- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04579744
Leikkauksen jälkeinen elämänlaatu hoidetuilla potilailla, joilla on ihmisen adjuvanttisairaus
keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal
Leikkauksen jälkeinen elämänlaatu kirurgisesti hoidetuilla potilailla, joilla on ihmisen adjuvanttisairaus: tapaussarja
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata elämänlaatua potilailla, joille on leikattu adjuvantteja ja vaurioitunut ympäröivä kudos.
Tätä tarkoitusta varten EuroQol-kysely (EQ-5d) helpottaa terveyden arvojen saamista fyysisesti, psyykkisesti ja sosiaalisesti.
Se on standardoitu ei-sairausspesifinen väline, jolla kuvataan ja arvostetaan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Vaikka alueita on vain viisi, sen on havaittu kattavan elämänlaadun kriittisimmät ulottuvuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cdmx
-
Mexico City, Cdmx, Meksiko, 10700
- Hospital Angeles Pedregal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on aiemmin injektoitu vieraita aineita, kuten mineraaliöljyä tai parafiinia kosmeettisiin tarkoituksiin ja joille on kehittynyt ihmisen adjuvanttisairaus, jolle on ominaista krooninen väsymys, lihaskivut, nivelkivut, kuume, krooninen kipu ja näiden vieraiden aineiden aiheuttamat ihon troofiset muutokset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vieraiden aineiden injektiosta johtuvan adjuvanttisairauden diagnoosi
- Käsitelty kirurgisesti vieraiden aineiden poistamiseksi
- Yksityisellä vastaanotolla ja hoitaa kaikki plastiikkakirurgi vanhempi kirjoittaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi masennuslääkkeiden käyttö seurannan aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu: EuroQuality Of Life-5Dimensions
Aikaikkuna: 31,09 kuukautta (vaihteluväli 6–96)
|
Jokainen EuroQOL-5Dimensions-instrumentti sisältää lyhyen kuvaavan järjestelmäkyselyn ja visuaalisen analogisen asteikon (EQ VAS), jotka ovat kognitiivisesti vaatimattomia, ja niiden täyttäminen vie vain muutaman minuutin.
Kyselylomake tarjoaa yksinkertaisen kuvaavan profiilin vastaajan terveydentilasta.
Terveyden arvoja fyysisessä, psyykkisessä ja sosiaalisessa ulottuvuudessa tutkitaan.
Vieraiden aineiden kirurgisen poiston jälkeen elämänlaadun pitäisi olla korkea.
|
31,09 kuukautta (vaihteluväli 6–96)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QoL in HAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Jakaa tietoa yleisestä elämänlaadusta, myös jokaisesta EQ-5D:n viiden toimialueen pistemäärästä.
Tulosten vertailu erilaisiin kirurgisiin poistomenetelmiin.
Jaetaan foorumeilla, symposiumeissa ja artikkelien jakamisessa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset EuroQol 5D kyselylomake
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; University of California, Los Angeles; Icahn... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissyöpäYhdysvallat
-
KU LeuvenUniversitair Ziekenhuis Brussel; AZ Delta; General Hospital Groeninge; UZ Leuven... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPeräsuolen syöpä | LARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä | Aktiivinen valvontaBelgia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisMetastaattinen melanoomaYhdysvallat
-
Universidade da CoruñaCenter on Information and Communication TechnologiesValmisElämänlaatu | Kognitiivinen rajoite | Nukkua | Ikääntyminen | IkäongelmaEspanja
-
Hospices Civils de LyonEi vielä rekrytointia
-
Universidade da CoruñaUniversidade do Porto; Center on Information and Communication TechnologiesValmisElämänlaatu | Nukkumishäiriö | Burnout, ammattilainen | Ahdistuneisuustila | StressihäiriöEspanja
-
Hospital Nacional Profesor Alejandro PosadasValmisCOVID-19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäArgentiina
-
Dr. Negrin University HospitalEi vielä rekrytointiaElämänlaatu | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäEspanja
-
Karolinska InstitutetValmisReumaattiset sairaudet | Nivelreuma | Psoriaattinen niveltulehdus | Selkärankareuma | PolartriittiRuotsi