Intervenção do aplicativo mHealth para melhorar a adesão à medicação
2 de março de 2022 atualizado por: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
Eficácia da intervenção mHealth usando a intervenção multifacetada do módulo educacional e de lembrete para melhorar a adesão à medicação e o resultado do tratamento entre pacientes hipertensos em Lahore, Paquistão: um estudo controlado randomizado
É um estudo controlado randomizado, de dois braços, de design paralelo, projetado para avaliar a eficácia do aplicativo mHealth usando 7 itens, intervenção educacional multifacetada e módulo de lembrete (mensagem escrita, mensagem de voz, imagem multimídia, mensagens baseadas em gráficos (GBM), vídeo, resumo da hipertensão e suporte médico) para melhorar a adesão à medicação em pacientes hipertensos e o resultado clínico da pressão arterial sistólica em Lahore, Paquistão.
A relação custo-eficácia deste estudo também será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A hipertensão é, de fato, um problema significativo de saúde pública no Paquistão.
A hipertensão afeta drasticamente 18,9% dos adolescentes com mais de 15 anos e 33% dos adultos com mais de 45 anos.
A pressão arterial (PA) não controlada é um dos principais fatores de risco para complicações hipertensivas graves.
No Paquistão, a adesão subótima à medicação continua sendo um obstáculo para o sucesso do tratamento anti-hipertensivo.
A maioria da população no Paquistão em tratamento é considerada não aderente.
A mHealth é uma ferramenta bastante adequada posicionada para combater esses desafios de baixa adesão em configurações de limite de recursos como o Paquistão.
O que está disponível é muito pouco para estabelecer qualquer relação causal.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção mHealth usando um módulo de lembrete para melhorar a adesão à medicação do paciente em pacientes hipertensos.
A intervenção foi projetada para melhorar a adesão relacionada à hipertensão em participantes do grupo de intervenção.
O módulo será desenvolvido e realizado através do processo de consulta de um grupo de especialistas.
Estes incluirão professores de epidemiologia, um especialista em intervenção comportamental, dois professores de educação em saúde e um cardiologista especialista em controle de hipertensão.
Para o grupo de intervenção, um "módulo de lembrete educacional multifacetado" será desenvolvido e entregue por meio de "WhatsApp" (mensagem escrita, mensagem de voz e Lembrete baseado em Gráfico (GBR)) por um facilitador de Informação e Tecnologia (TI).
Isso incluirá notas diárias para lembretes de medicação, mensagens de voz e lembretes gráficos (GBR), mensagens gráficas duas vezes por semana (GBM), vídeo de mudança de estilo de vida, resumo da hipertensão e suporte médico, além do padrão cuidados (conforme praticados rotineiramente nos hospitais).
O WhatsApp é utilizado neste estudo devido ao seu recurso de tiques, que fica azul após ver a mensagem e é uma indicação ao remetente se o destinatário viu a mensagem, assim, os participantes não precisam mais atender chamadas ou mensagens.
Se a intervenção for considerada eficaz, ela pode ajudar no desenvolvimento de diretrizes educacionais para os pacientes para melhorar a adesão à medicação e, ao mesmo tempo, reduzir as complicações relacionadas.
Este estudo dará uma nova linha de pesquisa para os próximos pesquisadores no longo prazo.
Além disso, sua relação custo-eficácia será avaliada para prever uma melhoria de um dólar por mmHg.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
440
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão, 54000
- Sheikh Zayed, Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Participantes com idade superior a 18 anos
- Pacientes diagnosticados com hipertensão essencial e registrados nos departamentos de cardiologia e ambulatório médico (OPDs) de três hospitais terciários de Lahore no último mês.
- Participantes em uso de medicação anti-hipertensiva
- Apenas um membro de uma família.
- Os participantes têm um telefone celular e têm o aplicativo "Whatsapp" instalado em seus telefones celulares
- Participantes que saibam operar um telefone celular e possam ler e enviar uma mensagem no "Whatsapp".
Critério de exclusão
- Participantes com viagem planejada dentro de dois meses sem sinal de celular.
- Participantes com histórico de malignidade e que necessitam de ajuste de medicação.
- Os participantes com qualquer procedimento planejado (durante o período do estudo) exigem mudanças imediatas na medicação, como CABG, PCI ou CEA (endarterectomia carotídea)
- Participantes que sofrem de demência, depressão (auto-relato)
- Participantes com medição da pressão arterial >220/>120 mmHg (sintomas de uma emergência hipertensiva)
- Participantes que estão grávidas (auto-relato)
- Participantes que estão em período de lactação
- Participantes dentro de 3 meses após o parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão Health@click (módulo educacional e lembrete multifacetado de sete itens) por meio do "WhatsApp".
Isso incluirá notas diárias para lembretes de medicação, mensagens de voz, lembretes baseados em gráficos (GBR), mensagens baseadas em gráficos duas vezes por semana (GBM) e conselhos de estilo de vida uma vez por semana por meio de vídeo, além de cuidados padrão (como sendo praticado rotineiramente nos hospitais).
Além disso, será prestado aos participantes um serviço de prestação de ajuda 24 horas por dia, 7 dias por semana.
Um médico qualificado estará presente para fornecer esse suporte educacional.
O apoio incluirá a dose do medicamento, frequência, modo de ação, efeitos do medicamento na doença atual, efeitos colaterais e interação com diferentes alimentos e apoio psicológico aos participantes que sentirem necessidade.
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Este módulo educacional e de lembrete multifacetado é denominado "Health@click". O conteúdo do módulo de lembrete foi elaborado com base no "Modelo de Crenças em Saúde e na teoria da autodeterminação.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Braço de controle
Os participantes do grupo de controle não receberão nenhuma intervenção, exceto no atendimento padrão (conforme praticado rotineiramente nos hospitais).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à medicação (Medication Adherence Score) - Escala de autorrelato
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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O desfecho primário é (alterar) a adesão medicamentosa ao tratamento anti-hipertensivo (AHT) em 6 meses.
Isso será avaliado por auto-relato usando um questionário padronizado, escala de autoeficácia para adesão à medicação apropriada (SEAMS) em 0, 3 e 6 meses.
É uma escala de 13 itens com um questionário de resposta de três pontos, sendo (1 _ nada confiante, 2 _ pouco confiante e 3 _ muito confiante).
A pontuação potencial para a escala de 13 itens variou de 13 a 39. Pontuações mais altas indicavam níveis mais altos de autoeficácia para adesão à medicação e vice-versa.
Além do SEAMS, as taxas de adesão também serão calculadas por 'comprimidos tomados em um período de tempo específico, divididos pelos comprimidos prescritos para aquele período de tempo específico.
O valor de corte de 80% é definido.
Menos de 80% serão considerados não aderentes enquanto >80% serão considerados aderentes.
Será autorrelatado.
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6 meses a partir da linha de base
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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O resultado secundário é uma mudança na pressão arterial sistólica (PAS) dos participantes em 6 meses.
Isso será avaliado na medição da pressão arterial no hospital por uma enfermeira cega aos 0, 3 e 6 meses no hospital por uma enfermeira cega usando o esfigmomanômetro eletrônico de braço superior calibrado (OMRON HEM-7200, OMRON Corporation, Dalian ) com diretrizes padrão.
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6 meses a partir da linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados esperados
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehwish Kiran, MBBS, Doctors Hospital, Lahore
- Investigador principal: Arshed Muhammad, MBBS, UPM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DPUTRA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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