Qualité de vie postopératoire chez les patients traités atteints d'une maladie humaine adjuvante
7 octobre 2020 mis à jour par: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal
Qualité de vie postopératoire chez les patients traités chirurgicalement atteints d'une maladie humaine adjuvante : série de cas
Cette étude vise à décrire la qualité de vie des patients soumis à l'exérèse chirurgicale des adjuvants et des tissus environnants lésés.
A cet effet, le questionnaire EuroQol (EQ-5d) permet d'obtenir des valeurs de santé dans les dimensions physique, psychologique et sociale.
Il s'agit d'un instrument standardisé non spécifique à une maladie pour décrire et évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Bien qu'il n'y ait que cinq domaines, il a été constaté qu'il couvre les dimensions les plus critiques de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cdmx
-
Mexico City, Cdmx, Mexique, 10700
- Hospital Angeles Pedregal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant des antécédents d'injection de substances étrangères comme de l'huile minérale ou de la paraffine à des fins cosmétiques et qui ont développé une maladie adjuvante humaine, caractérisée par une fatigue chronique, des myalgies, des arthralgies, de la fièvre, des douleurs chroniques et des changements trophiques cutanés dus à ces substances étrangères.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie adjuvante humaine due à l'injection de substances étrangères
- Traité chirurgicalement pour éliminer la substance étrangère
- Dans un cabinet privé et traité par un chirurgien plasticien auteur principal.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'utilisation d'antidépresseurs au cours du suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie : EuroQuality Of Life-5Dimensions
Délai: 31,09 mois (gamme 6 - 96)
|
Chaque instrument EuroQOL-5Dimensions comprend un court questionnaire système descriptif et une échelle visuelle analogique (EQ VAS) peu exigeants sur le plan cognitif, ne prenant que quelques minutes à remplir.
Le questionnaire fournit un profil descriptif simple de l'état de santé d'un répondant.
Les valeurs de la santé dans les dimensions physiques, psychologiques et sociales sont étudiées.
Après l'ablation chirurgicale de substances étrangères, la qualité de vie doit avoir des valeurs élevées.
|
31,09 mois (gamme 6 - 96)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2020
Première publication (Réel)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QoL in HAD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Partagera des informations sur la qualité de vie globale, ainsi que sur chaque score des 5 domaines de l'EQ-5D.
Comparaison des résultats avec différentes méthodes d'ablation chirurgicale.
Le partage se fera dans les forums, les symposiums et le partage d'articles
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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