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Qualità della vita postoperatoria nei pazienti trattati con malattia adiuvante umana

7 ottobre 2020 aggiornato da: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal

Qualità della vita postoperatoria in pazienti trattati chirurgicamente con malattia adiuvante umana: serie di casi

Questo studio si propone di descrivere la qualità della vita in pazienti sottoposti ad escissione chirurgica degli adiuvanti e del tessuto circostante lesionato. A tal fine, il questionario EuroQol (EQ-5d) facilita l'ottenimento di valori di salute nelle dimensioni fisica, psicologica e sociale. È uno strumento standardizzato non specifico per malattia per descrivere e valutare la qualità della vita correlata alla salute. Sebbene esistano solo cinque domini, è stato riscontrato che copre le dimensioni più critiche della qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Messico, 10700
        • Hospital Angeles Pedregal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con anamnesi di iniezione di sostanze estranee come olio minerale o paraffina per scopi cosmetici e che hanno sviluppato malattia adiuvante umana, caratterizzata da affaticamento cronico, mialgie, artralgie, febbre, dolore cronico e alterazioni trofiche cutanee dovute a queste sostanze estranee.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della malattia adiuvante umana dovuta all'iniezione di sostanze estranee
  • Trattata chirurgicamente per rimuovere la sostanza estranea
  • In uno studio privato e curato tutto dall'autore senior del chirurgo plastico.

Criteri di esclusione:

  • Storia dell'uso di antidepressivi durante il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita: EuroQuality Of Life-5Dimensions
Lasso di tempo: 31,09 mesi (intervallo 6 - 96)
Ogni strumento EuroQOL-5Dimensions comprende un breve questionario descrittivo del sistema e una scala analogica visiva (EQ VAS) che sono cognitivamente poco impegnativi e richiedono solo pochi minuti per essere completati. Il questionario fornisce un semplice profilo descrittivo dello stato di salute dell'intervistato. Vengono indagati i valori della salute nelle dimensioni fisica, psicologica e sociale. Dopo la rimozione chirurgica delle sostanze estranee la qualità della vita dovrebbe avere valori elevati.
31,09 mesi (intervallo 6 - 96)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Angeles del Pedregal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QoL in HAD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Condividerà informazioni sulla qualità generale della vita, anche ogni punteggio dei 5 domini di EQ-5D. Confronto dei risultati con diversi metodi di rimozione chirurgica. La condivisione avverrà nei forum, nei simposi e nella condivisione di articoli

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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