A capacidade do retalho adiposo sobre o NVB para melhorar a função sexual e urinária após a prostatectomia radical
5 de outubro de 2020 atualizado por: golan shay, Rabin Medical Center
A capacidade do retalho adiposo sobre o NVB para melhorar a função sexual e urinária após a prostatectomia radical; um estudo de controle randomizado
Apesar dos avanços tecnológicos, a incontinência e a impotência continuam sendo efeitos colaterais significativos da prostatectomia radical (PR).
Estratégias foram desenvolvidas para reduzir a lesão dos nervos da ereção (ou seja,
feixe neurovascular - NVB) durante a cirurgia para melhorar ainda mais os resultados funcionais após a PR.
O tecido adiposo é conhecido por seu potencial estabilizador e até cicatrizante.
Esses recursos incluem reduzir o processo inflamatório e melhorar o suprimento de sangue para um nervo lesionado.
Nossa hipótese é que cobrir o NVB com gordura periprostática durante a cirurgia pode potencialmente melhorar a recuperação neural e melhorar a recuperação funcional após a PR.
Procuramos examinar nossa hipótese em um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Recrutamento
- Rabin Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino com idade igual ou superior a 18 anos.
- Pacientes diagnosticados com câncer de próstata.
- Os pacientes devem ser potentes (pontuação do domínio da função erétil IIEF de 26 e acima) e ter um parceiro sexual.
- Pacientes agendados para Prostatectomia Radical com preservação de NVB (pelo menos unilateral).
Critério de exclusão:
Pacientes que não foram submetidos à preservação do NVB ou incapacidade técnica para criar retalho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Retalho adiposo
Cobrindo feixe neurovascular com gordura
|
Cobrir o NVB com gordura
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Sem retalho adiposo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função erétil
Prazo: Mudança da pontuação IIEF da linha de base em 12 meses
|
Pontuação da função erétil IIEF
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Mudança da pontuação IIEF da linha de base em 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado de continência
Prazo: Mudança da pontuação de Baseline King em 12 meses
|
Pontuação do Questionário de Saúde de King
|
Mudança da pontuação de Baseline King em 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 212-18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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