NVB:n päällä olevan rasvaläpän kyky parantaa seksuaalista ja virtsan toimintaa radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
maanantai 5. lokakuuta 2020 päivittänyt: golan shay, Rabin Medical Center
NVB:n päällä olevan rasvaläpän kyky parantaa seksuaalista ja virtsan toimintaa radikaalin eturauhasen poiston jälkeen; satunnaistettu kontrollikoe
Teknologisesta kehityksestä huolimatta inkontinenssi ja impotenssi ovat edelleen merkittäviä radikaalin prostatektomian (RP) sivuvaikutuksia.
Erektiohermovaurioiden vähentämiseksi on kehitetty strategioita (esim.
neurovaskulaarinen nippu - NVB) leikkauksen aikana toiminnallisten tulosten parantamiseksi entisestään RP:n jälkeen.
Rasvakudos tunnetaan stabiloivasta ja jopa parantavasta potentiaalistaan.
Näitä ominaisuuksia ovat tulehdusprosessin vähentäminen ja vaurioituneen hermon verenkierron parantaminen.
Oletimme, että NVB:n peittäminen periprostaattisella rasvalla leikkauksen aikana voi mahdollisesti parantaa hermoston palautumista ja parantaa toiminnallista palautumista RP:n jälkeen.
Pyrimme tutkimaan hypoteesiamme satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies 18 vuotta ja vanhempi.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä.
- Potilaiden tulee olla voimakkaita (IIEF-erektioalueen pistemäärä 26 ja enemmän) ja heillä tulee olla seksikumppani.
- Potilaat, joille on määrä tehdä radikaali eturauhasen poisto NVB-säilönnällä (ainakin yksipuolisesti).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joille ei ole tehty NVB-säilytystä tai tekninen kyvyttömyys luoda läppä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rasvainen läppä
Peittää neurovaskulaarisen nipun rasvalla
|
NVB:n peittäminen rasvalla
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei rasvaista läppää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erektiotoiminto
Aikaikkuna: Muutos perustason IIEF-pisteestä 12 kuukauden kohdalla
|
IIEF erektiotoiminnon pisteet
|
Muutos perustason IIEF-pisteestä 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontinenssitila
Aikaikkuna: Muutos Baseline Kingin pistemäärästä 12 kuukauden kohdalla
|
Kingin terveyskyselyn pisteet
|
Muutos Baseline Kingin pistemäärästä 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 212-18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .