근치적 전립선 절제술 후 성기능과 비뇨기 기능을 개선하기 위한 NVB에 대한 지방 플랩의 능력
2020년 10월 5일 업데이트: golan shay, Rabin Medical Center
근치적 전립선 절제술 후 성기능과 비뇨기 기능을 개선하기 위한 NVB 위의 지방 플랩의 능력; 무작위 대조 시험
기술 발전에도 불구하고 요실금과 발기부전은 근치적 전립선 절제술(RP)의 중요한 부작용으로 남아 있습니다.
발기 신경(즉,
신경혈관 다발 - NVB) 수술 중 RP 후 기능적 결과를 추가로 개선합니다.
지방 조직은 안정화 및 치유 가능성이 있는 것으로 알려져 있습니다.
이러한 기능에는 염증 과정을 줄이고 손상된 신경에 대한 혈액 공급을 개선하는 것이 포함됩니다.
우리는 수술 중 NVB를 전립선 주위 지방으로 덮는 것이 잠재적으로 신경 회복을 개선하고 RP 후 기능 회복을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
우리는 무작위 대조 시험에서 우리의 가설을 조사하려고 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Petach Tikva, 이스라엘
- 모병
- Rabin Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남성.
- 전립선암 진단을 받은 환자.
- 환자는 발기력이 있어야 하며(IIEF 발기 기능 영역 점수 26 이상) 성 파트너가 있어야 합니다.
- NVB 보존(적어도 편측)과 함께 근치 전립선 절제술이 예정된 환자.
제외 기준:
NVB 보존을 하지 않았거나 피판을 만드는 기술적 무능력을 겪지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지방 플랩
신경혈관 다발을 지방으로 덮음
|
NVB를 지방으로 덮음
|
|
간섭 없음: 제어
지방 플랩 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발기 기능
기간: 12개월 기준 IIEF 점수에서 변경
|
IIEF 발기 기능 점수
|
12개월 기준 IIEF 점수에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요실금 상태
기간: 12개월 기준선 왕의 점수에서 변경
|
왕의 건강 설문지 점수
|
12개월 기준선 왕의 점수에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 212-18
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .