- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04579744
Postoperativ livskvalitet hos behandlade patienter med human adjuvanssjukdom
7 oktober 2020 uppdaterad av: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal
Postoperativ livskvalitet hos kirurgiskt behandlade patienter med human adjuvanssjukdom: fallserie
Denna studie syftar till att beskriva livskvaliteten hos patienter som genomgår kirurgisk excision av adjuvanserna och skadad omgivande vävnad.
För detta ändamål underlättar EuroQol-enkäten (EQ-5d) att få fram hälsovärden i den fysiska, psykologiska och sociala dimensionen.
Det är ett standardiserat icke-sjukdomsspecifikt instrument för att beskriva och värdera den hälsorelaterade livskvaliteten.
Även om det bara finns fem domäner har det visat sig täcka de mest kritiska dimensionerna av livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cdmx
-
Mexico City, Cdmx, Mexiko, 10700
- Hospital Angeles Pedregal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med historia av injektion av främmande ämnen som mineralolja eller paraffin för kosmetiska ändamål och som utvecklat human adjuvanssjukdom, karakteriserad för kronisk trötthet, myalgi, artralgi, feber, kronisk smärta och hudtrofiska förändringar på grund av detta främmande ämnen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av human adjuvanssjukdom på grund av injektion av främmande ämnen
- Behandlas kirurgiskt för att avlägsna främmande ämnen
- I en privat praktikmiljö och behandlas allt av plastikkirurg senior författare.
Exklusions kriterier:
- Historik om användning av antidepressiva läkemedel under uppföljningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitet: EuroQuality Of Life-5Dimensions
Tidsram: 31,09 månader (intervall 6–96)
|
Varje EuroQOL-5Dimensions-instrument består av ett kort beskrivande systemfrågeformulär och en visuell analog skala (EQ VAS) som är kognitivt föga krävande och tar bara några minuter att fylla i.
Enkäten ger en enkel beskrivande profil av en respondents hälsotillstånd.
Värden av hälsa i fysiska, psykologiska och sociala dimensioner undersöks.
Efter kirurgiskt avlägsnande av främmande ämnen bör livskvaliteten ha höga värden.
|
31,09 månader (intervall 6–96)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QoL in HAD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Kommer att dela information om övergripande livskvalitet, även varje poäng av de 5 domänerna i EQ-5D.
Jämförelse av resultat med olika metoder för kirurgiskt avlägsnande.
Dela kommer att ske i forum, symposier och artikeldelning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på EuroQol 5D frågeformulär
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadLångvarig livskvalitet hos patienter med metastaserande melanom som behandlas med checkpoint-hämmareMetastaserande melanomFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; University of California, Los Angeles; Icahn... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNjurcancerFörenta staterna
-
Universidade da CoruñaCenter on Information and Communication TechnologiesAvslutadLivskvalité | Kognitiv försämring | Sova | Åldrande | Ålder problemSpanien
-
Universidade da CoruñaUniversidade do Porto; Center on Information and Communication TechnologiesAvslutadLivskvalité | Sömnstörning | Utbrändhet, professionell | Ångesttillstånd | StresssyndromSpanien
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityOkänd
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadSår, ben | Ulcus AlgicFrankrike
-
Samsung Medical CenterBoston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeSömnstörning | Hjärthändelse | Hjärtarytmier | Hjärtimplanterbar elektronisk enhetKorea, Republiken av
-
University Medical Center GroningenOkänd