Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evnen af ​​fedtklap over NVB til at forbedre seksuel og urinfunktion efter radikal prostatektomi

5. oktober 2020 opdateret af: golan shay, Rabin Medical Center

Fedtklap over NVB's evne til at forbedre seksuel funktion og urinfunktion efter radikal prostatektomi; et randomiseret kontrolforsøg

På trods af teknologiske fremskridt er inkontinens og impotens fortsat betydelige bivirkninger af radikal prostatektomi (RP). Der er udviklet strategier til at reducere skaden på erektionsnerverne (dvs. neurovaskulær bundt - NVB) under operation for yderligere at forbedre funktionelle resultater efter RP. Fedtvæv er kendt for sit stabiliserende og jævne helbredende potentiale. Disse funktioner omfatter reduktion af den inflammatoriske proces og forbedring af blodforsyningen til en skadet nerve. Vi antog, at dækning af NVB med periprostatisk fedt under operationen potentielt kan forbedre neural restitution og forbedre funktionel restitution efter RP. Vi søgte at undersøge vores hypotese i et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand på 18 år og ældre.
  2. Patienter diagnosticeret med prostatakræft.
  3. Patienter bør være potente (IIEF erektil funktion domæne score på 26 og derover) og have en seksuel partner.
  4. Patienter, der er planlagt til radikal prostatektomi med NVB-konservering (i det mindste ensidigt).

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke har gennemgået NVB-konservering eller teknisk manglende evne til at skabe flap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fedtklap
Dækker neurovaskulær bundt med fedt
Procedure: Teknisk modifikation under radikal prostatektomi
Dækker NVB med fedt
Ingen indgriben: Styring
Ingen fedtklap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erektil funktion
Tidsramme: Ændring fra Baseline IIEF-score efter 12 måneder
IIEF erektil funktion score
Ændring fra Baseline IIEF-score efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinensstatus
Tidsramme: Ændring fra Baseline Kings score ved 12 måneder
King's Health Questionnaire score
Ændring fra Baseline Kings score ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 212-18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner