Az NVB feletti zsírlebeny azon képessége, hogy javítja a szexuális és húgyúti funkciót radikális prosztatektómia után
2020. október 5. frissítette: golan shay, Rabin Medical Center
Az NVB feletti zsírlebeny képessége a szexuális és húgyúti funkció javítására radikális prosztatektómia után; egy randomizált kontroll próba
A technológiai fejlődés ellenére az inkontinencia és az impotencia továbbra is a radikális prosztatektómia (RP) jelentős mellékhatása.
Stratégiákat dolgoztak ki az erekciós idegek sérülésének csökkentésére (pl.
neurovaszkuláris köteg - NVB) műtét során, hogy tovább javítsák az RP utáni funkcionális eredményeket.
A zsírszövet stabilizáló, sőt gyógyító potenciáljáról ismert.
Ezek közé tartozik a gyulladásos folyamat csökkentése és a sérült ideg vérellátásának javítása.
Feltételeztük, hogy az NVB műtét közbeni periprosztatikus zsírral való borítása potenciálisan javíthatja a neurális helyreállítást és javíthatja a funkcionális helyreállítást az RP után.
Hipotézisünket randomizált, kontrollált vizsgálatban próbáltuk megvizsgálni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Petach Tikva, Izrael
- Toborzás
- Rabin Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi 18 éves és idősebb.
- Prosztatarákban diagnosztizált betegek.
- A betegeknek erősnek kell lenniük (IIEF erekciós funkció tartomány pontszáma legalább 26), és szexuális partnerrel kell rendelkezniük.
- Radikális prosztatektómiára tervezett betegek NVB megőrzésével (legalább egyoldali).
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akik nem estek át NVB megőrzésen, vagy akik technikailag képtelenek voltak szárny létrehozására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zsíros Flap
A neurovaszkuláris köteget zsírral borítja
|
Az NVB lefedése zsírral
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs zsíros lebeny
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erekciós funkció
Időkeret: Változás a kiindulási IIEF pontszámhoz képest 12 hónap után
|
IIEF erekciós funkció pontszáma
|
Változás a kiindulási IIEF pontszámhoz képest 12 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kontinencia állapota
Időkeret: Változás a 12 hónapos kiindulási King pontszámhoz képest
|
A King's Health Questionnaire pontszáma
|
Változás a 12 hónapos kiindulási King pontszámhoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. április 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 212-18
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .