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Postoperative Lebensqualität bei behandelten Patienten mit humaner Adjuvans-Erkrankung

7. Oktober 2020 aktualisiert von: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal

Postoperative Lebensqualität bei chirurgisch behandelten Patienten mit humaner Adjuvanserkrankung: Fallserie

Diese Studie zielt darauf ab, die Lebensqualität von Patienten zu beschreiben, die einer chirurgischen Entfernung der Adjuvantien und des verletzten umgebenden Gewebes unterzogen wurden. Dazu dient der EuroQol-Fragebogen (EQ-5d) dazu, Gesundheitswerte in der körperlichen, psychischen und sozialen Dimension zu erheben. Es ist ein standardisiertes, nicht krankheitsspezifisches Instrument zur Beschreibung und Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Obwohl es nur fünf Bereiche gibt, wurde festgestellt, dass es die kritischsten Dimensionen der Lebensqualität abdeckt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Mexiko, 10700
        • Hospital Angeles Pedregal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Injektion von Fremdsubstanzen wie Mineralöl oder Paraffin zu kosmetischen Zwecken und die eine humane Adjuvanserkrankung entwickelt haben, gekennzeichnet durch chronische Müdigkeit, Myalgien, Arthralgien, Fieber, chronische Schmerzen und trophische Hautveränderungen aufgrund dieser Fremdsubstanzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Adjuvans-Erkrankung beim Menschen aufgrund der Injektion von Fremdsubstanzen
  • Operativ behandelt, um Fremdkörper zu entfernen
  • In einer privaten Praxisumgebung und alle von einem leitenden Autor des plastischen Chirurgen behandelt.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese der Einnahme von Antidepressiva während der Nachsorge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität: EuroQuality Of Life-5Dimensions
Zeitfenster: 31,09 Monate (Bereich 6 - 96)
Jedes EuroQOL-5Dimensions-Instrument umfasst einen kurzen beschreibenden Systemfragebogen und eine visuelle Analogskala (EQ VAS), die kognitiv wenig anspruchsvoll sind und nur wenige Minuten zum Ausfüllen benötigen. Der Fragebogen liefert ein einfaches beschreibendes Profil des Gesundheitszustands eines Befragten. Untersucht werden Gesundheitswerte in körperlicher, psychischer und sozialer Dimension. Nach der operativen Entfernung von Fremdstoffen sollte die Lebensqualität hohe Werte haben.
31,09 Monate (Bereich 6 - 96)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Angeles del Pedregal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QoL in HAD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Wird Informationen über die allgemeine Lebensqualität teilen, auch jede Punktzahl der 5 Domänen von EQ-5D. Vergleich der Ergebnisse mit verschiedenen Methoden der chirurgischen Entfernung. Der Austausch erfolgt in Foren, Symposien und Artikelaustausch

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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