminnelse (GBR)) av en informations- och teknik (IT)-facilitator. Detta kommer att inkluderas dagliga anteckningar för medicinpåminnelser, röstmeddelanden, s och grafiska påminnelser (GBR), grafiska meddelanden två gånger i veckan (GBM), video som ändrar livsstil, högt blodtryck i ett ögonkast och läkarstöd utöver standarden vård (som utövas rutinmässigt på sjukhusen). WhatsApp används i den här studien på grund av dess egenskap av bockar, som blir blå efter att ha sett meddelandet och det är en indikation för avsändaren om mottagaren har sett meddelandet, så deltagarna behöver inte längre svara på samtal eller meddelanden. Om interventionen visar sig vara effektiv kan den hjälpa till att utveckla utbildningsriktlinjer för patienter för att förbättra sin medicinering och samtidigt minska relaterade komplikationer. Denna studie kommer att ge en ny forskningslinje för kommande forskare på sikt. Dessutom kommer dess kostnadseffektivitet att bedömas för att förutsäga att en dollar ger en förbättring per mmHg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

440

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Sheikh Zayed, Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Deltagare med ålder över 18 år
  • Patienter som diagnostiserats med essentiell hypertoni och registrerats på kardiologiska och medicinska polikliniska avdelningar (OPD) på tre sjukhus för tertiärvård i Lahore under den senaste månaden.
  • Deltagare på blodtryckssänkande medicin
  • Endast en medlem från en familj.
  • Deltagarna har en mobiltelefon och har "Whatsapp"-applikationen installerad på sina mobiltelefoner
  • Deltagare som kan hantera en mobiltelefon och kan läsa och skicka ett meddelande på "Whatsapp".

Exklusions kriterier

  • Deltagare med planerad resa inom två månader utan mobilsignaler.
  • Deltagare med malignitet i anamnesen och behöver medicinjustering.
  • Deltagare med någon planerad procedur (under studieperioden) kräver omedelbara läkemedelsförändringar som CABG, PCI eller CEA (Carotis Endarterectomy)
  • Deltagare som lider av demens, depression (självrapportering)
  • Deltagare med blodtrycksmätning på >220/>120 mmHg (symptom på en akut nödsituation)
  • Deltagare som är gravida (självrapportering)
  • Deltagare som är i sin amningsperiod
  • Deltagare inom 3 månader efter förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få Health@click (sju artiklar mångfacetterad utbildnings- och påminnelsemodul) via "WhatsApp". Detta kommer att inkluderas dagliga anteckningar för medicinpåminnelser, röstmeddelanden, grafikbaserade påminnelser (GBR), grafikbaserade meddelanden två gånger i veckan (GBM) och livsstilsråd en gång i veckan via video utöver standardvård (som utövas rutinmässigt på sjukhusen). Utöver detta kommer en 24/7 hjälptjänst att ges till deltagarna. En kvalificerad läkare kommer att finnas där för att ge detta utbildningsstöd. Stödet kommer att omfatta medicindos, frekvens, verkningssätt, medicins effekter på aktuell sjukdom, biverkningar och interaktion med olika livsmedel samt psykologiskt stöd till de deltagare som känner behov.

Denna mångfacetterade utbildnings- och påminnelsemodul heter "Health@click". Innehållet i påminnelsemodulen har gjorts utifrån "The Health Belief Model and self-determination theory.

  1. Dagliga anteckningar för medicinpåminnelser,
  2. Varje dag kommer ett röstmeddelande med samma innehåll att levereras.
  3. Daglig grafikbaserad påminnelse (GBR).
  4. Graphics-based Messages (GBM) två gånger i veckan enligt Health tror att modell och självbestämmande teori är beståndsdelar.
  5. Livsstilsråd en gång i veckan via video
  6. Hypertoni i ett ögonkast, fullständig information kommer att tillhandahållas (valfritt)
  7. 24/7 hjälptjänst kommer att ges till deltagarna. En kvalificerad läkare kommer att finnas där för att ge detta utbildningsstöd. Stödet kommer att inkludera medicindos, frekvens, verkningssätt, effekter av medicin på aktuell sjukdom, biverkningar och interaktion med olika livsmedel (valfritt).
Andra namn:
  • Mobil hälsointervention, påminnelsemodulintervention,
Inget ingripande: Kontrollarm
Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention förutom i standardvård (enligt det som praktiseras rutinmässigt på sjukhusen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till medicinering (Medication Adherence Score) - Självrapporterad skala
Tidsram: 6 månader från baslinjen
Det primära resultatet är (byte) medicinadherens till antihypertensiv behandling (AHT) vid 6 månader. Detta kommer att bedömas genom självrapportering med hjälp av ett standardiserat frågeformulär, Self-efficacy for Appropriate Medication Adherence Scale (SEAMS) vid 0, 3 och 6 månader. Det är en 13-punktsskala med ett trepunktssvarsformulär, med (1 _ inte säker, 2 _ något säker och 3 _ mycket säker). Potentialpoängen för 13-punktsskalan varierade från 13 till 39. Högre poäng tydde på högre nivåer av själveffektivitet för medicinering och vice versa. Förutom SEAMS kommer följsamhetsfrekvensen också att beräknas av 'piller som tas under en viss tidsperiod, dividerat med piller som ordinerats för den specifika tidsperioden. Gränsvärdet på 80 % är inställt. Mindre än 80 % kommer att betraktas som icke-adherent medan >80% kommer att vara vidhäftande. Det blir självrapportering.
6 månader från baslinjen
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: 6 månader från baslinjen
Det sekundära resultatet är en förändring i systoliskt blodtryck (SBP) hos deltagarna vid 6 månader. Detta kommer att bedömas vid mätning av blodtrycket på sjukhuset av en blindad personalsköterska vid 0, 3 och 6 månader på sjukhuset av en blindad personalsköterska med hjälp av den kalibrerade elektroniska blodtrycksmätaren för överarm (OMRON HEM-7200, OMRON Corporation, Dalian ) med standardriktlinjer.
6 månader från baslinjen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förväntade resultat
Tidsram: 6 månader
  1. En signifikant skillnad i behandlingsföljsamhet förväntas i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. [ Tidsram: Vid 6 månader ]
  2. Självrapporterad efterlevnad av antihypertensiv behandling [Tidsram: Vid 6 månader]
  3. Andelen deltagare med ett systoliskt blodtryck < 140 mmHg och ett diastoliskt blodtryck <90 mmHg [ Tidsram: Vid 6 månader ]
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mehwish Kiran, MBBS, Doctors Hospital, Lahore
  • Huvudutredare: Arshed Muhammad, MBBS, UPM

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

6 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DPUTRA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera