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- 임상시험 NCT04579744
인간 보조 질병으로 치료받은 환자의 수술 후 삶의 질
2020년 10월 7일 업데이트: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal
외과적 치료를 받은 인간 보조 질환 환자의 수술 후 삶의 질: 사례 시리즈
이 연구는 보조제를 외과적으로 절제하고 주변 조직을 손상시킨 환자의 삶의 질을 설명하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 EuroQol 설문지(EQ-5d)는 신체적, 심리적, 사회적 차원에서 건강의 가치를 얻는 데 도움이 됩니다.
이는 건강과 관련된 삶의 질을 설명하고 평가하기 위한 표준화된 비질병 특정 도구입니다.
영역이 5개뿐이지만 삶의 질에서 가장 중요한 차원을 다루는 것으로 밝혀졌습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Cdmx
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Mexico City, Cdmx, 멕시코, 10700
- Hospital Angeles Pedregal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미용 목적으로 미네랄 오일 또는 파라핀과 같은 이물질을 주사한 이력이 있고 이 이물질로 인해 만성 피로, 근육통, 관절통, 발열, 만성 통증 및 피부 영양 변화를 특징으로 하는 인체 보조 질환이 발생한 환자.
설명
포함 기준:
- 이물질 주입에 의한 인체 보조 질병의 진단
- 이물질을 제거하는 수술적 치료
- 개인 실습 환경에서 성형외과의 수석 저자가 모두 치료합니다.
제외 기준:
- 후속 조치 동안 항우울제 사용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질: EuroQuality Of Life-5Dimensions
기간: 31.09개월(범위 6 - 96)
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각 EuroQOL-5Dimensions 기기는 간단한 설명 시스템 설문지와 인지적으로 부담이 없는 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)로 구성되어 완료하는 데 몇 분 밖에 걸리지 않습니다.
설문지는 응답자의 건강 상태에 대한 간단한 설명 프로필을 제공합니다.
신체적, 심리적, 사회적 차원에서 건강의 가치를 조사합니다.
외과적 이물질 제거 후 삶의 질은 높은 가치를 지녀야 한다.
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31.09개월(범위 6 - 96)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- QoL in HAD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
전반적인 삶의 질과 EQ-5D의 5개 영역의 각 점수에 대한 정보를 공유합니다.
다양한 외과 적 제거 방법과 결과 비교.
공유는 포럼, 심포지엄 및 기사 공유에 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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삶의 질에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hôpital Léon Bérard완전한
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Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
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Yale-NUS College완전한
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; University of California, Los Angeles; Icahn School of Medicine... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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