Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förmågan hos fettklaff över NVB för att förbättra sexuell funktion och urinfunktion efter radikal prostatektomi

5 oktober 2020 uppdaterad av: golan shay, Rabin Medical Center

Förmågan hos Adipose Flap över NVB för att förbättra sexuell funktion och urinfunktion efter radikal prostatektomi; ett randomiserat kontrollförsök

Trots tekniska framsteg är inkontinens och impotens fortfarande betydande biverkningar av radikal prostatektomi (RP). Strategier har utvecklats för att minska skadan på erektionsnerverna (dvs. neurovaskulär bunt - NVB) under operation för att ytterligare förbättra funktionella resultat efter RP. Fettvävnad är känd för sin stabiliserande och jämna läkande potential. Dessa funktioner inkluderar att minska den inflammatoriska processen och förbättra blodtillförseln till en skadad nerv. Vi antog att täckning av NVB med periprostatiskt fett under operation potentiellt kan förbättra neural återhämtning och förbättra funktionell återhämtning efter RP. Vi försökte undersöka vår hypotes i en randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Rekrytering
        • Rabin Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man 18 år och äldre.
  2. Patienter med diagnosen prostatacancer.
  3. Patienter bör vara potenta (IIEF erektil funktionsdomänpoäng på 26 och högre) och ha en sexuell partner.
  4. Patienter schemalagda för radikal prostatektomi med NVB-konservering (åtminstone ensidigt).

Exklusions kriterier:

Patienter som inte genomgått NVB-konservering eller teknisk oförmåga att skapa klaff

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fettflik
Täcker neurovaskulär bunt med fett
Procedur: Teknisk modifiering under radikal prostatektomi
Täcker NVB med fett
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen fettflik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erektil funktion
Tidsram: Ändring från Baseline IIEF-poäng vid 12 månader
IIEF poäng för erektil funktion
Ändring från Baseline IIEF-poäng vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontinensstatus
Tidsram: Ändring från Baseline Kings poäng vid 12 månader
King's Health Questionnaire poäng
Ändring från Baseline Kings poäng vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 212-18

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera