NVB 上脂肪瓣改善根治性前列腺切除术后性功能和泌尿功能的能力
2020年10月5日 更新者：golan shay、Rabin Medical Center
NVB 上脂肪瓣改善根治性前列腺切除术后性功能和泌尿功能的能力；随机对照试验
尽管技术进步，但尿失禁和阳痿仍然是根治性前列腺切除术 (RP) 的重要副作用。
已经制定了减少对勃起神经的伤害的策略（即
神经血管束 - NVB）在手术期间进一步改善 RP 后的功能结果。
脂肪组织以其稳定甚至治愈的潜力而闻名。
这些功能包括减少炎症过程和改善受伤神经的血液供应。
我们假设在手术期间用前列腺周围脂肪覆盖 NVB 可能会潜在地改善神经恢复并增强 RP 后的功能恢复。
我们试图在一项随机对照试验中检验我们的假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Petach Tikva、以色列
- 招聘中
- Rabin Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性，年满 18 岁。
- 确诊为前列腺癌的患者。
- 患者应该是强壮的（IIEF 勃起功能领域得分为 26 及以上）并且有性伴侣。
- 计划进行根治性前列腺切除术并保留 NVB（至少单侧）的患者。
排除标准：
未接受 NVB 保存或技术上无法制作皮瓣的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脂肪瓣
用脂肪覆盖神经血管束
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用脂肪覆盖 NVB
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无干预：控制
无脂肪瓣
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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勃起功能
大体时间：12 个月时基线 IIEF 分数的变化
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IIEF勃起功能评分
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12 个月时基线 IIEF 分数的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失禁状态
大体时间：与 12 个月时 Baseline King 评分的变化
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King's Health Questionnaire 分数
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与 12 个月时 Baseline King 评分的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月15日
初级完成 (预期的)
2022年4月15日
研究完成 (预期的)
2022年7月15日
研究注册日期
首次提交
2018年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月5日
首次发布 (实际的)
2020年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月5日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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